§ 10 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Podrobné podmínky pro uchovávání léčivých přípravků…
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 90/1999 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 10 vyhlášky 90/1999 stanovuje podrobné podmínky pro uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek v lékárnách, včetně speciálních požadavků na uchovávání látek s prošlou dobou použitelnosti, omamných a psychotropních látek a jedů. Lékárny musí dodržovat specifické podmínky pro uchovávání léčiv, které jsou dány buď zvláštním právním předpisem, nebo rozhodnutím o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků. (§ 10 zákona č. 90/1999 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 90/1999 Sb.
(1) V lékárně se uchovávají léčivé přípravky, léčivé látky a pomocné látky za podmínek stanovených zvláštním právním předpisem24) a u hromadně vyráběných léčivých přípravků rozhodnutím o jejich registraci. Pokud je předepsáno uchovávání léčivých přípravků za teploty nižší než 15 °C, kontroluje se stanovená teplota termografy, teploměry indikujícími maximální a minimální teplotu, teplotními indikátory nebo jinými přístroji dokumentujícími dodržování předepsaného teplotního rozmezí.
(2) Léčiva nevyhovující jakostí, s prošlou dobou použitelnosti, uchovávaná nebo připravená za jiných než předepsaných podmínek, zjevně poškozená anebo nespotřebovaná musí být příslušně označena a v lékárně uchovávána odděleně od ostatních léčiv.
(3) Na žádost držitelů rozhodnutí o registraci a distributorů léčiv jim lékárna poskytuje informace o stahování léčivých přípravků z oběhu.
(4) Omamné látky a psychotropní látky musí být uchovávány v souladu se zvláštním právním předpisem.25) Léčivé látky a pomocné látky zařazené mezi venena musí být uchovávány odděleně, v uzamykatelných skříních. S veneny, omamnými látkami a psychotropními látkami mohou zacházet pouze osoby se způsobilostí podle zvláštního právního předpisu;26) ostatní osoby nemají k těmto látkám přístup.
(5) Separanda se uchovávají v přípravně léčiv odděleně od léčiv ostatních.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékárny musí dodržovat specifické podmínky pro uchovávání léčiv, které jsou dány buď zvláštním právním předpisem, nebo rozhodnutím o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků.
- Pro léčiva vyžadující teplotu pod 15 °C je povinná kontrola teploty pomocí dokumentujících přístrojů (např. termografů, teploměrů s maximální/minimální teplotou).
- Léčiva, která jsou nekvalitní, prošlá, poškozená nebo nesprávně uchovávaná, musí být označena a oddělena od ostatních léčiv.
- Omamné látky, psychotropní látky a jedy (venena) musí být uchovávány odděleně, jedy navíc v uzamykatelných skříních, a manipulovat s nimi mohou pouze oprávněné osoby.
Na co si dát pozor
- Lékárny jsou povinny poskytovat informace o stahování léčivých přípravků z oběhu na žádost držitelů rozhodnutí o registraci a distributorů.
- S veneny, omamnými látkami a psychotropními látkami smí zacházet pouze osoby se způsobilostí podle zvláštního právního předpisu, ostatní osoby k nim nesmí mít přístup.
- Separanda (látky určené k oddělenému uchovávání) se musí uchovávat v přípravně léčiv odděleně od ostatních léčiv.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 43 Zrušovací ustanovení (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 32 ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ (Vyhláška, kterou se stanoví správná léká)§ 2 SPRÁVNÁ LÉKÁRENSKÁ PRAXE A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PR (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 2 SPRÁVNÁ LÉKÁRENSKÁ PRAXE A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PR (Vyhláška, kterou se stanoví správná léká)§ 75 ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )