§ 13 vyhláška o výrobě a distribuci léčiv – Reklamace a stahování přípravku
Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv · 229/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 13 vyhlášky o výrobě a distribuci léčiv stanovuje, že výrobce musí zaznamenat a vyšetřit každou stížnost nebo reklamaci týkající se kvality jím vyráběného humánního léčivého přípravku. Výrobce má povinnost evidovat veškeré stížnosti a reklamace týkající se jakosti léčiv. (§ 13 zákona č. 229/2008 Sb., vyhláška o výrobě a distribuci léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Reklamace a stahování přípravku
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 229/2008 Sb.
Výrobce při zavedení systému v souladu s § 64 písm. f) zákona o léčivech dohlíží, aby byla zaznamenána a vyšetřena každá stížnost a reklamace týkající se jakosti humánního léčivého přípravku, který vyrábí.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobce má povinnost evidovat veškeré stížnosti a reklamace týkající se jakosti léčiv.
- Každá taková stížnost nebo reklamace musí být výrobcem řádně prošetřena.
- Tato povinnost je součástí širšího systému, který výrobce zavádí podle zákona o léčivech.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 4 Katalog prací ve veřejných službách a správě (Nařízení vlády o katalogu prací ve veřej)§ 10 Reklamace léčivých přípravků a jejich stahová (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 16 Reklamace léčivých přípravků a jejich stahová (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 26 Reklamace a stahování přípravku (Vyhláška, kterou se stanoví správná výro)§ 19 Reklamace a stahování transfúzního přípravku (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)Chci reklamovat zboží – jaká mám práva – postup krok za krokem