§ 18 zákon o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů – Žádost o registraci
Zákon o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů · 147/1996 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 18 zákona č. 147/1996 Sb. stanovuje, kdo může podat žádost o registraci přípravku nebo pomocného prostředku v rostlinolékařské péči, jaké jsou základní podmínky pro žadatele a kdo je účastníkem registračního řízení. Žádost o registraci může podat výrobce přípravku nebo pomocného prostředku, dovozce, nebo osoba uvedená v § 17 odst. 2, kteří chtějí tyto produkty uvádět do oběhu. (§ 18 zákona č. 147/1996 Sb., zákon o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) Žádost o registraci podává příslušnému orgánu rostlinolékařské péče osoba, která přípravek vyrábí nebo osoba uvedená v § 17 odst. 2 (dále jen „výrobce“) nebo dovozce, kteří hodlají přípravek nebo pomocný prostředek uvádět do oběhu (dále jen „žadatel“). Náležitosti žádosti o registraci stanoví prováděcí předpis.
(2) Žadatel nebo jeho právní zástupce musí mít sídlo na území České republiky.
(3) Žadatel o registraci přípravku nebo pomocného prostředku, který není v České republice dosud registrován, nejde-li o osobu uvedenou v § 17 odst. 2, je osobou, jejíž práva k údajům předaným se žádostí o registraci jsou chráněna podle § 20.
(4) Účastníkem řízení o registraci přípravku nebo pomocného prostředku ve prospěch osoby uvedené v § 17 odst. 2 je též osoba, které bylo dříve vydáno rozhodnutí o registraci téhož přípravku.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Žádost o registraci může podat výrobce přípravku nebo pomocného prostředku, dovozce, nebo osoba uvedená v § 17 odst. 2, kteří chtějí tyto produkty uvádět do oběhu.
- Žadatel nebo jeho právní zástupce musí mít sídlo v České republice.
- Pokud žadatel registruje přípravek nebo pomocný prostředek, který dosud není v ČR registrován (a nejde o osobu dle § 17 odst. 2), jsou jeho práva k předaným údajům chráněna podle § 20.
- V registračním řízení je účastníkem i osoba, která již dříve získala registraci téhož přípravku ve prospěch osoby uvedené v § 17 odst. 2.
Na co si dát pozor
- Náležitosti samotné žádosti o registraci nejsou v tomto paragrafu uvedeny, ale odkazuje se na prováděcí předpis.
- Ochrana práv k údajům se týká jen žadatelů, kteří registrují dosud neregistrovaný produkt a nespadají pod § 17 odst. 2.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Typy žádostí o registraci přípravku (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 20 Postup při registraci (Zákon atomový zákon)§ 4 Typy žádostí o registraci přípravku (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 5 Typy žádostí o registraci přípravku (Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti )§ 4 Žádosti o registraci přípravku (Vyhláška o registraci léčivých přípravků)