§ 23a vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří – Při výrobě a kontrole veterinárních autogenních vakcín…
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří · 256/2003 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo · neoficiální nadpis
Stručně: Paragraf 23a vyhlášky 256/2003 stanoví, že při výrobě a kontrole veterinárních autogenních vakcín se obecně postupuje podle pravidel správné výrobní praxe, pokud tento konkrétní oddíl vyhlášky nestanoví pro tyto vakcíny něco jiného. Výrobci veterinárních autogenních vakcín musí dodržovat obecné zásady správné výrobní praxe, které jsou popsány v oddílu 1 vyhlášky. (§ 23a zákona č. 256/2003 Sb., vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 256/2003 Sb.
Pokud ustanovení tohoto oddílu nestanoví jinak, postupuje se při výrobě a kontrole veterinárních autogenních vakcín podle podmínek správné výrobní praxe uvedených v oddílu 1.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Výrobci veterinárních autogenních vakcín musí dodržovat obecné zásady správné výrobní praxe, které jsou popsány v oddílu 1 vyhlášky.
- Pravidla pro výrobu a kontrolu těchto vakcín mohou být upřesněna nebo pozměněna dalšími ustanoveními v rámci stejného oddílu, ve kterém se nachází § 23a.
- Tento paragraf slouží jako obecné pravidlo, které odkazuje na širší soubor požadavků na kvalitu a bezpečnost výroby léčiv.
Na co si dát pozor
- Je nutné se seznámit nejen s § 23a, ale i s celým oddílem, ve kterém se nachází, aby bylo zřejmé, zda existují nějaké specifické odchylky od obecné správné výrobní praxe pro veterinární autogenní vakcíny.
- Dále je třeba znát obsah oddílu 1 vyhlášky, který definuje obecné podmínky správné výrobní praxe, na které § 23a odkazuje.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 23a VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 45 VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN (Vyhláška, kterou se stanoví správná výro)§ 32 VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN (Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)§ 46 VÝROBA LÉČIVÝCH LÁTEK (Vyhláška, kterou se stanoví správná výro)§ 33 VÝROBA LÉČIVÝCH LÁTEK (Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)