CS · EN DE FR brzy

§ 9 Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro – Přesný rozsah a struktura údajů uváděných na listinném poukazu

Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro · 377/2022 Sb. · § 9 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 9 vyhlášky 377/2022 stanovuje, jaké konkrétní údaje musí být uvedeny na listinném poukazu pro zdravotnické prostředky, včetně informací o pacientovi, předepsaném prostředku a poskytovateli zdravotních služeb.
§ 9 Přesný rozsah a struktura údajů uváděných na listinném poukazu (K provedení § 28 odst. 7 zákona) Na listinném poukazu se uvádějí tyto údaje: a) kód zdravotní pojišťovny, má-li být prostředek hrazen nebo částečně hrazen ze systému veřejného zdravotního pojištění, b) identifikace pacienta obsahující 1. jméno, popřípadě jména, a příjmení pacienta, 2. kontaktní adresu pacienta, 3. telefonní číslo pacienta, pokud s tím pacient souhlasí, 4. číslo pojištěnce, bylo-li přiděleno; pokud číslo pojištěnce nebylo přiděleno, datum jeho narození, 5. adresu vazební věznice, do níž byla osoba vzata, jde-li o osobu ve výkonu vazby, 6. adresu věznice nebo ústavu zabezpečovací detence, do níž byla osoba umístěna, jde-li o osobu ve výkonu trestu odnětí svobody nebo zabezpečovací detence, a 7. v případě listinného poukazu vystavovaného na žádost pacienta, který jej hodlá použít v jiném členském státě, datum narození3), c) předepsaný prostředek, a to obchodní název, pod nímž je prostředek uváděn na trh, doplněk názvu označující variantu prostředku, pokud existuje, kód přidělený Ústavem pro úhradu z veřejného zdravotního pojištění, případně údaje vztahující se k výši a podmínkám úhrady z veřejného zdravotního pojištění, a to včetně vyznačení jiné než první úhrady podle seznamu všech zdravotnických prostředků hrazených na základě předepsání na poukaz vydávaného podle zákona o veřejném zdravotním pojištění a počet balení v případě, že se jedná o sériově vyráběný prostředek, d) individuální návrh charakteristik prostředku a kód přidělený Ústavem pro úhradu z veřejného zdravotního pojištění v případě, že se jedná o prostředek na zakázku, e) diagnóza pacienta, pro kterou je prostředek pacientovi předepisován; diagnóza se uvádí pomocí kódu Mezinárodní klasifikace nemocí, f) v případě předepisování prostředku, jenž není hrazen z veřejného zdravotního pojištění, slova „Hradí pacient“, g) jestliže je doplatek na prostředek hrazen zaměstnavatelem na základě smluvního vztahu se zdravotní pojišťovnou, slova „Plná úhrada, doplatek hrazen zaměstnavatelem“, h) identifikace poskytovatele zdravotních služeb obsahující2), jde-li o 1. fyzickou osobu, jméno, popřípadě jména, a příjmení poskytovatele zdravotních služeb, dále adresu místa poskytování zdravotních služeb, identifikační číslo pracoviště zdravotnického zařízení, pokud bylo zdravotní pojišťovnou přiděleno, a kontaktní telefonní číslo, nebo 2. právnickou osobu, název nebo obchodní firmu, adresu sídla, místo poskytování zdravotních služeb, identifikační číslo pracoviště zdravotnického zařízení, pokud bylo zdravotní pojišťovnou přiděleno, a kontaktní telefonní číslo, i) jméno, popřípadě jména, a příjmení osoby oprávněné prostředek předepsat tiskacím písmem a v případě listinného poukazu vystavovaného na žádost pacienta, který jej hodlá použít v jiném členském státě, se dále uvádějí odborná kvalifikace a kontaktní údaje osoby oprávněné prostředek předepsat, a to adresa elektronické pošty a telefonní číslo s uvedením mezinárodní předvolby, a údaj „Česká republika“3), j) podpis osoby oprávněné prostředek předepsat a k) datum vystavení listinného poukazu.
← § 8celý předpis§ 10 →

Výklad

Stručně

Paragraf 9 vyhlášky 377/2022 stanovuje, jaké konkrétní údaje musí být uvedeny na listinném poukazu pro zdravotnické prostředky, včetně informací o pacientovi, předepsaném prostředku a poskytovateli zdravotních služeb.

Co to znamená v praxi

Na co si dát pozor

Související témata

§ 5c „Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 209
§ 9 Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 209
§ 12 Účinnost Vyhláška o bližších podmínkách nakládání
§ 23 Označování dalších prostředků Vyhláška o přípravcích a dalších prostře
§ 17 Obsah dokumentačního souboru údajů o účinné l Vyhláška Ministerstva zemědělství, ktero
🔔 Hlídat změny § 9 — pošleme e-mail, když se paragraf novelizuje.
← § 8celý předpis§ 10 →
DomůŽivotní situaceOtázkyPrávní oblastiJudikaturaAnalýza dopisuVzory smluvCeníkMCP / APIWidget pro webyO násKontaktVOPGDPRReklamace

Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.