§ 1 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání – OBECNÁ USTANOVENÍ
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání · 343/1997 Sb. · § 1 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 343/1997 stanoví, jakým způsobem se předepisují léčivé přípravky, jaké náležitosti musí mít lékařské předpisy a jak se tato pravidla používají. Definuje také, co se považuje za lékařský předpis, včetně elektronických forem.
§ 1 OBECNÁ USTANOVENÍ
(1) Tato vyhláška Ministerstva zdravotnictví stanoví v souladu s právem Evropských společenství,1) způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.
(2) Lékařskými předpisy jsou lékaři1a) vyplněné a podepsané
a) recepturní tiskopisy určené pro předepisování
1. léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II;3) vzor tohoto tiskopisu je uveden v příloze č. 1 této vyhlášky,
2. humánních léčivých přípravků, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II,3) za účelem poskytování zdravotní péče, vzor tiskopisu receptu je uveden v příloze č. 3 této vyhlášky,
3. veterinárních léčivých přípravků a humánních léčivých přípravků, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II,3) za účelem poskytování veterinární péče,
(dále jen „recepty“),
b) objednávky léčivých přípravků, včetně transfúzních přípravků fyzických a právnických osob oprávněných poskytovat zdravotní péči (dále jen „poskytovatel“) a fyzických nebo právnických osob oprávněných vykonávat veterinární činnosti4) na léčivé přípravky, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II,3) (dále jen „žádanky“),
c) tiskopisy žádanek na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II;3) vzor tohoto tiskopisu je uveden v příloze č. 2 této vyhlášky.
(3) Za lékařský předpis se v případě souhlasu nemocné fyzické osoby s takovým postupem též považuje
a) lékařský předpis zaslaný předepisujícím lékařem lékárně v elektronické podobě, opatřený zaručeným elektronickým podpisem založeným na kvalifikovaném certifikátu podle zvláštního právního předpisu4a), pokud jinak splňuje náležitosti stanovené touto vyhláškou,
b) lékařský předpis zaslaný v rámci lokální počítačové sítě jednoho zdravotnického zařízení předepisujícím lékařem lékárně v elektronické podobě, opatřený ověřovacím kódem přiděleným provozovatelem zdravotnického zařízení, zabezpečujícím recept proti jeho zneužití, pokud jinak splňuje náležitosti stanovené touto vyhláškou.
Paragraf 1 vyhlášky 343/1997 stanoví, jakým způsobem se předepisují léčivé přípravky, jaké náležitosti musí mít lékařské předpisy a jak se tato pravidla používají. Definuje také, co se považuje za lékařský předpis, včetně elektronických forem.
Co to znamená v praxi
Vyhláška určuje, jaké tiskopisy se používají pro předepisování různých typů léčiv, včetně těch s omamnými a psychotropními látkami, a kde jsou k dispozici jejich vzory.
Kromě klasických receptů na tiskopisech se za lékařské předpisy považují i žádanky na léčivé přípravky, které podávají poskytovatelé zdravotní péče nebo veterinární činnosti.
Lékařský předpis může být nově i v elektronické podobě, pokud je opatřen zaručeným elektronickým podpisem nebo ověřovacím kódem v rámci lokální sítě zdravotnického zařízení a pacient s tím souhlasí.
Vyhláška rozlišuje mezi předepisováním humánních léčivých přípravků pro lidi a veterinárních léčivých přípravků pro zvířata.
Na co si dát pozor
Pro různé typy léčivých přípravků (např. s omamnými látkami) jsou určeny specifické tiskopisy receptů.
Elektronický lékařský předpis je platný pouze v případě souhlasu pacienta a splnění technických požadavků na zabezpečení (elektronický podpis nebo ověřovací kód).
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.