§ 36 vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Uchovávání
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 36 vyhlášky 84/2008 stanovuje pravidla pro uchovávání léčivých přípravků, aby byla zajištěna jejich kvalita a účinnost, a to jak pro průmyslově vyráběné, tak i pro v lékárně připravené léčivé přípravky. Léčivé přípravky se musí uchovávat přesně podle pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku (příbalovém letáku) nebo podle pokynů výrobce, případně dodávající lékárny. (§ 36 zákona č. 84/2008 Sb., vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Uchovávání
- Týká se: zadavatel
- Odkazuje na: § 21
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 84/2008 Sb.
(1) Léčivé přípravky se uchovávají za podmínek uvedených v souhrnu údajů o přípravku nebo podle pokynů výrobce, dodávající lékárny nebo pracoviště nebo zařízení připravujících léčivé přípravky a uplatňují se podmínky uchovávání podle § 21 přiměřeně.
(2) Léčivé přípravky připravené v lékárně se uchovávají pouze v původních obalech.
(3) Léčivé přípravky se uchovávají tak, aby byly zachovány údaje, které je identifikují.
(4) Hodnocené léčivé přípravky se uchovávají podle pokynů výrobce nebo zadavatele klinického hodnocení odděleně od ostatních léčivých přípravků.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Léčivé přípravky se musí uchovávat přesně podle pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku (příbalovém letáku) nebo podle pokynů výrobce, případně dodávající lékárny.
- Léčivé přípravky připravené přímo v lékárně se smí uchovávat pouze v originálních obalech, ve kterých byly vydány.
- Při uchovávání je nutné zajistit, aby zůstaly čitelné a nepoškozené všechny údaje, které léčivý přípravek identifikují (např. název, šarže, exspirace).
- Léčivé přípravky, které jsou předmětem klinického hodnocení (tzv. hodnocené léčivé přípravky), musí být uchovávány odděleně od ostatních léčiv a podle specifických pokynů výrobce nebo zadavatele klinického hodnocení.
Na co si dát pozor
- Nedodržení podmínek uchovávání může vést ke snížení účinnosti nebo dokonce k poškození léčivého přípravku.
- Je důležité pravidelně kontrolovat a dodržovat teplotní a další podmínky uchovávání, které jsou pro každý léčivý přípravek specifické.
- Uchovávání léčivých přípravků v jiných než původních obalech je zakázáno, pokud jde o léčiva připravená v lékárně.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 Výše nákladů na uchovávání provozních a lokal (Nařízení vlády o stanovení výše a způsob)§ 4 Doba uchovávání technické dokumentace (Nařízení vlády o lodní výstroji)§ 39 Postup při odběru a uchovávání vzorků vyroben (Vyhláška o hygienických požadavcích na s)§ 24 Uchovávání (Vyhláška o psychomodulačních látkách)§ 5 Způsob úhrady nákladů na zřízení a zabezpečen (Nařízení vlády o stanovení výše a způsob)