§ 23a Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv – VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv · 296/2000 Sb. · § 23a · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 23a vyhlášky 296/2000 stanoví, že při výrobě a kontrole veterinárních autogenních vakcín se obecně postupuje podle pravidel správné výrobní praxe, pokud pro ně nejsou v tomto oddíle uvedena specifická ustanovení.
§ 23a VÝROBA VETERINÁRNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN
Pokud ustanovení tohoto oddílu nestanoví jinak, postupuje se při výrobě a kontrole veterinárních autogenních vakcín podle podmínek správné výrobní praxe uvedených v oddílu 1.
Paragraf 23a vyhlášky 296/2000 stanoví, že při výrobě a kontrole veterinárních autogenních vakcín se obecně postupuje podle pravidel správné výrobní praxe, pokud pro ně nejsou v tomto oddíle uvedena specifická ustanovení.
Co to znamená v praxi
Výrobci veterinárních autogenních vakcín musí dodržovat obecné zásady správné výrobní praxe, které jsou popsány v oddíle 1 této vyhlášky.
Tato povinnost platí pro celý proces výroby i následné kontroly kvality vakcín.
Pokud by pro autogenní vakcíny existovala v tomto konkrétním oddíle vyhlášky (oddíl 23a) nějaká speciální pravidla, měla by přednost před obecnými pravidly správné výrobní praxe.
Na co si dát pozor
Je třeba pečlivě zkontrolovat, zda v oddíle 23a nejsou uvedena konkrétní odchylná pravidla pro výrobu a kontrolu autogenních vakcín, která by měla přednost před obecnými požadavky správné výrobní praxe.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.