Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 9

§ 9 zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů – Správná laboratorní praxe

Zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů · 356/2003 Sb. · Ostatní právní předpisy

Stručně: Paragraf 9 zákona 356/2003 stanovuje pravidla pro správnou laboratorní praxi při zkoušení nebezpečných vlastností látek a přípravků, včetně povinnosti mít osvědčení a podrobit se kontrole. Laboratoře zkoušející nebezpečné vlastnosti látek a přípravků (specifikované v § 2 odst. 2 písm. f) až o)) musí mít osvědčení o dodržování Zásad správné laboratorní praxe. (§ 9 zákona č. 356/2003 Sb., zákon o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Předmět úpravy: Správná laboratorní praxe
  • Týká se: ministerstvo
  • Odkazuje na: § 2
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 356/2003 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

(1) Osoba, která v souladu s tímto zákonem provádí zkoušení nebezpečných vlastností látek nebo přípravků podle § 2 odst. 2 písm. f) až o), musí mít osvědčení o dodržování Zásad.

(2) Ministerstvo vydá osvědčení o dodržování Zásad na základě písemné žádosti osoby po ověření dodržování Zásad touto osobou. Ministerstvo může ověření dodržování Zásad provádět prostřednictvím jím zřízené právnické osoby.

(3) Osoba podle odstavce 1 je povinna podrobit se kontrole dodržování Zásad, umožnit kontrolním orgánům vstup na pozemky, do objektů a pracovišť užívaných ke zkoušení a poskytnout informace o dodržování Zásad v souladu s prováděcím právním předpisem podle odstavce 10.

(4) Údaje zjištěné při kontrole dodržování Zásad podle odstavce 3, kromě názvu laboratoře, kvality dodržování Zásad a data provedené kontroly, se považují za důvěrné a mohou být poskytovány pouze správním orgánům pro potřeby jejich správní, kontrolní nebo sankční činnosti.

(5) Osoba podle odstavce 1 je povinna při předkládání výsledků zkoušek písemně potvrdit, že zkoušky byly provedeny v souladu se Zásadami.

(6) Ministerstvo odejme osvědčení o dodržování Zásad osobě podle odstavce 1, pokud tato osoba neplní některou z podmínek, jejichž plnění je nezbytné pro vydání osvědčení, nebo neplní povinnosti stanovené v odstavcích 3 a 5.

(7) Na území České republiky se považuje za rovnocenné osvědčení o dodržení Zásad udělené členským státem Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj, pokud lze doložit, že Zásady používané v tomto členském státu, na jejichž základě bylo osvědčení vydáno, jsou shodné se Zásadami podle tohoto zákona.

(8) Na území České republiky se považuje za rovnocenné osvědčení o dodržení Zásad udělené členským státem Evropských společenství podle právních předpisů Evropských společenství.24)

(9) Ministerstvo vede seznam držitelů osvědčení o dodržování Zásad a zveřejňuje jej vždy k 31. prosinci kalendářního roku ve Věstníku Ministerstva životního prostředí.

(10) Zásady, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání a odnímání osvědčení a postup při kontrole dodržování Zásad stanoví ministerstvo prováděcím právním předpisem.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Laboratoře zkoušející nebezpečné vlastnosti látek a přípravků (specifikované v § 2 odst. 2 písm. f) až o)) musí mít osvědčení o dodržování Zásad správné laboratorní praxe.
  • Ministerstvo životního prostředí vydává toto osvědčení na základě žádosti a ověření dodržování Zásad, přičemž může využít k tomu zřízenou právnickou osobu.
  • Výsledky zkoušek musí být písemně potvrzeny jako provedené v souladu se Zásadami.
  • Ministerstvo vede a zveřejňuje seznam držitelů těchto osvědčení.

Na co si dát pozor

  • Osoby provádějící zkoušky jsou povinny podrobit se kontrole dodržování Zásad a umožnit kontrolním orgánům přístup do svých prostor.
  • V případě neplnění podmínek pro vydání osvědčení nebo povinností týkajících se kontroly a potvrzování výsledků může být osvědčení odejmuto.
  • Údaje zjištěné při kontrole jsou důvěrné, s výjimkou názvu laboratoře, kvality dodržování Zásad a data kontroly.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Související

§ 17 SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE A ZKOUŠENÍ LÁTKY A (Zákon o chemických látkách a chemických )§ 5 Správná laboratorní praxe (Zákon o chemických látkách a chemických )§ 3 SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 2 SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 4 (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)