CS · EN DE FR brzy

§ 12 Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek

Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · § 12 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 12 vyhlášky 255/2003 stanovuje pravidla pro správné uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek v lékárnách, včetně zvláštních podmínek pro látky s prošlou dobou použitelnosti, návykové látky a jedy.
§ 12 Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek (1) Léčivé látky a pomocné látky se uchovávají za podmínek stanovených výrobcem, připravované léčivé přípravky se uchovávají za podmínek stanovených osobou, která je připravila, a hromadně vyráběné léčivé přípravky se uchovávají v souladu s podmínkami uvedenými v souhrnu údajů o přípravku nebo podle pokynů výrobce. Dodržování teploty stanovené pro uchovávání léčiv se průběžně kontroluje. (2) Léčiva nevyhovující jakosti, s prošlou dobou použitelnosti, uchovávaná nebo připravená za jiných než předepsaných podmínek, zjevně poškozená nebo nespotřebovaná musí být označena jako nepoužitelná a v lékárně uchovávána odděleně od ostatních léčiv. (3) V případě stahování léčivého přípravku z oběhu lékárna na žádost držitelů rozhodnutí o registraci a distributorů léčiv poskytuje informace o průběhu stahování. (4) Návykové látky a prekursory musí být uchovávány v souladu se zvláštním právním předpisem.11) Léčivé látky a pomocné látky zařazené mezi venena musí být uchovávány odděleně, v uzamykatelných skříních. S veneny a návykovými látkami mohou zacházet pouze osoby se způsobilostí podle zvláštního právního předpisu;13) ostatní osoby nemají k těmto látkám přístup. (5) Separanda se uchovávají v přípravně léčiv odděleně od léčiv ostatních.
← § 11celý předpis§ 13 →

Výklad

Stručně

Paragraf 12 vyhlášky 255/2003 stanovuje pravidla pro správné uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek v lékárnách, včetně zvláštních podmínek pro látky s prošlou dobou použitelnosti, návykové látky a jedy.

Co to znamená v praxi

Na co si dát pozor

Související témata

§ 21 Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli
§ 37 Dokumentace Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli
§ 39 VÝDEJ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VETERINÁRNÍMI LÉKAŘI Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli
§ 37 Prostory a technické zařízení Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv
§ 38c VÝDEJ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VETERINÁRNÍMI LÉKAŘI Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli
🔔 Hlídat změny § 12 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
← § 11celý předpis§ 13 →
DomůŽivotní situaceŽivnostiOtázkyPrávní oblastiJudikaturaAnalýza dopisuVzory smluvCeníkMCP / APIWidget pro webyO násKontaktVOPGDPRReklamace

Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.