Stručně: Paragraf 41 vyhlášky 229/2008 stanovuje specifická pravidla pro distribuci medikovaných krmiv, která doplňují obecná pravidla pro distribuci léčiv a zajišťují bezpečnost a správnost jejich oběhu.
§ 41 Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv
(1) Pro distribuci medikovaných krmiv, není-li dále stanoveno jinak, použijí se ustanovení § 35 až 39 přiměřeně.
(2) Distributoři, kterým bylo povolení k distribuci rozšířeno o distribuci medikovaných krmiv, odebírají medikovaná krmiva pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k výrobě medikovaných krmiv.
(3) Distributor nepřevezme k distribuci nebo nedistribuuje medikovaná krmiva, jejichž množství překročí množství uvedené v předpisu pro medikované krmivo podle § 74 odst. 2 zákona o léčivech.
(4) Distribuují se pouze medikovaná krmiva označená, v originálních neporušených obalech; v případě medikovaných krmiv distribuovaných v přepravnících volně ložených hmot jsou tyto přepravníky zajištěny v souladu s požadavky podle § 74 odst. 8 zákona o léčivech; v těchto případech tvoří údaje, které mají být uvedeny na obalu, součást dokumentace při distribuci medikovaných krmiv podle § 74 odst. 6 zákona o léčivech.
(5) Distributor přijímá taková opatření, kterými zajistí, že nedochází ke kontaminaci jím distribuovaných medikovaných krmiv, zejména zajistí dostatečné čištění prostor a zařízení, které jsou využívány k distribuci medikovaných krmiv.
ČÁST DEVÁTÁ
Paragraf 41 vyhlášky 229/2008 stanovuje specifická pravidla pro distribuci medikovaných krmiv, která doplňují obecná pravidla pro distribuci léčiv a zajišťují bezpečnost a správnost jejich oběhu.
Co to znamená v praxi
Distributoři s povolením pro medikovaná krmiva mohou tato krmiva odebírat pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k jejich výrobě.
Distributor nesmí převzít ani distribuovat medikovaná krmiva, pokud jejich množství překračuje limit uvedený v předpisu pro dané krmivo.
Medikovaná krmiva musí být distribuována v originálních, neporušených obalech a řádně označená; u volně ložených krmiv v přepravnících musí být zajištěny dle zákona o léčivech.
Distributor je povinen přijmout opatření k zamezení kontaminace medikovaných krmiv, například pravidelným čištěním prostor a zařízení.
Na co si dát pozor
Distributor musí důsledně kontrolovat, zda výrobce medikovaných krmiv má platné povolení k výrobě.
Je nutné pečlivě sledovat množství medikovaných krmiv, aby nedošlo k překročení povolených limitů.
Zajištění čistoty a neporušenosti obalů je klíčové pro zachování kvality a bezpečnosti medikovaných krmiv.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.