§ 107 zákon o léčivech – Maximální výše pokut za konkrétní přestupky
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 107 zákona o léčivech stanovuje maximální výši pokut za konkrétní přestupky v oblasti léčiv, přičemž výše pokuty se liší podle závažnosti a typu porušení zákona. Za méně závažné přestupky, jako jsou některé administrativní pochybení, může být uložena pokuta do 100 000 Kč. (§ 107 zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Trestní sazba (odst. 2): „1 až 4 lze uložit i zákaz činnosti, a to až na dobu 2 let.“
- Částka nebo sazba (odst. 1): „100 000 Kč, jde-li o přestupek podle § 103 odst“
- Částka nebo sazba (odst. 1): „300 000 Kč, jde-li o přestupek podle § 103 odst“
- Částka nebo sazba (odst. 1): „2 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle § 103 odst“
- Odkazuje na: § 103, § 105, § 106, § 104
- Judikatura: na § 107 odkazuje 10 soudních rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) Za přestupek lze uložit pokutu do
a) 100 000 Kč, jde-li o přestupek podle § 103 odst. 4 písm. f), § 103 odst. 6 písm. h), § 105 odst. 6 písm. d) bodu 2 nebo 3, § 105 odst. 6 písm. j), § 106 odst. 3 písm. a) nebo c) nebo § 106 odst. 5 písm. b),
b) 300 000 Kč, jde-li o přestupek podle § 103 odst. 1 písm. f), § 103 odst. 4 písm. b), § 103 odst. 5 písm. b), § 103 odst. 6 písm. c) nebo l), § 103 odst. 7 písm. a) až c), § 103 odst. 10 písm. c), e) nebo k), § 103 odst. 11 písm. a), g) nebo h), § 103 odst. 12 písm. d), § 103 odst. 17 písm. a) bodu 1 nebo 2 nebo písm. b), § 104 odst. 7 písm. a), § 104 odst. 14 písm. b), § 105 odst. 2 písm. d) nebo k), § 105 odst. 4 písm. a), c) nebo e) až h), § 106 odst. 1, 2 nebo 7, § 106 odst. 3 písm. b) nebo § 106 odst. 5 písm. a),
c) 2 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle § 103 odst. 5 písm. a), § 103 odst. 6 písm. e), § 103 odst. 6 písm. j) bodu 3, § 103 odst. 6 písm. k) nebo m), § 103 odst. 7 písm. d), § 103 odst. 8, § 103 odst. 9 písm. a), b), c), e), g), h) nebo i), § 103 odst. 10 písm. a), b), d), f), i) nebo j), § 103 odst. 11 písm. b) až f) nebo i), § 103 odst. 12 písm. a) až c) nebo e), § 103 odst. 14, § 103 odst. 15 písm. c), e), f), h), i) nebo k), § 103 odst. 16 písm. a) bodu 1, § 103 odst. 16 písm. c), § 103 odst. 17 písm. a) bodu 3 nebo 4, § 103 odst. 18 písm. c), § 103 odst. 20 až 22, § 104 odst. 5 písm. b) nebo c), § 104 odst. 7 písm. f), § 104 odst. 9 nebo 10, § 104 odst. 13 nebo 15 až 17, § 105 odst. 2 písm. l) až o), § 105 odst. 4 písm. b) nebo d), § 105 odst. 5 písm. c), h), k), r) nebo s), § 105 odst. 6 písm. c) nebo d) bodu 1, § 105 odst. 6 písm. e), f), g), h), i), k), n) nebo o), § 105 odst. 7, 8, 9, 11, 12 nebo 15, § 106 odst. 3 písm. d), e) nebo f), 106 odst. 4 nebo § 106 odst. 6,
d) 5 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle § 103 odst. 2, § 103 odst. 4 písm. a), c), d), e) nebo g), § 103 odst. 5 písm. c), d) nebo f) až h), § 103 odst. 6 písm. b), d) nebo f), § 103 odst. 6 písm. j) bodu 1, 2 nebo 4, § 103 odst. 10 písm. h), § 103 odst. 15 písm. a), b) nebo d), § 103 odst. 16 písm. a) bodu 2, § 103 odst. 16 písm. b) a d), § 103 odst. 18 písm. a) nebo b), § 103 odst. 19 písm. a), b), c), d), e), f) nebo g), § 104 odst. 4, § 104 odst. 5 písm. a), § 104 odst. 6, § 104 odst. 7 písm. d) nebo e), § 104 odst. 8, § 104 odst. 11 nebo 12, § 105 odst. 1 nebo § 105 odst. 2 písm. a) až c), e) až j), p), u), v) nebo w), § 105 odst. 3, § 105 odst. 5 písm. i), l), m), n), o), p), q) nebo t) až ab), § 105 odst. 13 nebo 14 nebo § 105 odst. 6 písm. b) nebo l),
e) 20 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle § 103 odst. 1 písm. a) až e) nebo g), § 103 odst. 3 písm. a) až c), § 103 odst. 5 písm. e), § 103 odst. 6 písm. a), g), h) nebo i), § 103 odst. 9 písm. d) nebo f), § 103 odst. 13, § 103 odst. 15 písm. g) nebo j), § 103 odst. 16 písm. a) bodu 3, § 104 odst. 1 až 3, § 104 odst. 7 písm. b) nebo c), § 104 odst. 14 písm. a), § 105 odst. 2 písm. q), r), s) nebo t), § 105 odst. 5 písm. a), b), d), e), f), g) nebo j).
(2) Za přestupek podle § 103 odst. 9 písm. d), § 105 odst. 2 písm. s) a § 106 odst. 1 až 4 lze uložit i zákaz činnosti, a to až na dobu 2 let.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Za méně závažné přestupky, jako jsou některé administrativní pochybení, může být uložena pokuta do 100 000 Kč.
- Za středně závažné přestupky, například některé prohřešky v distribuci nebo výrobě, hrozí pokuta do 300 000 Kč.
- Závažnější porušení, týkající se například nesprávné výroby nebo distribuce, mohou být sankcionována pokutou do 2 000 000 Kč.
- Nejzávažnější přestupky, které se často týkají ohrožení bezpečnosti léčiv nebo jejich nelegálního zacházení, mohou vést k pokutě až do výše 5 000 000 Kč.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Judikatura k § 107
Jak soudy aplikují § 107
Co se týče námitky, že sankce byla uložena dle § 107 odst. 1 písm. e) zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, tj. ve znění pozdějších předpisů, soud konstatuje, že znění dotčeného ustanovení se změnilo pouze nepatrně, kdy od účinnosti přestupkového zákona se správní delikty označují jako přestupky.
I. Předmět řízení 1. Žalobce se podanou žalobou domáhal přezkoumání rozhodnutí žalovaného uvedeného v záhlaví tohoto rozsudku, kterým bylo zamítnuto jeho odvolání a potvrzeno rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) ze dne 4. 5. 2018, č. j. SUKL 206267/2018, jímž byla žalobci podle § 107 odst. 1 písm. e) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (dále jen „ zákon o léčivech“) uložena úhrnná pokuta ve výši 1 030 000 Kč za správní delikty, kterých se žalobce jako provozovatel nestátního …
Prvostupňovým rozhodnutím bylo rozhodnuto tak, že I) žalobci byla uložena úhrnná pokuta ve výši 150 000 Kč dle § 107 odst. 1 písm. b) a c) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění do 31. 3. 2017, za správní delikty: a) dle § 103 odst. 10 písm. b) zákona o léčivech, který spáchal tím, že jako provozovatel lékárny neustanovil osobu se vzděláním v akreditovaném zdravotnickém magisterském studijním programu farmacie a se …