§ 7 zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů – Žádost o registraci
Zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů · 157/1998 Sb. · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 7 zákona č. 157/1998 Sb. stanovuje, jakým způsobem výrobci a dovozci podávají žádost o registraci chemické látky Ministerstvu zdravotnictví a jaké údaje musí tato žádost obsahovat. Výrobci a dovozci musí před uvedením látky na trh podat písemnou žádost o registraci Ministerstvu zdravotnictví v českém jazyce. (§ 7 zákona č. 157/1998 Sb., zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých dalších zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Žádost o registraci
- Týká se: ministerstvo, zaměstnanec
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „Změny údajů uvedených v žádosti o registraci jsou výrobce a dovozce povinni do 30 dnů ode dne jejich zjištění oznámit Ministerstvu zdravotnictví.“
- Odkazuje na: § 14, § 2
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 157/1998 Sb.
(1) Výrobce a dovozce před uvedením látky podléhající povinnosti registrace na trh podávají žádost o registraci Ministerstvu zdravotnictví písemně v českém jazyce. Žádost o registraci musí obsahovat zejména
a) jméno, příjmení, státní občanství, bydliště a identifikační číslo, jde-li o fyzickou osobu oprávněnou k podnikání; obchodní jméno (název), sídlo a identifikační číslo, jde-li o právnickou osobu oprávněnou k podnikání,
b) obchodní jméno (název) a sídlo zahraničního výrobce dovážené látky podléhající povinnosti registrace,
c) základní údaje o látce podléhající povinnosti registrace,
d) klasifikaci látky podléhající povinnosti registrace,
e) bezpečnostní list nebezpečné látky podle § 14.
(2) Další náležitosti obsahu žádosti o registraci a způsob jejího zpracování Ministerstvo zdravotnictví stanoví vyhláškou.
(3) Změny údajů uvedených v žádosti o registraci jsou výrobce a dovozce povinni do 30 dnů ode dne jejich zjištění oznámit Ministerstvu zdravotnictví.
(4) Ministerstvo zdravotnictví vede Registr, ve kterém uchovává veškeré údaje poskytnuté pro registraci. Údaje z tohoto Registru poskytuje Ministerstvo zdravotnictví, s výjimkou údajů obsahujících obchodní tajemství.
(5) Ministerstvo zdravotnictví zveřejňuje nejméně jedenkrát ročně seznam registrovaných látek ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.
(6) Údaje, jejichž zveřejnění by mohlo poškodit výrobce a dovozce, mohou být jimi označeny v rámci registrace za předmět obchodního tajemství a poskytují se na vyžádání pouze správním úřadům.
(7) Povinnost zachovávat mlčenlivost o skutečnostech označených výrobcem a dovozcem za předmět obchodního tajemství se vztahuje na všechny zaměstnance, kteří provádějí zkoušky vlastností látek.
(8) Předmětem obchodního tajemství nemohou být
a) obchodní název látky,
b) jméno a příjmení (název), bydliště (sídlo), identifikační číslo výrobce nebo dovozce látky,
c) fyzikálně chemické vlastnosti látky,
d) pokyny pro omezení nebezpečných účinků látky,
e) výsledky toxikologických a ekotoxikologických zkoušek látky,
f) stupeň čistoty a identifikace nečistot nebo příměsí, které mají nebezpečné vlastnosti podle § 2 odst. 8, pokud je to potřebné pro klasifikaci a označení látky,
g) pokyny pro případ úniku látky,
h) informace obsažené v bezpečnostním listu,
i) analytické metody pro nebezpečné látky, umožňující zjištění nebezpečné látky při jejím uvolnění do životního prostředí a stanovení přímé expozice na člověka,
j) množství vyráběné a dovážené chemické látky s nebezpečnými vlastnostmi,
k) použité metody toxikologických a ekotoxikologických zkoušek látky,
l) případy týrání zvířat během toxikologických a ekotoxikologických zkoušek látky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobci a dovozci musí před uvedením látky na trh podat písemnou žádost o registraci Ministerstvu zdravotnictví v českém jazyce.
- Žádost musí obsahovat identifikační údaje žadatele a zahraničního výrobce (pokud jde o dováženou látku), základní údaje o látce, její klasifikaci a bezpečnostní list, pokud jde o nebezpečnou látku.
- Ministerstvo zdravotnictví vede registr těchto látek a zveřejňuje seznam registrovaných látek, přičemž chrání obchodní tajemství, pokud to zákon umožňuje.
- Jakékoli změny v údajích uvedených v žádosti o registraci je nutné oznámit Ministerstvu zdravotnictví do 30 dnů od jejich zjištění.
Na co si dát pozor
- Některé informace, jako je obchodní název látky, identifikační údaje výrobce/dovozce, fyzikálně chemické vlastnosti, pokyny pro omezení nebezpečných účinků, výsledky toxikologických a ekotoxikologických zkoušek, informace z bezpečnostního listu a množství vyráběné/dovážené látky, nemohou být předmětem obchodního tajemství.
- Ministerstvo zdravotnictví může stanovit další náležitosti žádosti a způsob jejího zpracování vyhláškou.
- Povinnost mlčenlivosti o obchodním tajemství se vztahuje na všechny zaměstnance provádějící zkoušky vlastností látek.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Typy žádostí o registraci přípravku (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 20 Postup při registraci (Zákon atomový zákon)§ 18 Žádost o registraci (Zákon o rostlinolékařské péči a změnách )§ 4 Typy žádostí o registraci přípravku (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 5 Typy žádostí o registraci přípravku (Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti )