§ 29b Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří – Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296/2000 Sb., kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autovakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří · 256/2003 Sb. · § 29b · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 29b stanovuje specifická pravidla pro distribuci medikovaných krmiv, která doplňují obecná ustanovení o distribuci a zajišťují, že tato krmiva jsou distribuována správně, pouze oprávněným příjemcům a v souladu s předpisy.
§ 29b Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv
(1) Pro distribuci medikovaných krmiv, není-li dále stanoveno jinak, platí ustanovení § 24 až 29.
(2) Distributoři, kterým bylo povolení k distribuci rozšířeno o distribuci medikovaných krmiv, odebírají medikovaná krmiva pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k výrobě medikovaných krmiv.
(3) Medikovaná krmiva se distribuují pouze těm osobám, které jsou jako jeho příjemci uvedeny v předpisu pro medikované krmivo.
(4) Distributor nepřevezme k distribuci či nedistribuuje medikovaná krmiva, jejichž množství překročí množství uvedené v předpisu pro medikované krmivo (§ 41j odst. 2 zákona).
(5) Distribuují se pouze medikovaná krmiva řádně označená, v originálních neporušených obalech; v případě medikovaných krmiv distribuovaných v přepravnících volně ložených hmot jsou tyto přepravníky zajištěny v souladu s požadavky zákona (§ 41k odst. 12); v těchto případech tvoří údaje, které mají být uvedeny na obalu, součást dokumentace při distribuci medikovaných krmiv (§ 41k odst. 9 zákona).
(6) Distributor nakládá s předpisem pro medikované krmivo (§ 41j odst. 2 zákona) v souladu s požadavky stanovenými zákonem (§ 41j).
(7) Distributor přijímá taková opatření, kterými zajistí, že nedochází ke kontaminaci jím distribuovaných medikovaných krmiv, zejména zajistí dostatečné čištění prostor a zařízení, které jsou využívány k distribuci medikovaných krmiv.“.
31. § 30 včetně poznámek pod čarou č. 28a) a 29a) zní:
Paragraf 29b stanovuje specifická pravidla pro distribuci medikovaných krmiv, která doplňují obecná ustanovení o distribuci a zajišťují, že tato krmiva jsou distribuována správně, pouze oprávněným příjemcům a v souladu s předpisy.
Co to znamená v praxi
Distributor medikovaných krmiv musí odebírat tato krmiva pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k jejich výrobě.
Medikovaná krmiva smí být dodávána pouze těm osobám, které jsou výslovně uvedeny jako příjemci v předpisu pro dané medikované krmivo.
Distributor nesmí převzít ani distribuovat medikovaná krmiva v množství, které by překračovalo množství stanovené v předpisu pro medikované krmivo.
Při distribuci je nutné zajistit, aby medikovaná krmiva byla řádně označená a v originálních, neporušených obalech; u volně ložených krmiv v přepravnících musí být tyto přepravníky zajištěny podle zákona.
Na co si dát pozor
Distributor musí aktivně předcházet kontaminaci medikovaných krmiv, například důkladným čištěním prostor a zařízení.
Je nezbytné pečlivě nakládat s předpisem pro medikované krmivo a dodržovat všechny související zákonné požadavky.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.