§ 3 vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Žádost o registraci přípravku podává výrobce
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 81/1969 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Žádost o registraci hromadně vyráběného léčivého přípravku podává výrobce Ministerstvu zdravotnictví, přičemž zahraniční výrobce musí být zastoupen podnikem Zdravotnické zásobování nebo jinou určenou organizací. Výrobce léčivého přípravku má povinnost podat žádost o jeho registraci. (§ 3 zákona č. 81/1969 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 81/1969 Sb.
Žádost o registraci přípravku podává výrobce; žádost se podává u ministerstva zdravotnictví. Jestliže výrobce nemá sídlo na území Československé socialistické republiky, podává žádost o registraci přípravku v jeho zastoupení oborový podnik Zdravotnické zásobování v Praze, popřípadě organizace určená k tomu ministerstvem zdravotnictví.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobce léčivého přípravku má povinnost podat žádost o jeho registraci.
- Žádost se podává Ministerstvu zdravotnictví.
- Pokud výrobce nemá sídlo v Československé socialistické republice, musí za něj žádost podat oborový podnik Zdravotnické zásobování v Praze, nebo jiná organizace určená Ministerstvem zdravotnictví.
Příklad
Německá farmaceutická firma chce prodávat svůj nový lék v Československu. Nemůže podat žádost o registraci přímo, ale musí pověřit podnik Zdravotnické zásobování, aby to udělal za ni u Ministerstva zdravotnictví.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.