§ 11a vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů – Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů · 190/2013 Sb.
Stručně: Paragraf 11a vyhlášky 190/2013 upravuje, jak lékař přistupuje do registru léčivých přípravků s omezením a jak se zaznamenává předepsání takového léku. Lékař používá stejné přihlašovací údaje pro registr léčiv s omezením jako pro systém elektronických receptů. (§ 11a zákona č. 190/2013 Sb., vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „„b) ostatními léčivými přípravky platí 14 kalendářních dnů počínaje dnem jeho vystavení, neurčí-li lékař jinak, nejdéle však 1 rok.“.“
- Lhůta nebo doba (odst. 2): „…kalendářních dnů počínaje dnem jeho vystavení, neurčí-li lékař jinak, nejdéle však 1 rok.“.“
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 190/2013 Sb.
(1) Lékař pro přístup do registru léčivých přípravků s omezením používá stejné přístupové údaje jako pro komunikaci s centrálním úložištěm elektronických receptů. Pro komunikaci s registrem pro léčivé přípravky s omezením se § 11 použije přiměřeně. Prostřednictvím registru pro léčivé přípravky s omezením je lékaři obratem sděleno, zda jsou splněny podmínky pro předepsání léčivého přípravku s omezením.
(2) Jsou-li splněny podmínky pro předepsání léčivého přípravku s omezením, lékař vystaví elektronický recept. Prostřednictvím centrálního úložiště elektronických receptů je do registru léčivých přípravků s omezením vložen záznam o předepsaném léčivém přípravku s omezením a předepisujícímu lékaři je obratem sdělen identifikační znak, kterým je zaslaný elektronický recept opatřen.“.
36. V § 13 odst. 1 písmeno c) zní:
„c) počet balení nebo dávek léčivého přípravku; v případě léčivých přípravků, které obsahují návykové látky, vypsaných římskou číslicí a slovy v latinském jazyce,“.
37. V § 13 odst. 2 písm. d) se slova „(ABO a Rh D)“ nahrazují slovy „(AB0 a RhD)“.
38. V § 13 odst. 2 písm. e) se za slovo „transfuze“ vkládají slova „, potransfuzní reakce“.
39. V § 14 odst. 1 písmeno b) zní:
„b) ostatními léčivými přípravky platí 14 kalendářních dnů počínaje dnem jeho vystavení, neurčí-li lékař jinak, nejdéle však 1 rok.“.
40. V § 14 odstavec 3 zní:
„(3) Recept vystavený lékařskou pohotovostní službou nebo pohotovostní službou v oboru zubního lékařství, nebo je-li na receptu uvedeno „Akutní péče“ nebo „Neodkladná péče“ podle § 6 odst. 1 písm. d) bodu 6, platí nejdéle do konce prvního kalendářního dne následujícího po dni jeho vystavení.“.
41. V § 15 odst. 1 se slova „Obdobně se postupuje v případě opakovaného výdeje podle § 6 odst. 4, pokud je recept nezbytným dokladem“ nahrazují slovy „Při opakovaném výdeji podle § 6 odst. 4, nejedná-li se o poslední výdej, lékárník vystaví na vydávaná balení výpis z receptu, který slouží jako doklad“.
Čl. II
Tato vyhláška nabývá účinnosti patnáctým dnem po jejím vyhlášení.
Ministr:
doc. MUDr. Heger, CSc., v. r.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékař používá stejné přihlašovací údaje pro registr léčiv s omezením jako pro systém elektronických receptů.
- Lékař se z registru okamžitě dozví, zda může lék s omezením předepsat.
- Pokud jsou podmínky splněny, lékař vystaví elektronický recept.
- Informace o předepsaném léku s omezením se automaticky uloží do registru a lékař dostane identifikační znak receptu.
Na co si dát pozor
- Paragraf 11a se týká pouze léčivých přípravků s omezením.
- Pro komunikaci s registrem se přiměřeně použije § 11 (který není součástí dodaného textu).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 17a Záznam v registru pro léčivé přípravky s omez (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/)§ 17a Záznam v registru pro léčivé přípravky s omez (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 17b Komunikace lékárníka s registrem pro léčivé p (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/)§ 79a Individuálně připravované léčivé přípravky s (Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 )§ 81c Registr léčivých přípravků s omezením (Zákon o léčivech a o změnách některých s)