§ 36 Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Uchovávání

Stručně

Paragraf 36 vyhlášky 84/2008 stanovuje pravidla pro uchovávání léčivých přípravků, aby byla zajištěna jejich kvalita a účinnost, a to jak pro průmyslově vyráběné, tak i pro v lékárně připravené léčivé přípravky.

Co to znamená v praxi

• Léčivé přípravky se musí uchovávat přesně podle pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku (příbalovém letáku) nebo podle pokynů výrobce, případně dodávající lékárny.
• Léčivé přípravky připravené přímo v lékárně se smí uchovávat pouze v originálních obalech, ve kterých byly vydány.
• Při uchovávání je nutné zajistit, aby zůstaly čitelné a nepoškozené všechny údaje, které léčivý přípravek identifikují (např. název, šarže, exspirace).
• Léčivé přípravky, které jsou předmětem klinického hodnocení (tzv. hodnocené léčivé přípravky), musí být uchovávány odděleně od ostatních léčiv a podle specifických pokynů výrobce nebo zadavatele klinického hodnocení.

Na co si dát pozor

• Nedodržení podmínek uchovávání může vést ke snížení účinnosti nebo dokonce k poškození léčivého přípravku.
• Je důležité pravidelně kontrolovat a dodržovat teplotní a další podmínky uchovávání, které jsou pro každý léčivý přípravek specifické.
• Uchovávání léčivých přípravků v jiných než původních obalech je zakázáno, pokud jde o léčiva připravená v lékárně.