§ 9 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Registrace přípravků podle této vyhlášky nahrazuje povolení…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 81/1969 Sb. · § 9 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Registrace léčivého přípravku podle této vyhlášky nahrazuje dříve nutné povolení k používání léků a schválení léčiv podle § 20 odst. 2 a § 62 odst. 1 zákona č. 20/1966 Sb.
§ 9
Registrace přípravků podle této vyhlášky nahrazuje povolení k používání léků a schválení léčiv podle § 20 odst. 2 a § 62 odst. 1 zákona č. 20/1966 Sb.
Registrace léčivého přípravku podle této vyhlášky nahrazuje dříve nutné povolení k používání léků a schválení léčiv podle § 20 odst. 2 a § 62 odst. 1 zákona č. 20/1966 Sb.
Co to znamená v praxi
Pokud je lék registrován podle této vyhlášky, není potřeba žádat o další povolení k jeho používání.
Registrace je jediným úředním krokem pro uvedení léku na trh z hlediska povolení a schválení.
Tento paragraf zjednodušuje administrativu pro výrobce a distributory léků.
Hlídat změny § 9 – pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.