§ 23 Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky – Uchovávání vakcín
Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky · 255/2003 Sb. · § 23 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 23 vyhlášky 255/2003 stanovuje, že vakcíny se musí uchovávat podle pokynů výrobce nebo souhrnu údajů o přípravku a že je nutné kontrolovat a dokumentovat dodržování teploty.
§ 23 Uchovávání vakcín
Vakcíny se uchovávají za podmínek uvedených v souhrnu údajů o přípravku,4) v souladu s podmínkami specifických léčebných programů, popřípadě podle pokynů výrobce. Dodržování teploty se kontroluje termografy nebo jinými přístroji dokumentujícími dodržování předepsaného teplotního rozmezí. Ustanovení § 12 odst. 2 a 3 se použijí v případě vakcín obdobně.
Paragraf 23 vyhlášky 255/2003 stanovuje, že vakcíny se musí uchovávat podle pokynů výrobce nebo souhrnu údajů o přípravku a že je nutné kontrolovat a dokumentovat dodržování teploty.
Co to znamená v praxi
Vakcíny se uchovávají v souladu s informacemi uvedenými v souhrnu údajů o přípravku (SPC), což je dokument schválený pro každý léčivý přípravek.
Při uchovávání vakcín je nutné dodržovat teplotní rozmezí stanovené výrobcem.
Kontrola teploty musí být prováděna pomocí termografů nebo jiných přístrojů, které zaznamenávají a dokumentují dodržování předepsané teploty.
Pro uchovávání vakcín platí obdobně i ustanovení § 12 odst. 2 a 3, která se týkají obecných podmínek uchovávání léčivých přípravků.
Na co si dát pozor
Je nezbytné důsledně dodržovat pokyny výrobce nebo souhrn údajů o přípravku ohledně podmínek uchovávání, zejména teploty.
Musí být zajištěno řádné monitorování a dokumentace teploty, aby bylo možné prokázat dodržení podmínek uchovávání.
V případě nedodržení podmínek uchovávání může dojít ke snížení účinnosti vakcíny.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.