§ 17 Zákon o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon) – SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE A ZKOUŠENÍ LÁTKY A SMĚSI
Zákon o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon) · 350/2011 Sb. · § 17 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 17 zákona č. 350/2011 Sb. definuje správnou laboratorní praxi jako systém zajišťující kvalitu při plánování, provádění, sledování, zaznamenávání, archivaci a oznamování neklinických studií bezpečnosti látek a směsí pro zdraví a životní prostředí.
§ 17 SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE A ZKOUŠENÍ LÁTKY A SMĚSI
(1) Správnou laboratorní praxí se pro účely tohoto zákona rozumí systém zabezpečování jakosti týkající se organizačního procesu a podmínek, za kterých se plánují, provádějí, sledují, zaznamenávají, archivují a oznamují neklinické studie bezpečnosti látky a směsi pro zdraví a životní prostředí.
(2) Prováděcí právní předpis stanoví zásady správné laboratorní praxe (dále jen „zásady“).
Paragraf 17 zákona č. 350/2011 Sb. definuje správnou laboratorní praxi jako systém zajišťující kvalitu při plánování, provádění, sledování, zaznamenávání, archivaci a oznamování neklinických studií bezpečnosti látek a směsí pro zdraví a životní prostředí.
Co to znamená v praxi
Standardizace procesů: Správná laboratorní praxe zajišťuje, že všechny kroky při testování látek a směsí jsou prováděny podle předem daných a schválených postupů, což vede k vyšší spolehlivosti výsledků.
Zajištění kvality dat: Díky tomuto systému jsou data získaná z testů důvěryhodná a opakovatelná, což je klíčové pro posuzování bezpečnosti chemických látek.
Regulace prováděcím předpisem: Konkrétní detaily a zásady správné laboratorní praxe budou stanoveny v samostatném prováděcím právním předpise, který upřesní, jak se má systém v praxi uplatňovat.
Na co si dát pozor
Neklinické studie: Definice se výslovně týká neklinických studií bezpečnosti, což znamená, že se nevztahuje na testování prováděné přímo na lidech.
Účel zákona: Správná laboratorní praxe je zde definována pro účely tohoto konkrétního zákona, který se zabývá chemickými látkami a směsmi.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.