Stručně: Paragraf 13 vyhlášky o výrobě a distribuci léčiv stanovuje, že výrobce musí zaznamenat a vyšetřit každou stížnost nebo reklamaci týkající se kvality jím vyráběného humánního léčivého přípravku.
§ 13 Reklamace a stahování přípravku
Výrobce při zavedení systému v souladu s § 64 písm. f) zákona o léčivech dohlíží, aby byla zaznamenána a vyšetřena každá stížnost a reklamace týkající se jakosti humánního léčivého přípravku, který vyrábí.
Paragraf 13 vyhlášky o výrobě a distribuci léčiv stanovuje, že výrobce musí zaznamenat a vyšetřit každou stížnost nebo reklamaci týkající se kvality jím vyráběného humánního léčivého přípravku.
Co to znamená v praxi
Výrobce má povinnost evidovat veškeré stížnosti a reklamace týkající se jakosti léčiv.
Každá taková stížnost nebo reklamace musí být výrobcem řádně prošetřena.
Tato povinnost je součástí širšího systému, který výrobce zavádí podle zákona o léčivech.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.