§ 17 chemický zákon – Správnou laboratorní praxi jako systém zajišťující…
Zákon o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon) · 350/2011 Sb. · Ostatní právní předpisy · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 17 zákona č. 350/2011 Sb. definuje správnou laboratorní praxi jako systém zajišťující kvalitu při plánování, provádění, sledování, zaznamenávání, archivaci a oznamování neklinických studií bezpečnosti látek a směsí pro zdraví a životní prostředí. Standardizace procesů: Správná laboratorní praxe zajišťuje, že všechny kroky při testování látek a směsí jsou prováděny podle předem daných a schválených postupů, což vede k vyšší spolehlivosti výsledků. (§ 17 zákona č. 350/2011 Sb., chemický zákon, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 350/2011 Sb.
(1) Správnou laboratorní praxí se pro účely tohoto zákona rozumí systém zabezpečování jakosti týkající se organizačního procesu a podmínek, za kterých se plánují, provádějí, sledují, zaznamenávají, archivují a oznamují neklinické studie bezpečnosti látky a směsi pro zdraví a životní prostředí.
(2) Prováděcí právní předpis stanoví zásady správné laboratorní praxe (dále jen „zásady“).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Standardizace procesů: Správná laboratorní praxe zajišťuje, že všechny kroky při testování látek a směsí jsou prováděny podle předem daných a schválených postupů, což vede k vyšší spolehlivosti výsledků.
- Zajištění kvality dat: Díky tomuto systému jsou data získaná z testů důvěryhodná a opakovatelná, což je klíčové pro posuzování bezpečnosti chemických látek.
- Regulace prováděcím předpisem: Konkrétní detaily a zásady správné laboratorní praxe budou stanoveny v samostatném prováděcím právním předpise, který upřesní, jak se má systém v praxi uplatňovat.
Na co si dát pozor
- Neklinické studie: Definice se výslovně týká neklinických studií bezpečnosti, což znamená, že se nevztahuje na testování prováděné přímo na lidech.
- Účel zákona: Správná laboratorní praxe je zde definována pro účely tohoto konkrétního zákona, který se zabývá chemickými látkami a směsmi.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 3 SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 2 SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 1 Úvodní ustanovení (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 9 Správná laboratorní praxe (Zákon o chemických látkách a chemických )§ 3 Správná výrobní praxe (Vyhláška o veterinárních přípravcích a v)