§ 29b Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv – Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv · 296/2000 Sb. · § 29b · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 29b vyhlášky 296/2000 stanovuje zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv, která doplňují obecná ustanovení o distribuci léčiv a zajišťují, aby se medikovaná krmiva dostala pouze k oprávněným příjemcům v odpovídajícím množství a kvalitě.
§ 29b Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv
(1) Pro distribuci medikovaných krmiv, není-li dále stanoveno jinak, platí ustanovení § 24 až 29.
(2) Distributoři, kterým bylo povolení k distribuci rozšířeno o distribuci medikovaných krmiv, odebírají medikovaná krmiva pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k výrobě medikovaných krmiv.
(3) Medikovaná krmiva se distribuují pouze těm osobám, které jsou jako jeho příjemci uvedeny v předpisu pro medikované krmivo.
(4) Distributor nepřevezme k distribuci či nedistribuuje medikovaná krmiva, jejichž množství překročí množství uvedené v předpisu pro medikované krmivo (§ 41j odst. 2 zákona).
(5) Distribuují se pouze medikovaná krmiva řádně označená, v originálních neporušených obalech; v případě medikovaných krmiv distribuovaných v přepravnících volně ložených hmot jsou tyto přepravníky zajištěny v souladu s požadavky zákona (§ 41k odst. 12); v těchto případech tvoří údaje, které mají být uvedeny na obalu, součást dokumentace při distribuci medikovaných krmiv (§ 41k odst. 9 zákona).
(6) Distributor nakládá s předpisem pro medikované krmivo (§ 41j odst. 2 zákona) v souladu s požadavky stanovenými zákonem (§ 41j).
(7) Distributor přijímá taková opatření, kterými zajistí, že nedochází ke kontaminaci jím distribuovaných medikovaných krmiv, zejména zajistí dostatečné čištění prostor a zařízení, které jsou využívány k distribuci medikovaných krmiv.
Oddíl 8
Paragraf 29b vyhlášky 296/2000 stanovuje zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv, která doplňují obecná ustanovení o distribuci léčiv a zajišťují, aby se medikovaná krmiva dostala pouze k oprávněným příjemcům v odpovídajícím množství a kvalitě.
Co to znamená v praxi
Distributoři medikovaných krmiv musí odebírat tato krmiva pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k jejich výrobě.
Medikovaná krmiva smí být distribuována výhradně osobám, které jsou uvedeny jako příjemci v předpisu pro medikované krmivo.
Distributor nesmí převzít ani distribuovat medikovaná krmiva v množství, které by překračovalo množství uvedené v předpisu pro medikované krmivo.
Distributor je povinen zajistit, aby nedocházelo ke kontaminaci distribuovaných medikovaných krmiv, například důkladným čištěním prostor a zařízení.
Na co si dát pozor
Medikovaná krmiva musí být distribuována pouze řádně označená a v originálních neporušených obalech.
V případě volně ložených medikovaných krmiv v přepravnících musí být tyto přepravníky zajištěny v souladu se zákonem a údaje o krmivu tvoří součást dokumentace.
Distributor musí s předpisem pro medikované krmivo nakládat v souladu s požadavky stanovenými zákonem.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.