§ 20 vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady – Předpokládaný dopad úhrady na finanční prostředky zdravotního pojištění
Vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady · 92/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 20 stanovuje, že Ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) musí při rozhodování o úhradě léčivého přípravku posoudit, zda by úhrada neohrozila finanční stabilitu veřejného zdravotního pojištění, a pokud ano, může omezit jeho používání. Ústav má povinnost zhodnotit finanční dopady úhrady léčivého přípravku na rozpočet zdravotního pojištění. (§ 20 zákona č. 92/2008 Sb., vyhláška o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Předpokládaný dopad úhrady na finanční prostředky zdravotního pojištění
- Odkazuje na: § 29
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 92/2008 Sb.
(1) Ústav při stanovení výše a podmínek úhrady přípravku hodnotí, zda stanovená výše a podmínky úhrady mohou významným způsobem ohrozit finanční stabilitu systému veřejného zdravotního pojištění; jestliže možnost takového ohrožení existuje, Ústav stanoví omezení používání takového přípravku uvedené v § 29, je-li to možné a účelné.
(2) Obdobně Ústav posuzuje možný dopad úhrady na finanční prostředky zdravotního pojištění v případě žádosti o změnu výše nebo podmínek úhrady přípravku.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav má povinnost zhodnotit finanční dopady úhrady léčivého přípravku na rozpočet zdravotního pojištění.
- Pokud by úhrada mohla významně ohrozit finance zdravotního pojištění, Ústav může omezit používání daného přípravku, například stanovením podmínek pro jeho předepisování.
- Stejný postup se uplatňuje i v případě, kdy se žádá o změnu již existující výše nebo podmínek úhrady léčivého přípravku.
Na co si dát pozor
- Možné omezení používání přípravku podle § 29 se uplatní pouze tehdy, je-li to možné a účelné.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 39b Zásady stanovení nebo změn výše a podmínek úh (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 15 (Zákon o veřejném zdravotním pojištění a )§ 39b Zásady stanovení nebo změn výše a podmínek úh (Zákon o stabilizaci veřejných rozpočtů)§ 20 Účinnost (Vyhláška o regulačním výkaznictví)§ 5 ÚHRNNÁ BILANCE PŘÍJMŮ A VÝDAJŮ STÁTNÍHO ROZPO (Zákon o státním rozpočtu České republiky)