§ 23 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Příprava léčiv
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 23 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že příprava léčiv musí probíhat podle stanovených pravidel, pod dohledem odborníků a s důrazem na čistotu a prevenci záměn a kontaminace. Příprava léčiv se musí řídit československým lékopisem, technickými normami a schválenými technologickými postupy. (§ 23 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Příprava léčiv
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.
(1) Příprava léčiv musí probíhat v souladu s československým lékopisem, technickou normou10) a schváleným technologickým postupem.
(2) Všechny činnosti při soustředěné přípravě léčiv se provádějí pod stálým dozorem odborných pracovníků. Před zahájením přípravy musí byt zajištěna čistota a správná funkce přístrojů a zařízení, která se použijí a nezbytná opatření proti kontaminaci a záměnám.
(3) Léčiva v soustředěné přípravě se připravují v šaržích.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Příprava léčiv se musí řídit československým lékopisem, technickými normami a schválenými technologickými postupy.
- Všechny činnosti spojené s hromadnou přípravou léčiv musí být pod neustálým dohledem kvalifikovaných pracovníků.
- Před zahájením přípravy je nutné zajistit, aby přístroje a zařízení byly čisté a funkční, a přijmout opatření proti znečištění a záměně léčiv.
- Léčiva připravovaná hromadně se vyrábějí v tzv. šaržích.
Na co si dát pozor
- Je nezbytné dodržovat předepsané normy a postupy, aby byla zajištěna kvalita a bezpečnost připravovaných léčiv.
- Důraz je kladen na prevenci kontaminace a záměny, což vyžaduje pečlivost a dodržování hygienických standardů.
- Stálý dohled odborníků je klíčový pro správný průběh přípravy léčiv.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 40 Výroba, příprava a distribuce léčiv (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 41 Výroba, příprava a distribuce léčiv (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 14 Příprava, výdej a skladování omamných látek, (Vyhláška ministerstva zdravotnictví a so)§ 14 Příprava, výdej a skladování omamných látek, (Vyhláška ministerstva zdravotnictví Česk)§ 4 (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )