§ 39 Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky – Státní ústav
Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky · 284/1990 Sb. · § 39 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 39 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že Státní ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv) má za úkol provádět vědeckovýzkumnou a kontrolní činnost v oboru lékařských a farmaceutických věd a zdravotnictví, přičemž hodnotí bezpečnost, účinnost a jakost léčiv, pomocných látek a zdravotnické a obalové techniky a dohlíží na správnou výrobní praxi.
§ 39 Státní ústav
Státní ústav zabezpečuje v oboru lékařských věd, farmaceutických věd a zdravotnictví v souladu s plánem výzkumu vědeckovýzkumnou a kontrolní činnost hodnocení bezpečnosti, účinnosti a jakosti léčiv, pomocných látek, prostředků zdravotnické a obalové techniky a provádí vrcholnou odbornou kontrolu léčiv včetně dohledu a inspekce správné výrobní praxe.
Paragraf 39 vyhlášky 284/1990 stanovuje, že Státní ústav (pravděpodobně Státní ústav pro kontrolu léčiv) má za úkol provádět vědeckovýzkumnou a kontrolní činnost v oboru lékařských a farmaceutických věd a zdravotnictví, přičemž hodnotí bezpečnost, účinnost a jakost léčiv, pomocných látek a zdravotnické a obalové techniky a dohlíží na správnou výrobní praxi.
Co to znamená v praxi
Státní ústav je klíčovou institucí pro zajištění kvality a bezpečnosti léčiv a souvisejících produktů v České republice.
Provádí jak výzkum, tak i praktickou kontrolu, aby se ujistil, že produkty splňují stanovené normy.
Jeho činnost zahrnuje hodnocení různých aspektů produktů, od jejich bezpečnosti pro uživatele, přes účinnost, až po celkovou jakost.
Státní ústav má také pravomoc dohlížet na dodržování správné výrobní praxe, což je soubor pravidel pro zajištění kvality výroby.
Provozuje Eucalypt 4 s.r.o., IČO 22103741, Jičínská 226/17, Praha 3 (kontakt). Zdroj dat: e-Sbírka / justice.cz (oficiální). Výklady generovány AI z textu zákona, orientační — nenahrazují radu advokáta.