§ 9 Zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů – Správná laboratorní praxe
Zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů · 356/2003 Sb. · § 9 · Ostatní právní předpisy
Stručně: Paragraf 9 zákona 356/2003 stanovuje pravidla pro správnou laboratorní praxi při zkoušení nebezpečných vlastností látek a přípravků, včetně povinnosti mít osvědčení a podrobit se kontrole.
§ 9 Správná laboratorní praxe
(1) Osoba, která v souladu s tímto zákonem provádí zkoušení nebezpečných vlastností látek nebo přípravků podle § 2 odst. 2 písm. f) až o), musí mít osvědčení o dodržování Zásad.
(2) Ministerstvo vydá osvědčení o dodržování Zásad na základě písemné žádosti osoby po ověření dodržování Zásad touto osobou. Ministerstvo může ověření dodržování Zásad provádět prostřednictvím jím zřízené právnické osoby.
(3) Osoba podle odstavce 1 je povinna podrobit se kontrole dodržování Zásad, umožnit kontrolním orgánům vstup na pozemky, do objektů a pracovišť užívaných ke zkoušení a poskytnout informace o dodržování Zásad v souladu s prováděcím právním předpisem podle odstavce 10.
(4) Údaje zjištěné při kontrole dodržování Zásad podle odstavce 3, kromě názvu laboratoře, kvality dodržování Zásad a data provedené kontroly, se považují za důvěrné a mohou být poskytovány pouze správním orgánům pro potřeby jejich správní, kontrolní nebo sankční činnosti.
(5) Osoba podle odstavce 1 je povinna při předkládání výsledků zkoušek písemně potvrdit, že zkoušky byly provedeny v souladu se Zásadami.
(6) Ministerstvo odejme osvědčení o dodržování Zásad osobě podle odstavce 1, pokud tato osoba neplní některou z podmínek, jejichž plnění je nezbytné pro vydání osvědčení, nebo neplní povinnosti stanovené v odstavcích 3 a 5.
(7) Na území České republiky se považuje za rovnocenné osvědčení o dodržení Zásad udělené členským státem Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj, pokud lze doložit, že Zásady používané v tomto členském státu, na jejichž základě bylo osvědčení vydáno, jsou shodné se Zásadami podle tohoto zákona.
(8) Na území České republiky se považuje za rovnocenné osvědčení o dodržení Zásad udělené členským státem Evropských společenství podle právních předpisů Evropských společenství.24)
(9) Ministerstvo vede seznam držitelů osvědčení o dodržování Zásad a zveřejňuje jej vždy k 31. prosinci kalendářního roku ve Věstníku Ministerstva životního prostředí.
(10) Zásady, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání a odnímání osvědčení a postup při kontrole dodržování Zásad stanoví ministerstvo prováděcím právním předpisem.
HLAVA IV
Paragraf 9 zákona 356/2003 stanovuje pravidla pro správnou laboratorní praxi při zkoušení nebezpečných vlastností látek a přípravků, včetně povinnosti mít osvědčení a podrobit se kontrole.
Co to znamená v praxi
Laboratoře zkoušející nebezpečné vlastnosti látek a přípravků (specifikované v § 2 odst. 2 písm. f) až o)) musí mít osvědčení o dodržování Zásad správné laboratorní praxe.
Ministerstvo životního prostředí vydává toto osvědčení na základě žádosti a ověření dodržování Zásad, přičemž může využít k tomu zřízenou právnickou osobu.
Výsledky zkoušek musí být písemně potvrzeny jako provedené v souladu se Zásadami.
Ministerstvo vede a zveřejňuje seznam držitelů těchto osvědčení.
Na co si dát pozor
Osoby provádějící zkoušky jsou povinny podrobit se kontrole dodržování Zásad a umožnit kontrolním orgánům přístup do svých prostor.
V případě neplnění podmínek pro vydání osvědčení nebo povinností týkajících se kontroly a potvrzování výsledků může být osvědčení odejmuto.
Údaje zjištěné při kontrole jsou důvěrné, s výjimkou názvu laboratoře, kvality dodržování Zásad a data kontroly.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.