§ 39 vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Státní ústav
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 39 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že Státní ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv) má za úkol provádět vědeckovýzkumnou a kontrolní činnost v oboru lékařských a farmaceutických věd a zdravotnictví, přičemž hodnotí bezpečnost, účinnost a jakost léčiv, pomocných látek a zdravotnické a obalové techniky a dohlíží na správnou výrobní praxi. (§ 39 zákona č. 284/1990 Sb., vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Státní ústav
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 284/1990 Sb.
Státní ústav zabezpečuje v oboru lékařských věd, farmaceutických věd a zdravotnictví v souladu s plánem výzkumu vědeckovýzkumnou a kontrolní činnost hodnocení bezpečnosti, účinnosti a jakosti léčiv, pomocných látek, prostředků zdravotnické a obalové techniky a provádí vrcholnou odbornou kontrolu léčiv včetně dohledu a inspekce správné výrobní praxe.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Státní ústav je klíčovou institucí pro zajištění kvality a bezpečnosti léčiv a souvisejících produktů v České republice.
- Provádí jak výzkum, tak i praktickou kontrolu, aby se ujistil, že produkty splňují stanovené normy.
- Jeho činnost zahrnuje hodnocení různých aspektů produktů, od jejich bezpečnosti pro uživatele, přes účinnost, až po celkovou jakost.
- Státní ústav má také pravomoc dohlížet na dodržování správné výrobní praxe, což je soubor pravidel pro zajištění kvality výroby.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 15 Státní těsnopisný ústav (Zákon České národní rady o školských zař)§ 53a Výměna informací mezi příslušnými orgány člen (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 8 (Zákonné opatření předsednictva Národního)§ 26d (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 38a Výroba hodnocených léčivých přípravků, jejich (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )