§ 29b vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv – Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv · 296/2000 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 29b vyhlášky 296/2000 stanovuje zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv, která doplňují obecná ustanovení o distribuci léčiv a zajišťují, aby se medikovaná krmiva dostala pouze k oprávněným příjemcům v odpovídajícím množství a kvalitě. Distributoři medikovaných krmiv musí odebírat tato krmiva pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k jejich výrobě. (§ 29b zákona č. 296/2000 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv
- Odkazuje na: § 24
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 296/2000 Sb.
(1) Pro distribuci medikovaných krmiv, není-li dále stanoveno jinak, platí ustanovení § 24 až 29.
(2) Distributoři, kterým bylo povolení k distribuci rozšířeno o distribuci medikovaných krmiv, odebírají medikovaná krmiva pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k výrobě medikovaných krmiv.
(3) Medikovaná krmiva se distribuují pouze těm osobám, které jsou jako jeho příjemci uvedeny v předpisu pro medikované krmivo.
(4) Distributor nepřevezme k distribuci či nedistribuuje medikovaná krmiva, jejichž množství překročí množství uvedené v předpisu pro medikované krmivo (§ 41j odst. 2 zákona).
(5) Distribuují se pouze medikovaná krmiva řádně označená, v originálních neporušených obalech; v případě medikovaných krmiv distribuovaných v přepravnících volně ložených hmot jsou tyto přepravníky zajištěny v souladu s požadavky zákona (§ 41k odst. 12); v těchto případech tvoří údaje, které mají být uvedeny na obalu, součást dokumentace při distribuci medikovaných krmiv (§ 41k odst. 9 zákona).
(6) Distributor nakládá s předpisem pro medikované krmivo (§ 41j odst. 2 zákona) v souladu s požadavky stanovenými zákonem (§ 41j).
(7) Distributor přijímá taková opatření, kterými zajistí, že nedochází ke kontaminaci jím distribuovaných medikovaných krmiv, zejména zajistí dostatečné čištění prostor a zařízení, které jsou využívány k distribuci medikovaných krmiv.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Distributoři medikovaných krmiv musí odebírat tato krmiva pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k jejich výrobě.
- Medikovaná krmiva smí být distribuována výhradně osobám, které jsou uvedeny jako příjemci v předpisu pro medikované krmivo.
- Distributor nesmí převzít ani distribuovat medikovaná krmiva v množství, které by překračovalo množství uvedené v předpisu pro medikované krmivo.
- Distributor je povinen zajistit, aby nedocházelo ke kontaminaci distribuovaných medikovaných krmiv, například důkladným čištěním prostor a zařízení.
Na co si dát pozor
- Medikovaná krmiva musí být distribuována pouze řádně označená a v originálních neporušených obalech.
- V případě volně ložených medikovaných krmiv v přepravnících musí být tyto přepravníky zajištěny v souladu se zákonem a údaje o krmivu tvoří součást dokumentace.
- Distributor musí s předpisem pro medikované krmivo nakládat v souladu s požadavky stanovenými zákonem.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 77 Práva a povinnosti distributora (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 41 Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných (Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv)§ 29b Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296)§ 54 Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných (Vyhláška, kterou se stanoví správná výro)§ 42b Povinnosti distributora (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )