§ 3a Paragraf 3a zákona č. 70/2013 Sb. definuje klíčové pojmy související se sledováním bezpečnosti … § 24a Řízení v případech pochybností, zda jde o léčivý přípravek nebo o jiný výrobek § 28a Řízení o specifických humánních homeopatických přípravcích § 31a Paragraf 31a zákona o léčivech dává Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (Ústav) pravomoc uložit … § 32a Paragraf 32a zákona č. 70/2013 Sb. stanoví, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) může z v… § 32b Paragraf 32b zákona o léčivech ukládá držiteli registrace humánního léčivého přípravku povinnos… § 34a Paragraf 34a zákona 70/2013 stanovuje, že rozhodnutí o registraci léčivého přípravku pozbývá pl… § 35 Změny registrace § 49a Žádost o nemocniční výjimku pro léčivé přípravky pro moderní terapie § 49b Průběh a ukončení nemocniční výjimky pro léčivé přípravky pro moderní terapie § 59a Neintervenční poregistrační studie § 64a „Povinnosti dovozce, výrobce a distributora léčivých látek § 69a „Povinnosti dovozce, výrobce a distributora léčivých látek § 69b Paragraf 69b stanoví, že pro výrobce léčivých látek určených pro veterinární léčivé přípravky p… § 70 Paragraf 70 zákona o léčivech stanovuje požadavky na výrobce léčivých látek, zejména co se týče… § 77a Zprostředkování humánních léčivých přípravků § 77b Registr zprostředkovatelů § 80 Paragraf 80 zákona o léčivech stanovuje pravidla pro předepisování léčivých přípravků lékaři, p… § 90 Farmakovigilanční systém České republiky § 91 Farmakovigilanční systém držitele rozhodnutí o registraci § 91a Kvalifikovaná osoba odpovědná za farmakovigilanci § 92 Paragraf 92 zákona o léčivech umožňuje Ústavu pro kontrolu léčiv (Ústav) nařídit držiteli regis… § 93 Veřejná oznámení o farmakovigilančních pochybnostech § 93a „Zaznamenávání a hlášení podezření na nežádoucí účinky § 93b Paragraf 93b zákona č. 70/2013 Sb. stanovuje povinnost zdravotnickým pracovníkům hlásit podezře… § 93c Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti § 93d Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti § 93e Paragraf 93e zákona č. 70/2013 Sb. upravuje, jak často a kdy musí držitelé registrace léčivých … § 93f Paragraf 93f upravuje postup, kdy Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) vypracovává hodnotící… § 93g Postup pro naléhavé záležitosti stanovený Evropskou unií § 93h Postup pro naléhavé záležitosti stanovený Evropskou unií § 93i Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti § 93j Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti § 93k Paragraf 93k zákona č. 70/2013 Sb. upravuje pravidla pro schvalování a provádění neintervenčníc… § 100a Paragraf 100a zákona č. 70/2013 Sb. stanovuje, že pokud je v České republice poprvé zjištěno po… § 101 Kontrolní činnost § 111a Působnost Ministerstva obrany
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.