§ 68 Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Zmocňovací ustanovení
Zákon o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 375/2022 Sb. · § 68 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 68 zákona č. 375/2022 Sb. zmocňuje Ministerstvo zdravotnictví k vydání prováděcí vyhlášky, která podrobněji upraví konkrétní ustanovení zákona týkající se zdravotnických prostředků.
§ 68 Zmocňovací ustanovení
Ministerstvo vydá vyhlášku k provedení § 22 odst. 3, 4, 5, 7 a 8, § 27 odst. 1, § 28 odst. 3 a 7, § 29 odst. 6, § 31 odst. 7, § 39 odst. 6, § 51 odst. 2 a § 66 odst. 3.
Paragraf 68 zákona č. 375/2022 Sb. zmocňuje Ministerstvo zdravotnictví k vydání prováděcí vyhlášky, která podrobněji upraví konkrétní ustanovení zákona týkající se zdravotnických prostředků.
Co to znamená v praxi
Ministerstvo zdravotnictví má pravomoc a povinnost vydat podrobnější předpis (vyhlášku), který upřesní, jak se mají aplikovat vyjmenované paragrafy zákona.
Bez této vyhlášky by některá ustanovení zákona nebyla dostatečně konkrétní pro praktické použití.
Vyhláška bude mít za cíl zajistit jednotný výklad a aplikaci zákona v oblastech, jako jsou například požadavky na zdravotnické prostředky, jejich uvádění na trh, klinické zkoušky nebo náhrady výdajů.
Na co si dát pozor
Pro subjekty, kterých se týkají vyjmenované paragrafy (např. výrobci, distributoři, poskytovatelé zdravotních služeb), je důležité sledovat vydání a obsah této prováděcí vyhlášky, neboť bude obsahovat závazné detaily.
Samotný zákon v těchto oblastech poskytuje pouze obecný rámec, a teprve vyhláška stanoví konkrétní podmínky a postupy.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.