§ 6 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Po skončení registračního řízení vydá ministerstvo…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 81/1969 Sb. · § 6 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 81/1969 stanovuje, že po skončení registračního řízení vydá Ministerstvo zdravotnictví rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, na jehož základě se přípravek zapíše do rejstříku, přičemž tento zápis platí pět let.
§ 6
(1) Po skončení registračního řízení vydá ministerstvo zdravotnictví rozhodnutí o registraci přípravku; u veterinárních přípravků tak učiní v dohodě s ministerstvem zemědělství a výživy. Na základě rozhodnutí o registraci se provede zápis přípravku do rejstříku.
(2) Zápis přípravku do rejstříku platí pět let od vydání rozhodnutí o registraci.
Paragraf 6 vyhlášky 81/1969 stanovuje, že po skončení registračního řízení vydá Ministerstvo zdravotnictví rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, na jehož základě se přípravek zapíše do rejstříku, přičemž tento zápis platí pět let.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo zdravotnictví vydá rozhodnutí o registraci léčivého přípravku po dokončení celého registračního procesu.
Na základě rozhodnutí o registraci se přípravek zapíše do speciálního rejstříku.
U veterinárních přípravků musí Ministerstvo zdravotnictví postupovat v dohodě s Ministerstvem zemědělství a výživy.
Zápis přípravku v rejstříku má platnost pět let od data vydání rozhodnutí o registraci.
Na co si dát pozor
Platnost zápisu přípravku v rejstříku je omezena na pět let.
Hlídat změny § 6 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.