§ 17 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Kontrola
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 90/1999 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 17 vyhlášky 90/1999 stanovuje, že před vydáním připraveného radiofarmaka je nutné ověřit jeho jakost, k čemuž se smí používat pouze ověřené přístroje, a že pracoviště pro přípravu radiofarmak musí být monitorováno. Každé připravené radiofarmakum musí projít kontrolou jakosti, než je vydáno pacientovi nebo k dalšímu použití. (§ 17 zákona č. 90/1999 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Kontrola
- Odkazuje na: § 12
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 90/1999 Sb.
(1) Před vydáním připraveného radiofarmaka se ověří jeho jakost podle § 12 odst. 2.
(2) Ke kontrole se používají přístroje a zařízení, jejichž způsobilost k měření byla ověřena podle zvláštních právních předpisů.37)
(3) Pracoviště, na kterém se připravují radiofarmaka, se monitoruje podle zvláštního právního předpisu.35)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Každé připravené radiofarmakum musí projít kontrolou jakosti, než je vydáno pacientovi nebo k dalšímu použití.
- Měřicí přístroje a zařízení používané pro tuto kontrolu musí být pravidelně ověřovány, aby bylo zajištěno, že měří správně a spolehlivě.
- Prostory, kde se radiofarmaka připravují, musí být pod neustálým dohledem (monitorováním), aby se zajistila bezpečnost a dodržení předpisů.
- Tyto požadavky mají za cíl zajistit bezpečnost a účinnost radiofarmak a ochranu osob, které s nimi pracují.
Na co si dát pozor
- Je třeba zajistit, aby byly k dispozici platné doklady o ověření způsobilosti všech přístrojů a zařízení používaných ke kontrole.
- Musí být zaveden systém monitorování pracoviště pro přípravu radiofarmak v souladu s příslušnými právními předpisy.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 Kontrola správnosti seznamů (Vyhláška Ministerstva vnitra o provedení)§ 3 Činnosti, které mají bezprostřední vliv na ja (Vyhláška Státního úřadu pro jadernou bez)§ 27 Kontrola (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 22 Jakostní kontrola (Vyhláška ministerstev zahraničního obcho)§ 4 Rozsah a četnost kontroly systému vytápění ne (Vyhláška o kontrole provozovaného systém)