Co § 68 znamená v praxi?

Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc a povinnost vydat podrobnější předpis (vyhlášku), který upřesní, jak se mají aplikovat vyjmenované paragrafy zákona. Bez této vyhlášky by některá ustanovení zákona nebyla dostatečně konkrétní pro praktické použití. Vyhláška bude mít za cíl zajistit jednotný výklad a aplikaci zákona v oblastech, jako jsou například požadavky na zdravotnické prostředky, jejich uvádění na trh, klinické zkoušky nebo náhrady výdajů.

§ 68

§ 68 zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Zmocňovací ustanovení

Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo

Stručně: Paragraf 68 zákona č. 375/2022 Sb. zmocňuje Ministerstvo zdravotnictví k vydání prováděcí vyhlášky, která podrobněji upraví konkrétní ustanovení zákona týkající se zdravotnických prostředků. Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc a povinnost vydat podrobnější předpis (vyhlášku), který upřesní, jak se mají aplikovat vyjmenované paragrafy zákona. (§ 68 zákona č. 375/2022 Sb., zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

Předmět úpravy: Zmocňovací ustanovení
Týká se: ministerstvo
Odkazuje na: § 22, § 27, § 28, § 29, § 31, § 39
Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k 7. 10. 2026
Zdroj: e-Sbírka, 375/2022 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

Ministerstvo vydá vyhlášku k provedení § 22 odst. 3, 4, 5, 7 a 8, § 27 odst. 1, § 28 odst. 3 a 7, § 29 odst. 6, § 31 odst. 7, § 39 odst. 6, § 51 odst. 2 a § 66 odst. 3.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc a povinnost vydat podrobnější předpis (vyhlášku), který upřesní, jak se mají aplikovat vyjmenované paragrafy zákona.
Bez této vyhlášky by některá ustanovení zákona nebyla dostatečně konkrétní pro praktické použití.
Vyhláška bude mít za cíl zajistit jednotný výklad a aplikaci zákona v oblastech, jako jsou například požadavky na zdravotnické prostředky, jejich uvádění na trh, klinické zkoušky nebo náhrady výdajů.

Na co si dát pozor

Pro subjekty, kterých se týkají vyjmenované paragrafy (např. výrobci, distributoři, poskytovatelé zdravotních služeb), je důležité sledovat vydání a obsah této prováděcí vyhlášky, neboť bude obsahovat závazné detaily.
Samotný zákon v těchto oblastech poskytuje pouze obecný rámec, a teprve vyhláška stanoví konkrétní podmínky a postupy.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Související

§ 263 Zmocňovací ustanovení (Zákon daňový řád)§ 57a Zmocňovací ustanovení (Zákon o posuzování shody stanovených výr)§ 22 Zmocňovací ustanovení (Zákon o knihovnách a podmínkách provozov)§ 19 Zmocňovací ustanovení (Zákon o biocidních přípravcích a účinnýc)§ 32 Zmocňovací ustanovení (Zákon o volném pohybu služeb)