§ 87 zákon o léčivech – Zásilkový výdej do České republiky
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 87 zákona o léčivech stanovuje podmínky, za kterých si mohou osoby v České republice objednat humánní léčivé přípravky ze zahraničí prostřednictvím zásilkového výdeje, a to výhradně z jiného členského státu Evropské unie. Pro osobní potřebu si můžete objednat humánní léčivé přípravky ze zahraničí pouze z jiného členského státu EU. (§ 87 zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
(1) Osoby pobývající na území České republiky si mohou pro svou osobní potřebu a použití objednat nebo jinak opatřit ze zahraničí humánní léčivé přípravky pouze prostřednictvím zásilkového výdeje uskutečněného z jiného členského státu. Předmětem zásilkového výdeje mohou být pouze humánní léčivé přípravky
a) registrované podle § 25 odst. 1,
b) registrované v členském státě, ze kterého je zásilkový výdej uskutečňován,
c) jejichž výdej podle rozhodnutí o registraci není v České republice omezen podle § 39 odst. 5 nebo není vázán na lékařský předpis nebo na lékařský předpis s omezením a
d) dodávané v souladu s podmínkami registrace vydané v České republice nebo s podmínkami registrace podle přímo použitelného předpisu Evropské unie24); na vyžádání jednotlivého pacienta je v množství odpovídajícím jeho osobní potřebě možné dodání humánního léčivého přípravku s označením na obalu a příbalovou informací v jiném než českém jazyce.
(2) Pro balení humánních léčivých přípravků uvedených v odstavci 1 platí ustanovení § 85 odst. 2 písm. b).
(3) Chovatelé zvířat, od kterých nejsou získávány potraviny určené pro výživu člověka určené k uvedení do oběhu, si mohou výhradně pro potřeby použití u jimi chovaného zvířete objednat nebo jinak opatřit ze zahraničí veterinární léčivé přípravky za podmínek stanovených v odstavcích 1 a 2 obdobně.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pro osobní potřebu si můžete objednat humánní léčivé přípravky ze zahraničí pouze z jiného členského státu EU.
- Objednané léčivé přípravky musí být registrované buď v ČR, nebo v členském státě, odkud jsou zasílány.
- Tyto léčivé přípravky nesmí být v ČR vázány na lékařský předpis nebo mít omezený výdej.
- Chovatelé zvířat, od kterých nejsou získávány potraviny pro výživu člověka, si mohou za obdobných podmínek objednat veterinární léčivé přípravky ze zahraničí pro potřeby svých zvířat.
Na co si dát pozor
- Léčivé přípravky objednané ze zahraničí mohou mít označení na obalu a příbalovou informaci v jiném než českém jazyce, pokud je dodávka určena jednotlivému pacientovi v množství odpovídajícím jeho osobní potřebě.
- Ustanovení § 85 odst. 2 písm. b) se vztahuje i na balení humánních léčivých přípravků objednávaných ze zahraničí.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.