§ 7 vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Ministerstvo zdravotnictví rozhodne
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 81/1969 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Ministerstvo zdravotnictví vymaže léčivý přípravek z rejstříku registrací, pokud o to požádá majitel, zjistí se nežádoucí účinky, dojde ke zneužití registrace, nebo majitel nepožádá o prodloužení registrace. Registrace léčivého přípravku může být zrušena, pokud majitel registračního čísla sám požádá o jeho vymazání z rejstříku. (§ 7 zákona č. 81/1969 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 81/1969 Sb.
Ministerstvo zdravotnictví rozhodne, že se zápis přípravku z rejstříku vymazává,
a) požádá-li o to majitel registračního čísla přípravku,
b) zjistí-li se u přípravku nežádoucí účinky nebo jiné nevyhovující vlastnosti,
c) zjistí-li se, že oprávnění vyplývajícího z registrace bylo zneužito,
d) nepožádá-li majitel registračního čísla přípravku o prodloužení registrace.
U veterinárních přípravků tak učiní v dohodě s ministerstvem zemědělství a výživy.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Registrace léčivého přípravku může být zrušena, pokud majitel registračního čísla sám požádá o jeho vymazání z rejstříku.
- Pokud se u přípravku objeví nežádoucí účinky nebo jiné nevyhovující vlastnosti, Ministerstvo zdravotnictví ho vymaže z rejstříku.
- Jestliže majitel registračního čísla zneužije oprávnění plynoucí z registrace, Ministerstvo zdravotnictví registraci zruší.
- Registrace přípravku bude vymazána, pokud majitel nepožádá o prodloužení registrace, která platí pět let (§ 6 odst. 2).
Na co si dát pozor
- U veterinárních přípravků Ministerstvo zdravotnictví rozhoduje o výmazu z rejstříku v dohodě s Ministerstvem zemědělství a výživy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.