§ 77b Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů – Registr zprostředkovatelů
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů · 70/2013 Sb. · § 77b · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 77b zákona č. 70/2013 Sb. stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) zřizuje a spravuje veřejně přístupný registr zprostředkovatelů, jehož účelem je evidence osob oprávněných zprostředkovávat humánní léčivé přípravky.
§ 77b Registr zprostředkovatelů
(1) Ústav zřizuje a spravuje veřejně přístupný registr zprostředkovatelů, jehož účelem je evidence osob oprávněných provádět zprostředkování humánních léčivých přípravků.
(2) Ústav zveřejní obsah registru zprostředkovatelů na svých internetových stránkách.
(3) V registru zprostředkovatelů jsou zpracovávány tyto osobní údaje o zprostředkovatelích, kteří jsou fyzickými osobami:
a) jméno, popřípadě jména a příjmení,
b) identifikační číslo osoby,
c) adresa místa podnikání,
d) jméno a příjmení kontaktní fyzické osoby, její telefonní číslo a adresa elektronické pošty.
(4) Registr zprostředkovatelů obsahuje tyto údaje o zprostředkovatelích, kteří jsou právnickými osobami:
a) název,
b) identifikační číslo osoby,
c) adresu sídla,
d) jméno a příjmení kontaktní fyzické osoby, její telefonní číslo a adresu elektronické pošty.
(5) Údaje uvedené v odstavci 3 nebo 4 budou v registru zprostředkovatelů zpracovávány po dobu trvání zprostředkování humánních léčivých přípravků.“.
150. V § 78 odst. 3 se za větu první vkládá věta „V případě jakékoliv změny v oznámených údajích zašle oznamovatel Veterinárnímu ústavu neprodleně úplné aktualizované oznámení.“.
151. V § 79 se na konci odstavce 6 doplňuje věta „Stejná osoba může být ustanovena vedoucím lékárníkem jen pro jednu lékárnu.“.
152. V § 79 odst. 10 větě první se slova „zdravotničtí pracovníci“ nahrazují slovy „pouze zdravotničtí pracovníci pověření poskytovatelem zdravotních služeb“ a ve větě druhé se slova „způsob ustanovení lékárníka,“ zrušují.
153. V § 80 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňuje se odstavec 2, který zní:
„(2) Při předepisování humánních léčivých přípravků jsou lékaři povinni postupovat tak, aby nedocházelo k nevhodnému nebo nehospodárnému nakládání s léčivými přípravky s ohledem na povahu onemocnění a délku zamýšlené léčby daným léčivým přípravkem.“.
154. § 80 zní:
Paragraf 77b zákona č. 70/2013 Sb. stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) zřizuje a spravuje veřejně přístupný registr zprostředkovatelů, jehož účelem je evidence osob oprávněných zprostředkovávat humánní léčivé přípravky.
Co to znamená v praxi
Ústav vede seznam všech subjektů, které mohou zprostředkovávat prodej humánních léčivých přípravků.
Tento seznam je veřejně dostupný na internetových stránkách Ústavu, což umožňuje komukoli ověřit oprávnění zprostředkovatele.
V registru jsou uvedeny základní identifikační údaje o zprostředkovatelích, ať už jde o fyzické nebo právnické osoby, včetně kontaktních údajů.
Údaje o zprostředkovatelích jsou v registru uchovávány po celou dobu, po kterou daná osoba zprostředkovává humánní léčivé přípravky.
Na co si dát pozor
Pokud jste fyzická osoba zprostředkovávající léčiva, v registru budou vaše osobní údaje jako jméno, příjmení, IČO, adresa místa podnikání a kontaktní údaje.
Pokud jste právnická osoba zprostředkovávající léčiva, v registru bude název, IČO, adresa sídla a kontaktní údaje.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.