§ 2 vyhláška Ministerstva zdravotnictví o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení – Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení · 356/2001 Sb.
Stručně: Paragraf 2 vyhlášky 356/2001 stanovuje, jaké údaje o povolených výjimkách pro zdravotnické prostředky musí Ministerstvo zdravotnictví zveřejňovat ve svém Věstníku. Ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví najdete informace o tom, kdo (poskytovatel) získal výjimku pro zdravotnický prostředek. (§ 2 zákona č. 356/2001 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 356/2001 Sb.
Ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví České republiky se zveřejňují tyto údaje týkající se povolení výjimky:
a) obchodní firma nebo název a sídlo poskytovatele, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, příjmení a trvalý pobyt poskytovatele, jde-li o fyzickou osobu,
b) identifikační údaje o zdravotnickém prostředku (název, typ, popřípadě model, klasifikační třída v souladu se zvláštním právním předpisem,4)
c) počet kusů tohoto zdravotnického prostředku, které byly povoleny k použití při poskytování zdravotní péče,
d) způsob uvedení na trh a určený účel použití tohoto prostředku,
e) věk, pohlaví a kód diagnózy6) pacienta, v jehož zájmu byla výjimka povolena,
f) doba platnosti výjimky, pokud je to účelné, a
g) prohlášení, že byly splněny podmínky pro udělení výjimky stanovené ve zvláštním právním předpisu.2)
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví najdete informace o tom, kdo (poskytovatel) získal výjimku pro zdravotnický prostředek.
- Dozvíte se identifikační údaje o zdravotnickém prostředku, pro který byla výjimka udělena (název, typ, model, klasifikační třída).
- Bude zveřejněn počet kusů zdravotnického prostředku, které byly povoleny k použití.
- Věstník uvede způsob uvedení prostředku na trh a jeho určený účel použití.
- Získáte informace o věku, pohlaví a kódu diagnózy pacienta, v jehož zájmu byla výjimka povolena.
- Pokud je to účelné, bude zveřejněna i doba platnosti výjimky.
- Vždy bude uvedeno prohlášení, že byly splněny podmínky pro udělení výjimky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 2 Rozsah zveřejňovaných údajů povolení použití (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 11 Zrušovací ustanovení (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 7 Povolování výjimek (Zákon o zdravotnických prostředcích a o )§ 31 Povolování výjimek z registrace u veterinární (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 7 Účinnost (Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů )