§ 23a Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří – VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN

Stručně

Paragraf 23a vyhlášky 256/2003 stanoví, že při výrobě a kontrole veterinárních autogenních vakcín se obecně postupuje podle pravidel správné výrobní praxe, pokud tento konkrétní oddíl vyhlášky nestanoví pro tyto vakcíny něco jiného.

Co to znamená v praxi

• Výrobci veterinárních autogenních vakcín musí dodržovat obecné zásady správné výrobní praxe, které jsou popsány v oddílu 1 vyhlášky.
• Pravidla pro výrobu a kontrolu těchto vakcín mohou být upřesněna nebo pozměněna dalšími ustanoveními v rámci stejného oddílu, ve kterém se nachází § 23a.
• Tento paragraf slouží jako obecné pravidlo, které odkazuje na širší soubor požadavků na kvalitu a bezpečnost výroby léčiv.

Na co si dát pozor

• Je nutné se seznámit nejen s § 23a, ale i s celým oddílem, ve kterém se nachází, aby bylo zřejmé, zda existují nějaké specifické odchylky od obecné správné výrobní praxe pro veterinární autogenní vakcíny.
• Dále je třeba znát obsah oddílu 1 vyhlášky, který definuje obecné podmínky správné výrobní praxe, na které § 23a odkazuje.