§ 83a zákon o léčivech – Výdej léčivých přípravků na elektronický recept s využitím služeb Národního kontaktního místa pro elektronické zdravotnictví
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 83a zákona o léčivech upravuje postup, jakým se vydávají humánní léčivé přípravky předepsané na elektronický recept v České republice, pokud má být jejich výdej realizován v jiném členském státě Evropské unie. Pokud máte elektronický recept vystavený v České republice a chcete si lék vyzvednout v jiné zemi EU, bude tento proces probíhat přes Národní kontaktní místo pro elektronické zdravotnictví. (§ 83a zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Výdej léčivých přípravků na elektronický recept s využitím služeb Národního kontaktního místa pro elektronické zdravotnictví
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) Humánní léčivý přípravek, který byl předepsán na elektronický recept a jehož výdej má být realizován v jiném členském státě, je vydáván s využitím služby Národního kontaktního místa.
(2) Národní kontaktní místo zpracovává a předává systému eRecept požadavek z jiného členského státu týkající se informací potřebných pro výdej humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept vystavený v České republice, jehož výdej má proběhnout v jiném členském státě.
(3) Požadavek podle odstavce 2 musí obsahovat identifikaci osoby oprávněné k výdeji humánního léčivého přípravku v jiném členském státě, identifikátor elektronického receptu vystaveného v České republice a číslo identifikačního dokladu pacienta, kterému má být humánní léčivý přípravek v jiném členském státě na tento elektronický recept vydán. Požadavek, který neobsahuje náležitosti podle věty první, Národní kontaktní místo zamítne.
(4) Systém eRecept ověří shodu identity pacienta, kterému byl požadovaný elektronický recept vystaven, s identitou získanou ze základního registru obyvatel na základě ověření identifikačního dokladu pacienta. V případě úspěšného ověření systém eRecept potvrdí požadavek a odešle prostřednictvím služby Národního kontaktního místa údaje obsažené na požadovaném elektronickém receptu. Systém eRecept požadavek zamítne v případě, že
a) nedojde k úspěšnému ověření shody podle věty první,
b) požadovaný humánní léčivý přípravek předepsaný na elektronický recept byl již vydán nebo uplynula doba platnosti elektronického receptu, nebo
c) podle jiných právních přepisů není možné požadovaný humánní léčivý přípravek předepsaný na elektronický recept vydat v jiném členském státě.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Pokud máte elektronický recept vystavený v České republice a chcete si lék vyzvednout v jiné zemi EU, bude tento proces probíhat přes Národní kontaktní místo pro elektronické zdravotnictví.
- Lékárna v jiném členském státě si vyžádá informace o vašem českém elektronickém receptu prostřednictvím Národního kontaktního místa.
- Pro úspěšné vydání léku v zahraničí je nutné, aby lékárna v jiném členském státě zadala identifikaci sebe sama, identifikátor vašeho českého elektronického receptu a číslo vašeho identifikačního dokladu.
- Systém eRecept v České republice ověří vaši identitu a platnost receptu, a pokud je vše v pořádku, odešle potřebné údaje zahraniční lékárně.
Na co si dát pozor
- Požadavek na výdej léku v zahraničí musí obsahovat přesné náležitosti (identifikace lékárny, identifikátor receptu, číslo dokladu pacienta), jinak bude zamítnut.
- Lék nebude vydán, pokud se nepodaří ověřit vaši identitu, pokud byl recept již použit, uplynula jeho platnost, nebo pokud právní předpisy neumožňují výdej daného léku v jiném členském státě.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 1 OBECNÁ USTANOVENÍ (Vyhláška o způsobu předepisování léčivýc)§ 13 Záznamy o výdeji (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 11a Záznam v registru pro léčivé přípravky s omez (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 54/)§ 3 Značení konopí pro léčebné použití (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236)