§ 6 vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů – Léčivé přípravky s omezením
Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů · 415/2017 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 415/2017 stanovuje, že předepisující lékař musí při předepisování léčivých přípravků s omezením komunikovat s registrem těchto přípravků prostřednictvím centrálního úložiště elektronických receptů a smí založit elektronický recept na takový přípravek pouze tehdy, jsou-li splněny podmínky pro jeho předepsání. (§ 6 zákona č. 415/2017 Sb., vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Léčivé přípravky s omezením
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 415/2017 Sb.
(1) Předepisující lékař za účelem zajištění dodržování omezení stanovených v rozhodnutí o registraci léčivého přípravku komunikuje s registrem pro léčivé přípravky s omezením prostřednictvím centrálního úložiště elektronických receptů a přístupových údajů k němu.
(2) Jsou-li splněny podmínky pro předepsání léčivého přípravku s omezením, může předepisující lékař zaslat požadavek na založení elektronického receptu obsahujícího léčivý přípravek s omezením.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Lékař, který chce předepsat léčivý přípravek s omezením, musí použít systém elektronických receptů.
- Před samotným předepsáním musí lékař ověřit, zda jsou splněny všechny podmínky pro předepsání daného léčivého přípravku, které jsou stanoveny v rozhodnutí o jeho registraci.
- Komunikace s registrem léčivých přípravků s omezením probíhá automaticky přes centrální úložiště elektronických receptů.
- Elektronický recept na léčivý přípravek s omezením může být založen až poté, co systém potvrdí splnění všech potřebných podmínek.
Na co si dát pozor
- Lékař musí mít přístupové údaje k centrálnímu úložišti elektronických receptů, aby mohl s registrem komunikovat.
- Předepsání léčivého přípravku s omezením bez splnění stanovených podmínek není možné prostřednictvím elektronického receptu.
- Dodržování omezení stanovených v rozhodnutí o registraci je klíčové pro správné předepsání takového léčiva.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 17a Záznam v registru pro léčivé přípravky s omez (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/)§ 17a Záznam v registru pro léčivé přípravky s omez (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 17b Komunikace lékárníka s registrem pro léčivé p (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/)§ 11a Záznam v registru pro léčivé přípravky s omez (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/)§ 81a Registr pro léčivé přípravky s omezením (Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 )