§ 1 vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání – Jakým způsobem se předepisují léčivé přípravky, jaké…
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání · 343/1997 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 1 vyhlášky 343/1997 stanoví, jakým způsobem se předepisují léčivé přípravky, jaké náležitosti musí mít lékařské předpisy a jak se tato pravidla používají. Definuje také, co se považuje za lékařský předpis, včetně elektronických forem. Vyhláška určuje, jaké tiskopisy se používají pro předepisování různých typů léčiv, včetně těch s omamnými a psychotropními látkami, a kde jsou k dispozici jejich vzory. (§ 1 zákona č. 343/1997 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Týká se: provozovatel, ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 343/1997 Sb.
(1) Tato vyhláška Ministerstva zdravotnictví stanoví v souladu s právem Evropských společenství,1) způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání.
(2) Lékařskými předpisy jsou lékaři1a) vyplněné a podepsané
a) recepturní tiskopisy určené pro předepisování
1. léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II;3) vzor tohoto tiskopisu je uveden v příloze č. 1 této vyhlášky,
2. humánních léčivých přípravků, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II,3) za účelem poskytování zdravotní péče, vzor tiskopisu receptu je uveden v příloze č. 3 této vyhlášky,
3. veterinárních léčivých přípravků a humánních léčivých přípravků, s výjimkou přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II,3) za účelem poskytování veterinární péče,
(dále jen „recepty“),
b) objednávky léčivých přípravků, včetně transfúzních přípravků fyzických a právnických osob oprávněných poskytovat zdravotní péči (dále jen „poskytovatel“) a fyzických nebo právnických osob oprávněných vykonávat veterinární činnosti4) na léčivé přípravky, s výjimkou léčivých přípravků obsahujících omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II,3) (dále jen „žádanky“),
c) tiskopisy žádanek na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I2) a psychotropní látky skupiny II;3) vzor tohoto tiskopisu je uveden v příloze č. 2 této vyhlášky.
(3) Za lékařský předpis se v případě souhlasu nemocné fyzické osoby s takovým postupem též považuje
a) lékařský předpis zaslaný předepisujícím lékařem lékárně v elektronické podobě, opatřený zaručeným elektronickým podpisem založeným na kvalifikovaném certifikátu podle zvláštního právního předpisu4a), pokud jinak splňuje náležitosti stanovené touto vyhláškou,
b) lékařský předpis zaslaný v rámci lokální počítačové sítě jednoho zdravotnického zařízení předepisujícím lékařem lékárně v elektronické podobě, opatřený ověřovacím kódem přiděleným provozovatelem zdravotnického zařízení, zabezpečujícím recept proti jeho zneužití, pokud jinak splňuje náležitosti stanovené touto vyhláškou.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Vyhláška určuje, jaké tiskopisy se používají pro předepisování různých typů léčiv, včetně těch s omamnými a psychotropními látkami, a kde jsou k dispozici jejich vzory.
- Kromě klasických receptů na tiskopisech se za lékařské předpisy považují i žádanky na léčivé přípravky, které podávají poskytovatelé zdravotní péče nebo veterinární činnosti.
- Lékařský předpis může být nově i v elektronické podobě, pokud je opatřen zaručeným elektronickým podpisem nebo ověřovacím kódem v rámci lokální sítě zdravotnického zařízení a pacient s tím souhlasí.
- Vyhláška rozlišuje mezi předepisováním humánních léčivých přípravků pro lidi a veterinárních léčivých přípravků pro zvířata.
Na co si dát pozor
- Pro různé typy léčivých přípravků (např. s omamnými látkami) jsou určeny specifické tiskopisy receptů.
- Elektronický lékařský předpis je platný pouze v případě souhlasu pacienta a splnění technických požadavků na zabezpečení (elektronický podpis nebo ověřovací kód).
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 170 Obecné ustanovení (Zákon správní řád)§ 25a SPOLEČNÁ, ZMOCŇOVACÍ, PŘECHODNÁ A ZRUŠOVACÍ U (Zákon o ochraně hospodářské soutěže a o )§ 21 Zpětný a další odkaz (Zákon o mezinárodním právu soukromém)§ 16 (Zákon o dočasné ochraně cizinců)§ 48 Podpůrná platnost ustanovení o aspirantuře (Vyhláška předsedy Československé akademi)