§ 17a Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · § 17a · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 17a stanovuje, že lékárník musí ověřit splnění podmínek pro výdej nebo přípravu léčivého přípravku s omezením a provést o tom záznam do registru pro léčivé přípravky s omezením.
§ 17a Záznam v registru pro léčivé přípravky s omezením
(1) Pokud má být vydán léčivý přípravek s omezením, ověří lékárník, zda jsou splněny podmínky pro přípravu nebo výdej takového léčivého přípravku.
(2) Ověření možnosti uskutečnění přípravy nebo výdeje léčivého přípravku na lékařský předpis s omezením nebo léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití provede lékárník prostřednictvím svého informačního systému v registru pro léčivé přípravky s omezením tak, že uvede identifikační znak elektronického receptu s předepsaným léčivým přípravkem. V případě léčivého přípravku bez lékařského předpisu s omezením uvede identifikační číslo pojištěnce, a nejde-li o pojištěnce veřejného zdravotního pojištění, jméno, příjmení a datum narození fyzické osoby.
(3) Pro komunikaci s registrem pro léčivé přípravky s omezením se § 13 až 15 použijí přiměřeně. Prostřednictvím systému eRecept je lékárníkovi obratem sděleno, zda jsou splněny podmínky pro přípravu nebo výdej léčivého přípravku s omezením.
(4) Jsou-li splněny podmínky pro uskutečnění přípravy léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití, lékárník učiní do registru pro léčivé přípravky s omezením záznam o uskutečnění přípravy, který obsahuje
a) druh předepsaného konopí pro léčebné použití a jeho kód podle právního předpisu upravujícího podmínky předepsání, vydání a použití konopí pro léčebné použití,
b) množství konopí pro léčebné použití v připravovaném léčivém přípravku,
c) datum zahájení přípravy a
d) identifikaci připravujícího lékárníka a identifikaci lékárny, kde je příprava uskutečněna.
(5) Jsou-li splněny podmínky pro uskutečnění výdeje léčivého přípravku na lékařský předpis s omezením nebo léčivého přípravku bez lékařského předpisu s omezením, lékárník učiní do registru pro léčivé přípravky s omezením záznam o uskutečnění výdeje postupem podle § 13.
Paragraf 17a stanovuje, že lékárník musí ověřit splnění podmínek pro výdej nebo přípravu léčivého přípravku s omezením a provést o tom záznam do registru pro léčivé přípravky s omezením.
Co to znamená v praxi
Před vydáním nebo přípravou léčivého přípravku s omezením (včetně konopí pro léčebné použití) lékárník vždy zkontroluje, zda jsou splněny všechny potřebné podmínky.
Ověření probíhá elektronicky přes informační systém lékárny, který komunikuje s registrem pro léčivé přípravky s omezením.
Pro léčivé přípravky na lékařský předpis s omezením se použije identifikační znak elektronického receptu. U léčivých přípravků bez lékařského předpisu s omezením se zadává identifikační číslo pojištěnce, nebo jméno, příjmení a datum narození fyzické osoby.
Po ověření a splnění podmí lékárník provede záznam o uskutečnění přípravy nebo výdeje do registru.
Na co si dát pozor
Lékárník je povinen zaznamenat specifické údaje o přípravě konopí pro léčebné použití, včetně druhu, kódu, množství, data zahájení přípravy a identifikace lékárníka a lékárny.
Pro komunikaci s registrem se přiměřeně použijí pravidla pro elektronické recepty (§ 13 až 15), což znamená, že systém eRecept obratem sdělí, zda jsou podmínky pro výdej či přípravu splněny.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.