§ 2 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví o povolování výjimek ze splnění technických požadavků na zdravotnický prostředek pro jeho použití při poskytování zdravotní péče a o rozsahu zveřejňovaných údajů o jejich povolení – Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky

§ 2 Rozsah zveřejňovaných údajů o povolení výjimky Ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví České republiky se zveřejňují tyto údaje týkající se povolení výjimky: a) obchodní firma nebo název a sídlo poskytovatele, jde-li o právnickou osobu, nebo jméno, příjmení a trvalý pobyt poskytovatele, jde-li o fyzickou osobu, b) identifikační údaje o zdravotnickém prostředku (název, typ, popřípadě model, klasifikační třída v souladu se zvláštním právním předpisem,4) c) počet kusů tohoto zdravotnického prostředku, které byly povoleny k použití při poskytování zdravotní péče, d) způsob uvedení na trh a určený účel použití tohoto prostředku, e) věk, pohlaví a kód diagnózy6) pacienta, v jehož zájmu byla výjimka povolena, f) doba platnosti výjimky, pokud je to účelné, a g) prohlášení, že byly splněny podmínky pro udělení výjimky stanovené ve zvláštním právním předpisu.2)