§ 20 vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Výdej léčivých přípravků obsahujících návykové látky nebo prekursory drog
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 20 vyhlášky 84/2008 stanovuje pravidla pro výdej léčivých přípravků, které obsahují návykové látky nebo prekursory drog, přičemž zdůrazňuje nutnost lékařského předpisu a specifikuje, kdo může tyto přípravky převzít na žádanku. Léčivé přípravky s návykovými látkami nebo prekursory drog kategorie 1 nelze vydat bez lékařského předpisu, pokud pro ně není výjimka v rozhodnutí o registraci. (§ 20 zákona č. 84/2008 Sb., vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Výdej léčivých přípravků obsahujících návykové látky nebo prekursory drog
- Odkazuje na: § 10
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 84/2008 Sb.
(1) Léčivé přípravky obsahující návykovou látku podle právního předpisu upravujícího zacházení s návykovými látkami39), nebo u léčivých přípravků obsahujících uvedenou látku kategorie 1 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog40) se nevydávají bez lékařského předpisu, pokud se nejedná o léčivé přípravky, které lze, podle rozhodnutí o registraci, vydávat bez lékařského předpisu nebo bez lékařského předpisu s omezením.
(2) Léčivé přípravky obsahující návykové látky uvedené v příloze č. 1 a 5 nařízení vlády o seznamech návykových látek12) může, jsou-li vydávány na žádanku, převzít pouze lékař, veterinární lékař nebo zdravotnický pracovník pověřený k tomuto účelu fyzickou nebo právnickou osobou oprávněnou poskytovat zdravotní péči5).
(3) Při výdeji léčivých přípravků obsahujících návykovou látku podle právního předpisu upravujícího zacházení s návykovými látkami39), nebo u léčivých přípravků obsahujících uvedenou látku kategorie 1 podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog40) pacientům se postupuje podle § 10 a 11; tím nejsou dotčeny povinnosti stanovené jinými právními předpisy24).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Léčivé přípravky s návykovými látkami nebo prekursory drog kategorie 1 nelze vydat bez lékařského předpisu, pokud pro ně není výjimka v rozhodnutí o registraci.
- Pokud jsou tyto léčivé přípravky vydávány na žádanku, může je převzít pouze lékař, veterinární lékař nebo zdravotnický pracovník pověřený poskytovatelem zdravotní péče.
- Při výdeji těchto léčivých přípravků pacientům se postupuje podle obecných pravidel pro výdej léčivých přípravků (§ 10 a 11), s ohledem na další právní předpisy.
Na co si dát pozor
- Je třeba rozlišovat mezi léčivými přípravky, které vyžadují lékařský předpis, a těmi, které jsou z tohoto požadavku vyňaty rozhodnutím o registraci.
- Při předávání léčivých přípravků na žádanku je nutné ověřit, zda je přebírající osoba oprávněna k převzetí.
- Vždy je nutné dodržovat i další právní předpisy, které se týkají zacházení s návykovými látkami a prekursory drog.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39z KATEGORIZACE A CENOVÁ A ÚHRADOVÁ REGULACE POT (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 9 Výdej léčivých přípravků obsahujících omamné (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 11 Výdej léčivých přípravků obsahujících návykov (Vyhláška, kterou se stanoví správná léká)§ 85 Povinnosti lékárny zajišťující zásilkový výde (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 1 OBECNÁ USTANOVENÍ (Vyhláška o způsobu předepisování léčivýc)