§ 4 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených – Kontrola přípravků
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České socialistické republiky o registraci hromadně vyráběných léčivých přípravků a úhradě nákladů s tím spojených · 43/1987 Sb. · § 4 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 4 vyhlášky 43/1987 Sb. stanovuje, že léčivé přípravky, o jejichž registraci se žádá, musí projít laboratorní kontrolou a případně i klinickou kontrolou na určených zdravotnických pracovištích.
§ 4 Kontrola přípravků
Přípravky, o jejichž registraci se žádá, se podrobují laboratorní kontrole a podle potřeby i klinické kontrole na klinických, popřípadě jiných zdravotnických pracovištích. Tato pracoviště určuje ministerstvo; u veterinárních přípravků pak ministerstvo zemědělství a výživy České socialistické republiky.
Paragraf 4 vyhlášky 43/1987 Sb. stanovuje, že léčivé přípravky, o jejichž registraci se žádá, musí projít laboratorní kontrolou a případně i klinickou kontrolou na určených zdravotnických pracovištích.
Co to znamená v praxi
Každý nový léčivý přípravek musí projít kontrolou v laboratoři.
Pokud je to potřeba, přípravek se kontroluje i na lidech (klinická kontrola) nebo zvířatech (u veterinárních přípravků).
Ministerstvo zdravotnictví určuje, která pracoviště mohou tyto kontroly provádět.
U veterinárních přípravků tato pracoviště určuje Ministerstvo zemědělství a výživy České socialistické republiky.