§ 17a vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 254/2013 Sb.
Stručně: Paragraf 17a stanovuje, že lékárník musí ověřit a zaznamenat do registru pro léčivé přípravky s omezením splnění podmínek pro výdej nebo přípravu takových léčiv. Lékárník musí před vydáním nebo přípravou léčiva s omezením zkontrolovat v registru, zda jsou splněny podmínky. (§ 17a zákona č. 254/2013 Sb., vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 254/2013 Sb.
(1) Pokud má být vydán léčivý přípravek s omezením, ověří lékárník, zda jsou splněny podmínky pro přípravu nebo výdej takového léčivého přípravku.
(2) Ověření možnosti uskutečnění přípravy nebo výdeje léčivého přípravku na lékařský předpis s omezením nebo léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití provede lékárník prostřednictvím svého informačního systému v registru pro léčivé přípravky s omezením tak, že uvede identifikační znak elektronického receptu s předepsaným léčivým přípravkem. V případě léčivého přípravku bez lékařského předpisu s omezením uvede identifikační číslo pojištěnce, a nejde-li o pojištěnce veřejného zdravotního pojištění, jméno, příjmení a datum narození fyzické osoby.
(3) Lékárník pro přístup do registru léčivých přípravků s omezením používá stejné přístupové údaje jako pro komunikaci s centrálním úložištěm elektronických receptů. Pro komunikaci s registrem pro léčivé přípravky s omezením se § 13 až 16 použijí přiměřeně. Prostřednictvím registru pro léčivé přípravky s omezením je lékárníkovi obratem sděleno, zda jsou splněny podmínky pro přípravu nebo výdej léčivého přípravku s omezením.
(4) Jsou-li splněny podmínky pro uskutečnění přípravy léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití, lékárník učiní do registru pro léčivé přípravky s omezením záznam o uskutečnění přípravy, který obsahuje
a) druh předepsaného konopí pro léčebné použití a jeho kód podle právního předpisu upravujícího podmínky předepsání, vydání a použití konopí pro léčebné použití,
b) množství konopí pro léčebné použití v připravovaném léčivém přípravku,
c) datum zahájení přípravy a
d) identifikaci připravujícího lékárníka a identifikaci lékárny, kde je příprava uskutečněna.
(5) Jsou-li splněny podmínky pro uskutečnění výdeje léčivého přípravku na lékařský předpis s omezením nebo léčivého přípravku bez lékařského předpisu s omezením, lékárník učiní do registru pro léčivé přípravky s omezením záznam o uskutečnění výdeje postupem podle § 13.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékárník musí před vydáním nebo přípravou léčiva s omezením zkontrolovat v registru, zda jsou splněny podmínky.
- Při ověření lékárník zadá identifikační znak elektronického receptu, nebo u léčiva bez předpisu identifikační číslo pojištěnce, případně jméno, příjmení a datum narození.
- Registr lékárníkovi obratem sdělí, zda je možné léčivo vydat nebo připravit.
- Po splnění podmínek lékárník zaznamená do registru detaily o přípravě konopí pro léčebné použití nebo o výdeji léčiva s omezením.
Příklad
Paní Nováková si jde do lékárny pro lék, který je na elektronický recept s omezením. Lékárník zadá identifikační znak jejího e-receptu do registru, aby ověřil, zda může lék vydat. Po kladném ověření lék vydá a zaznamená výdej do registru.
Na co si dát pozor
- Lékárník používá pro přístup do registru stejné údaje jako pro centrální úložiště elektronických receptů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 17a Záznam v registru pro léčivé přípravky s omez (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 11a Záznam v registru pro léčivé přípravky s omez (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/)§ 79a Individuálně připravované léčivé přípravky s (Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 )§ 81c Registr léčivých přípravků s omezením (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 79a Individuálně připravované léčivé přípravky s (Zákon o léčivech a o změnách některých s)