§ 11 Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků – Zpráva o ukončení klinického hodnocení
Vyhláška o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení veterinárních léčivých přípravků · 139/2018 Sb. · § 11 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 11 vyhlášky 139/2018 stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení musí Veterinárnímu ústavu předložit zprávu o jeho ukončení, která obsahuje údaje uvedené v příloze č. 7 této vyhlášky.
§ 11 Zpráva o ukončení klinického hodnocení
Zpráva o ukončení klinického hodnocení předkládaná zadavatelem Veterinárnímu ústavu obsahuje údaje uvedené v příloze č. 7 k této vyhlášce.
Paragraf 11 vyhlášky 139/2018 stanovuje, že zadavatel klinického hodnocení musí Veterinárnímu ústavu předložit zprávu o jeho ukončení, která obsahuje údaje uvedené v příloze č. 7 této vyhlášky.
Co to znamená v praxi
Zadavatel klinického hodnocení má povinnost odevzdat zprávu o ukončení.
Tato zpráva se předkládá Veterinárnímu ústavu.
Obsah zprávy je přesně dán přílohou č. 7 k této vyhlášce.