§ 77b zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů – Registr zprostředkovatelů
Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů · 70/2013 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 77b zákona č. 70/2013 Sb. stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) zřizuje a spravuje veřejně přístupný registr zprostředkovatelů, jehož účelem je evidence osob oprávněných zprostředkovávat humánní léčivé přípravky. Ústav vede seznam všech subjektů, které mohou zprostředkovávat prodej humánních léčivých přípravků. (§ 77b zákona č. 70/2013 Sb., zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Registr zprostředkovatelů
- Lhůta nebo doba (odst. 5): „…případě jakékoliv změny v oznámených údajích zašle oznamovatel Veterinárnímu ústavu neprodleně úplné aktualizované oznámení.“.“
- Odkazuje na: § 80
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 70/2013 Sb.
(1) Ústav zřizuje a spravuje veřejně přístupný registr zprostředkovatelů, jehož účelem je evidence osob oprávněných provádět zprostředkování humánních léčivých přípravků.
(2) Ústav zveřejní obsah registru zprostředkovatelů na svých internetových stránkách.
(3) V registru zprostředkovatelů jsou zpracovávány tyto osobní údaje o zprostředkovatelích, kteří jsou fyzickými osobami:
a) jméno, popřípadě jména a příjmení,
b) identifikační číslo osoby,
c) adresa místa podnikání,
d) jméno a příjmení kontaktní fyzické osoby, její telefonní číslo a adresa elektronické pošty.
(4) Registr zprostředkovatelů obsahuje tyto údaje o zprostředkovatelích, kteří jsou právnickými osobami:
a) název,
b) identifikační číslo osoby,
c) adresu sídla,
d) jméno a příjmení kontaktní fyzické osoby, její telefonní číslo a adresu elektronické pošty.
(5) Údaje uvedené v odstavci 3 nebo 4 budou v registru zprostředkovatelů zpracovávány po dobu trvání zprostředkování humánních léčivých přípravků.“.
150. V § 78 odst. 3 se za větu první vkládá věta „V případě jakékoliv změny v oznámených údajích zašle oznamovatel Veterinárnímu ústavu neprodleně úplné aktualizované oznámení.“.
151. V § 79 se na konci odstavce 6 doplňuje věta „Stejná osoba může být ustanovena vedoucím lékárníkem jen pro jednu lékárnu.“.
152. V § 79 odst. 10 větě první se slova „zdravotničtí pracovníci“ nahrazují slovy „pouze zdravotničtí pracovníci pověření poskytovatelem zdravotních služeb“ a ve větě druhé se slova „způsob ustanovení lékárníka,“ zrušují.
153. V § 80 se dosavadní text označuje jako odstavec 1 a doplňuje se odstavec 2, který zní:
„(2) Při předepisování humánních léčivých přípravků jsou lékaři povinni postupovat tak, aby nedocházelo k nevhodnému nebo nehospodárnému nakládání s léčivými přípravky s ohledem na povahu onemocnění a délku zamýšlené léčby daným léčivým přípravkem.“.
154. § 80 zní:
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav vede seznam všech subjektů, které mohou zprostředkovávat prodej humánních léčivých přípravků.
- Tento seznam je veřejně dostupný na internetových stránkách Ústavu, což umožňuje komukoli ověřit oprávnění zprostředkovatele.
- V registru jsou uvedeny základní identifikační údaje o zprostředkovatelích, ať už jde o fyzické nebo právnické osoby, včetně kontaktních údajů.
- Údaje o zprostředkovatelích jsou v registru uchovávány po celou dobu, po kterou daná osoba zprostředkovává humánní léčivé přípravky.
Na co si dát pozor
- Pokud jste fyzická osoba zprostředkovávající léčiva, v registru budou vaše osobní údaje jako jméno, příjmení, IČO, adresa místa podnikání a kontaktní údaje.
- Pokud jste právnická osoba zprostředkovávající léčiva, v registru bude název, IČO, adresa sídla a kontaktní údaje.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 77b Registr zprostředkovatelů (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 11k Registr zprostředkovatelů (Zákon o podmínkách podnikání a o výkonu )§ 1 POJIŠŤOVACÍ ZPROSTŘEDKOVATELÉ A SAMOSTATNÍ LI (Zákon o pojišťovacích zprostředkovatelíc)§ 1 Předmět úpravy (Vyhláška, kterou se provádějí některá us)§ 28 REGISTR (Zákon o vinohradnictví a vinařství a o z)