§ 6 vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Po skončení registračního řízení vydá ministerstvo…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 81/1969 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 81/1969 stanovuje, že po skončení registračního řízení vydá Ministerstvo zdravotnictví rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, na jehož základě se přípravek zapíše do rejstříku, přičemž tento zápis platí pět let. Ministerstvo zdravotnictví vydá rozhodnutí o registraci léčivého přípravku po dokončení celého registračního procesu. (§ 6 zákona č. 81/1969 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „Zápis přípravku do rejstříku platí pět let od vydání rozhodnutí o registraci.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 81/1969 Sb.
(1) Po skončení registračního řízení vydá ministerstvo zdravotnictví rozhodnutí o registraci přípravku; u veterinárních přípravků tak učiní v dohodě s ministerstvem zemědělství a výživy. Na základě rozhodnutí o registraci se provede zápis přípravku do rejstříku.
(2) Zápis přípravku do rejstříku platí pět let od vydání rozhodnutí o registraci.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví vydá rozhodnutí o registraci léčivého přípravku po dokončení celého registračního procesu.
- Na základě rozhodnutí o registraci se přípravek zapíše do speciálního rejstříku.
- U veterinárních přípravků musí Ministerstvo zdravotnictví postupovat v dohodě s Ministerstvem zemědělství a výživy.
- Zápis přípravku v rejstříku má platnost pět let od data vydání rozhodnutí o registraci.
Na co si dát pozor
- Platnost zápisu přípravku v rejstříku je omezena na pět let.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.