§ 17 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Kontrola
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví podrobnosti o přípravě a výdeji léčivých přípravků a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 90/1999 Sb. · § 17 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 17 vyhlášky 90/1999 stanovuje, že před vydáním připraveného radiofarmaka je nutné ověřit jeho jakost, k čemuž se smí používat pouze ověřené přístroje, a že pracoviště pro přípravu radiofarmak musí být monitorováno.
§ 17 Kontrola
(1) Před vydáním připraveného radiofarmaka se ověří jeho jakost podle § 12 odst. 2.
(2) Ke kontrole se používají přístroje a zařízení, jejichž způsobilost k měření byla ověřena podle zvláštních právních předpisů.37)
(3) Pracoviště, na kterém se připravují radiofarmaka, se monitoruje podle zvláštního právního předpisu.35)
HLAVA III
Paragraf 17 vyhlášky 90/1999 stanovuje, že před vydáním připraveného radiofarmaka je nutné ověřit jeho jakost, k čemuž se smí používat pouze ověřené přístroje, a že pracoviště pro přípravu radiofarmak musí být monitorováno.
Co to znamená v praxi
Každé připravené radiofarmakum musí projít kontrolou jakosti, než je vydáno pacientovi nebo k dalšímu použití.
Měřicí přístroje a zařízení používané pro tuto kontrolu musí být pravidelně ověřovány, aby bylo zajištěno, že měří správně a spolehlivě.
Prostory, kde se radiofarmaka připravují, musí být pod neustálým dohledem (monitorováním), aby se zajistila bezpečnost a dodržení předpisů.
Tyto požadavky mají za cíl zajistit bezpečnost a účinnost radiofarmak a ochranu osob, které s nimi pracují.
Na co si dát pozor
Je třeba zajistit, aby byly k dispozici platné doklady o ověření způsobilosti všech přístrojů a zařízení používaných ke kontrole.
Musí být zaveden systém monitorování pracoviště pro přípravu radiofarmak v souladu s příslušnými právními předpisy.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.