§ 27 vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Uchovávání
Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 27 vyhlášky 255/2003 stanovuje, jakým způsobem se mají uchovávat léčivé přípravky, aby byla zajištěna jejich kvalita a účinnost. Léčivé přípravky se musí uchovávat přesně podle pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku (příbalovém letáku), od výrobce, dodávající lékárny nebo pracoviště, které je připravilo. (§ 27 zákona č. 255/2003 Sb., vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Uchovávání
- Odkazuje na: § 12
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 255/2003 Sb.
(1) Léčivé přípravky se uchovávají za podmínek uvedených v souhrnu údajů o přípravku nebo podle pokynů výrobce, dodávající lékárny nebo pracoviště či zařízení připravujících léčivé přípravky a uplatňují se podmínky uchovávání podle § 12 přiměřeně.
(2) Léčivé přípravky připravené v lékárně se uchovávají pouze v původních obalech.
(3) Hromadně vyráběné léčivé přípravky se uchovávají tak, aby byly zachovány údaje, které je identifikují.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Léčivé přípravky se musí uchovávat přesně podle pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku (příbalovém letáku), od výrobce, dodávající lékárny nebo pracoviště, které je připravilo.
- Léčivé přípravky připravené přímo v lékárně se smí uchovávat pouze v originálních obalech, ve kterých byly vydány.
- U hromadně vyráběných léčivých přípravků je nutné zajistit, aby při uchovávání zůstaly čitelné a nepoškozené všechny identifikační údaje.
Na co si dát pozor
- Je klíčové dodržovat specifické podmínky uchovávání (např. teplota, světlo, vlhkost), které jsou pro každý léčivý přípravek stanoveny.
- Při uchovávání hromadně vyráběných léčivých přípravků je nutné dbát na to, aby nedošlo k poškození obalu nebo etiket, které by znemožnilo identifikaci přípravku.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 Výše nákladů na uchovávání provozních a lokal (Nařízení vlády o stanovení výše a způsob)§ 4 Doba uchovávání technické dokumentace (Nařízení vlády o lodní výstroji)§ 39 Postup při odběru a uchovávání vzorků vyroben (Vyhláška o hygienických požadavcích na s)§ 24 Uchovávání (Vyhláška o psychomodulačních látkách)§ 5 Způsob úhrady nákladů na zřízení a zabezpečen (Nařízení vlády o stanovení výše a způsob)