§ 11 vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků – Zpráva o ukončení klinického hodnocení
Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků · 139/2018 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 11 vyhlášky 139/2018 stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení musí Veterinárnímu ústavu předložit zprávu o jeho ukončení, která obsahuje údaje uvedené v příloze č. 7 této vyhlášky. Zadavatel klinického hodnocení má povinnost odevzdat zprávu o ukončení. (§ 11 zákona č. 139/2018 Sb., vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zpráva o ukončení klinického hodnocení
- Týká se: zadavatel
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 139/2018 Sb.
Zpráva o ukončení klinického hodnocení předkládaná zadavatelem Veterinárnímu ústavu obsahuje údaje uvedené v příloze č. 7 k této vyhlášce.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Zadavatel klinického hodnocení má povinnost odevzdat zprávu o ukončení.
- Tato zpráva se předkládá Veterinárnímu ústavu.
- Obsah zprávy je přesně dán přílohou č. 7 k této vyhlášce.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 12 Informace o ukončení provádění klinického hod (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 21 Informace o ukončení hodnocení a souhrnná zpr (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 31 Informace o ukončení hodnocení a souhrnná zpr (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 18 Informace o ukončení klinického hodnocení a s (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 18 Informace o ukončení klinického hodnocení a s (Vyhláška o správné klinické praxi a bliž)