§ 83b zákon o léčivech – Výdej humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept v jiném členském státě
Zákon o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) · 378/2007 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 83b zákona o léčivech upravuje postup výdeje humánního léčivého přípravku v české lékárně, pokud byl tento přípravek předepsán na elektronický recept v jiném členském státě Evropské unie. Česká lékárna může vydat lék předepsaný v jiném členském státě EU na elektronický recept, a to s využitím systému eRecept a Národního kontaktního místa. (§ 83b zákona č. 378/2007 Sb., zákon o léčivech, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Výdej humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept v jiném členském státě
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 378/2007 Sb.
(1) Humánní léčivý přípravek, který byl předepsán na elektronický recept v jiném členském státě a jehož výdej má být realizován v České republice, je vydáván v lékárně prostřednictvím služeb systému eRecept s využitím služby Národního kontaktního místa.
(2) Při výdeji humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronický recept vystavený v jiném členském státě musí vydávající farmaceut prostřednictvím služeb systému eRecept zadat informaci o tom, ve kterém členském státě k vystavení elektronického receptu došlo, a vyplnit identifikační údaje vyžadované členským státem, ve kterém byl elektronický recept vystaven.
(3) Údaje zadané do systému eRecept podle odstavce 2 jsou prostřednictvím Národního kontaktního místa předány členskému státu, ve kterém byl elektronický recept vystaven.
(4) V případě úspěšného ověření zadaných údajů členským státem jsou vydávajícímu farmaceutovi prostřednictvím systému eRecept předány údaje zaslané členským státem nezbytné k uskutečnění výdeje na elektronický recept.
(5) Po uskutečnění výdeje na základě elektronického receptu vydávající farmaceut provede v systému eRecept záznam o výdeji humánního léčivého přípravku předepsaného na elektronickém receptu. Záznam o výdeji ze systému eRecept je následně prostřednictvím služeb Národního kontaktního místa předán do členského státu, ve kterém byl elektronický recept vystaven.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Česká lékárna může vydat lék předepsaný v jiném členském státě EU na elektronický recept, a to s využitím systému eRecept a Národního kontaktního místa.
- Farmaceut musí do systému eRecept zadat, ve kterém členském státě byl recept vystaven, a vyplnit identifikační údaje požadované tímto státem.
- Po ověření údajů členským státem obdrží farmaceut potřebné informace pro výdej léku.
- Po výdeji léku farmaceut zaznamená tuto skutečnost do systému eRecept, a tato informace je následně předána zpět do členského státu, kde byl recept vystaven.
Na co si dát pozor
- Výdej je možný pouze prostřednictvím služeb systému eRecept a Národního kontaktního místa.
- Farmaceut má povinnost zadat přesné informace o původu receptu a identifikační údaje vyžadované cizím státem.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 38b (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 38c VÝDEJ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VETERINÁRNÍMI LÉKAŘI (Vyhláška o správné lékárenské praxi, bli)§ 38c Účinnost (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/)§ 11 (Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/)