§ 8 vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Rejstřík vede ministerstvo zdravotnictví
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 81/1969 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Ministerstvo zdravotnictví vede rejstřík hromadně vyráběných léčivých přípravků a zveřejňuje zápisy, prodloužení registrací a výmazy v Úředním věstníku ministerstva zdravotnictví. Ministerstvo zdravotnictví je zodpovědné za vedení seznamu všech registrovaných léčiv. (§ 8 zákona č. 81/1969 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 81/1969 Sb.
(1) Rejstřík vede ministerstvo zdravotnictví.
(2) Zápisy do rejstříku, prodloužení registrace a výmazy zápisů se uveřejňují ve Věstníku ministerstva zdravotnictví.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ministerstvo zdravotnictví je zodpovědné za vedení seznamu všech registrovaných léčiv.
- Veškeré změny v registraci léčiv (nové zápisy, prodloužení, vymazání) jsou veřejně dostupné ve Věstníku ministerstva zdravotnictví.
- Díky zveřejňování ve Věstníku má veřejnost přehled o tom, které léčivé přípravky jsou aktuálně registrovány.
Na co si dát pozor
- Zápis přípravku do rejstříku platí pět let od vydání rozhodnutí o registraci (§ 6 odst. 2).
- Registrace může být vymazána, pokud o to požádá majitel, zjistí se nežádoucí účinky, dojde ke zneužití registrace, nebo pokud majitel nepožádá o prodloužení registrace (§ 7).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.