§ 2 vyhláška Státního úřadu pro jadernou bezpečnost o zabezpečování jakosti při činnostech souvisejících s využíváním jaderné energie a činnostech vedoucích k ozáření a o stanovení kritérií pro zařazení a rozdělení vybraných zařízení do bezpečnostních tříd – Zavedení systému jakosti
Vyhláška Státního úřadu pro jadernou bezpečnost o zabezpečování jakosti při činnostech souvisejících s využíváním jaderné energie a činnostech vedoucích k ozáření a o stanovení kritérií pro zařazení a rozdělení vybraných zařízení do bezpečnostních tříd · 214/1997 Sb. · Správní právo
Stručně: Paragraf 2 vyhlášky 214/1997 stanovuje, v jakém rozsahu musí být zaveden systém jakosti pro různé činnosti související s využíváním jaderné energie a činnostmi vedoucími k ozáření. Pro většinu činností souvisejících s jadernou energií a ozářením je nutné zavést systém jakosti v minimálním rozsahu podle § 3 až 5 této vyhlášky. (§ 2 zákona č. 214/1997 Sb., vyhláška Státního úřadu pro jadernou bezpečnost o zabezpečování jakosti při činnostech souvisejících s využíváním jaderné energie a činnostech vedoucích k ozáření a o stanovení kritérií pro zařazení a rozdělení vybraných zařízení do bezpečnostních tříd, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zavedení systému jakosti
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 214/1997 Sb.
(1) Systém jakosti pro činnosti související s využíváním jaderné energie a pro činnosti vedoucí k ozáření kromě činnosti podle § 2 písm. a) bodu 6 zákona musí být zaveden v minimálním rozsahu požadavků podle § 3 až 5 této vyhlášky.
(2) Systém jakosti při umísťování nebo výstavbě pracoviště s velmi významným zdrojem ionizujícího záření, provozu pracoviště s významným nebo velmi významným zdrojem ionizujícího záření1) a při nakládání s radioaktivními odpady z jaderných zařízení musí být zaveden v rozsahu požadavků § 3 až 20 této vyhlášky. Toto ustanovení se nevztahuje na přechodná pracoviště se zdroji ionizujícího záření.
(3) Systém jakosti pro činnosti při umísťování, výstavbě, uvádění do provozu, provozu a vyřazování z provozu jaderných zařízení musí být zaveden v rozsahu požadavků podle § 3 až 24 této vyhlášky. Toto ustanovení se v odpovídající míře vztahuje i na důležité činnosti související, kterými jsou navrhování a provádění rekonstrukcí jaderných zařízení a jeho částí, dále navrhování, výroba, montáž, údržba, opravy a ověřování vybraných zařízení, včetně materiálů k jejich výrobě a nakládání s náhradními díly vybraných zařízení.
(4) Systém jakosti pro činnosti podle odstavce 1 je nezbytné zavést a zdokumentovat před prováděním příslušné činnosti.
(5) Systém jakosti pro povolované činnosti dle § 9 zákona musí být zdokumentován formou programů zabezpečování jakosti, jejichž náplň je stanovena v § 32 této vyhlášky, navazující dokumentací o zabezpečování jakosti a záznamy pro všechny činnosti důležité z hlediska jaderné bezpečnosti a radiační ochrany a zaveden držitelem povolení před vydáním příslušného povolení.
(6) Systém jakosti pro činnosti při umísťování, výstavbě, uvádění do provozu a provozu, včetně vyřazování z provozu jaderného zařízení zahrnuje nejen činnosti přímo vykonávané držitelem povolení, ale i činnosti důležité z hlediska jaderné bezpečnosti a radiační ochrany prováděné dodavatelským, popřípadě subdodavatelským způsobem a takto jako celek musí být zaveden a dokumentován.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pro většinu činností souvisejících s jadernou energií a ozářením je nutné zavést systém jakosti v minimálním rozsahu podle § 3 až 5 této vyhlášky.
- Pro činnosti jako umísťování a výstavba pracovišť s velmi významným zdrojem ionizujícího záření, provoz pracovišť s významným nebo velmi významným zdrojem ionizujícího záření a nakládání s radioaktivními odpady z jaderných zařízení je vyžadován širší systém jakosti podle § 3 až 20.
- Nejkomplexnější systém jakosti, podle § 3 až 24, je nezbytný pro činnosti spojené s jadernými zařízeními, včetně jejich navrhování, výstavby, provozu, vyřazování z provozu a souvisejících důležitých činností, jako je výroba a údržba vybraných zařízení.
- Systém jakosti musí být zdokumentován formou programů zabezpečování jakosti a zaveden držitelem povolení před vydáním příslušného povolení, přičemž zahrnuje i činnosti prováděné dodavateli.
Na co si dát pozor
- Rozsah požadavků na systém jakosti se liší v závislosti na typu a významu činnosti, přičemž pro jaderná zařízení jsou požadavky nejrozsáhlejší.
- Systém jakosti musí být zaveden a zdokumentován před zahájením příslušné činnosti nebo před vydáním povolení.
- Systém jakosti se vztahuje nejen na činnosti prováděné přímo držitelem povolení, ale i na činnosti dodavatelské a subdodavatelské, které jsou důležité z hlediska jaderné bezpečnosti a radiační ochrany.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 13 Reklamace a stahování přípravku (Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)§ 3 Všeobecné požadavky na systém jakosti (Vyhláška o systému jakosti při provádění)§ 14 Vnitřní kontrola (Vyhláška, kterou se stanoví správná výro)§ 27 Vnitřní kontrola (Vyhláška, kterou se stanoví správná výro)§ 27 Vnitřní kontrola (Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)