§ 9 vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků – Registrace přípravků podle této vyhlášky nahrazuje povolení…
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků · 81/1969 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Registrace léčivého přípravku podle této vyhlášky nahrazuje dříve nutné povolení k používání léků a schválení léčiv podle § 20 odst. 2 a § 62 odst. 1 zákona č. 20/1966 Sb. Pokud je lék registrován podle této vyhlášky, není potřeba žádat o další povolení k jeho používání. (§ 9 zákona č. 81/1969 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Odkazuje na: Zákon o péči o zdraví lidu (20/1966 Sb.)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 81/1969 Sb.
Registrace přípravků podle této vyhlášky nahrazuje povolení k používání léků a schválení léčiv podle § 20 odst. 2 a § 62 odst. 1 zákona č. 20/1966 Sb.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud je lék registrován podle této vyhlášky, není potřeba žádat o další povolení k jeho používání.
- Registrace je jediným úředním krokem pro uvedení léku na trh z hlediska povolení a schválení.
- Tento paragraf zjednodušuje administrativu pro výrobce a distributory léků.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.