§ 54 Vyhláška, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří (vyhláška o výrobě a distribuci léčiv) – Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv
Vyhláška, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv a veterinárních autogenních vakcín, změn vydaných povolení, jakož i bližší podmínky vydávání povolení k činnosti kontrolních laboratoří (vyhláška o výrobě a distribuci léčiv) · 411/2004 Sb. · § 54 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 54 vyhlášky 411/2004 stanovuje specifická pravidla pro distribuci medikovaných krmiv, která doplňují obecná ustanovení o distribuci léčiv a klade důraz na dodržování předpisů a zamezení kontaminace.
§ 54 Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv
(1) Pro distribuci medikovaných krmiv, není-li dále stanoveno jinak, platí ustanovení § 48 až 52 přiměřeně.
(2) Distributoři, kterým bylo povolení k distribuci rozšířeno o distribuci medikovaných krmiv, odebírají medikovaná krmiva pouze od výrobců, kteří mají platné povolení k výrobě medikovaných krmiv.
(3) Medikovaná krmiva distribuují oprávněné osoby (§ 41k odst. 11 zákona) pouze těm osobám, které jsou jako jeho příjemci uvedeny v předpisu pro medikované krmivo.
(4) Distributor nepřevezme k distribuci či nedistribuuje medikovaná krmiva, jejichž množství překročí množství uvedené v předpisu pro medikované krmivo (§ 41j odst. 2 zákona).
(5) Oprávněné osoby (§ 41k odst. 11 zákona) distribuují pouze medikovaná krmiva označená, v originálních neporušených obalech; v případě medikovaných krmiv distribuovaných v přepravnících volně ložených hmot jsou tyto přepravníky zajištěny v souladu s požadavky zákona (§ 41k odst. 12 zákona); v těchto případech tvoří údaje, které mají být uvedeny na obalu, součást dokumentace při distribuci medikovaných krmiv (§ 41k odst. 9 zákona).
(6) Distributor nakládá s předpisem pro medikované krmivo (§ 41j odst. 2 zákona) v souladu s požadavky podle § 41j zákona a zvláštním právním předpisem8).
(7) Distributor přijímá taková opatření, kterými zajistí, že nedochází ke kontaminaci jím distribuovaných medikovaných krmiv, zejména zajistí dostatečné čištění prostor a zařízení, které jsou využívány k distribuci medikovaných krmiv.
ČÁST DESÁTÁ
Paragraf 54 vyhlášky 411/2004 stanovuje specifická pravidla pro distribuci medikovaných krmiv, která doplňují obecná ustanovení o distribuci léčiv a klade důraz na dodržování předpisů a zamezení kontaminace.
Co to znamená v praxi
Distributoři medikovaných krmiv musí odebírat tato krmiva pouze od výrobců s platným povolením k jejich výrobě.
Medikovaná krmiva mohou být distribuována pouze osobám, které jsou jako příjemci uvedeny v předpisu pro medikované krmivo.
Distributor nesmí převzít ani distribuovat medikovaná krmiva v množství, které překračuje množství uvedené v předpisu pro medikované krmivo.
Distributor je povinen zajistit, aby medikovaná krmiva byla distribuována v originálních, neporušených obalech a aby nedošlo k jejich kontaminaci, například důkladným čištěním prostor a zařízení.
Na co si dát pozor
Je nutné důsledně kontrolovat platnost povolení výrobce medikovaných krmiv.
Při distribuci je klíčové ověřit, zda příjemce je skutečně uveden v předpisu pro medikované krmivo a zda množství odpovídá tomuto předpisu.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat hygieně a čistotě distribučních prostor a zařízení, aby se předešlo kontaminaci medikovaných krmiv.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.