§ 41 vyhláška o výrobě a distribuci léčiv – Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv
Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv · 229/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 41 vyhlášky 229/2008 stanovuje specifická pravidla pro distribuci medikovaných krmiv, která doplňují obecná pravidla pro distribuci léčiv a zajišťují bezpečnost a správnost jejich oběhu. Distributoři s povolením pro medikovaná krmiva mohou tato krmiva odebírat pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k jejich výrobě. (§ 41 zákona č. 229/2008 Sb., vyhláška o výrobě a distribuci léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv
- Odkazuje na: § 35
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 229/2008 Sb.
(1) Pro distribuci medikovaných krmiv, není-li dále stanoveno jinak, použijí se ustanovení § 35 až 39 přiměřeně.
(2) Distributoři, kterým bylo povolení k distribuci rozšířeno o distribuci medikovaných krmiv, odebírají medikovaná krmiva pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k výrobě medikovaných krmiv.
(3) Distributor nepřevezme k distribuci nebo nedistribuuje medikovaná krmiva, jejichž množství překročí množství uvedené v předpisu pro medikované krmivo podle § 74 odst. 2 zákona o léčivech.
(4) Distribuují se pouze medikovaná krmiva označená, v originálních neporušených obalech; v případě medikovaných krmiv distribuovaných v přepravnících volně ložených hmot jsou tyto přepravníky zajištěny v souladu s požadavky podle § 74 odst. 8 zákona o léčivech; v těchto případech tvoří údaje, které mají být uvedeny na obalu, součást dokumentace při distribuci medikovaných krmiv podle § 74 odst. 6 zákona o léčivech.
(5) Distributor přijímá taková opatření, kterými zajistí, že nedochází ke kontaminaci jím distribuovaných medikovaných krmiv, zejména zajistí dostatečné čištění prostor a zařízení, které jsou využívány k distribuci medikovaných krmiv.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Distributoři s povolením pro medikovaná krmiva mohou tato krmiva odebírat pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k jejich výrobě.
- Distributor nesmí převzít ani distribuovat medikovaná krmiva, pokud jejich množství překračuje limit uvedený v předpisu pro dané krmivo.
- Medikovaná krmiva musí být distribuována v originálních, neporušených obalech a řádně označená; u volně ložených krmiv v přepravnících musí být zajištěny dle zákona o léčivech.
- Distributor je povinen přijmout opatření k zamezení kontaminace medikovaných krmiv, například pravidelným čištěním prostor a zařízení.
Na co si dát pozor
- Distributor musí důsledně kontrolovat, zda výrobce medikovaných krmiv má platné povolení k výrobě.
- Je nutné pečlivě sledovat množství medikovaných krmiv, aby nedošlo k překročení povolených limitů.
- Zajištění čistoty a neporušenosti obalů je klíčové pro zachování kvality a bezpečnosti medikovaných krmiv.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 77 Práva a povinnosti distributora (Zákon o léčivech a o změnách některých s)§ 29b Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 29b Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 296)§ 54 Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných (Vyhláška, kterou se stanoví správná výro)§ 42b Povinnosti distributora (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )