§ 4 vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených – Kontrola přípravků
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených · 43/1987 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 43/1987 Sb. stanovuje, že léčivé přípravky, o jejichž registraci se žádá, musí projít laboratorní kontrolou a případně i klinickou kontrolou na určených zdravotnických pracovištích. Každý nový léčivý přípravek musí projít kontrolou v laboratoři. (§ 4 zákona č. 43/1987 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Kontrola přípravků
- Týká se: ministerstvo
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 43/1987 Sb.
Přípravky, o jejichž registraci se žádá, se podrobují laboratorní kontrole a podle potřeby i klinické kontrole na klinických, popřípadě jiných zdravotnických pracovištích. Tato pracoviště určuje ministerstvo; u veterinárních přípravků pak ministerstvo zemědělství a výživy České socialistické republiky.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Každý nový léčivý přípravek musí projít kontrolou v laboratoři.
- Pokud je to potřeba, přípravek se kontroluje i na lidech (klinická kontrola) nebo zvířatech (u veterinárních přípravků).
- Ministerstvo zdravotnictví určuje, která pracoviště mohou tyto kontroly provádět.
- U veterinárních přípravků tato pracoviště určuje Ministerstvo zemědělství a výživy České socialistické republiky.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 9 Kontrola při příjmu, přípravě a úpravě (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 8 Kontrola přípravy a úpravy (Vyhláška, kterou se stanoví správná léká)§ 14 Kontrola přípravků (Vyhláška ministerstva zemědělství a výži)§ 6 Kontrola přípravy (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 13 Kontrola přípravků (Vyhláška ministerstva zemědělství a výži)