§ 3 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Žádost o registraci přípravku podává výrobce
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 81/1969 Sb. · § 3 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Žádost o registraci hromadně vyráběného léčivého přípravku podává výrobce Ministerstvu zdravotnictví, přičemž zahraniční výrobce musí být zastoupen podnikem Zdravotnické zásobování nebo jinou určenou organizací.
§ 3
Žádost o registraci přípravku podává výrobce; žádost se podává u ministerstva zdravotnictví. Jestliže výrobce nemá sídlo na území Československé socialistické republiky, podává žádost o registraci přípravku v jeho zastoupení oborový podnik Zdravotnické zásobování v Praze, popřípadě organizace určená k tomu ministerstvem zdravotnictví.
Žádost o registraci hromadně vyráběného léčivého přípravku podává výrobce Ministerstvu zdravotnictví, přičemž zahraniční výrobce musí být zastoupen podnikem Zdravotnické zásobování nebo jinou určenou organizací.
Co to znamená v praxi
Výrobce léčivého přípravku má povinnost podat žádost o jeho registraci.
Žádost se podává Ministerstvu zdravotnictví.
Pokud výrobce nemá sídlo v Československé socialistické republice, musí za něj žádost podat oborový podnik Zdravotnické zásobování v Praze, nebo jiná organizace určená Ministerstvem zdravotnictví.
Příklad
Německá farmaceutická firma chce prodávat svůj nový lék v Československu. Nemůže podat žádost o registraci přímo, ale musí pověřit podnik Zdravotnické zásobování, aby to udělal za ni u Ministerstva zdravotnictví.
Hlídat změny § 3 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.