§ 13 vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv – KLINICKÉ HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIV
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv · 230/1999 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf stanoví, že Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv dohlíží na klinické hodnocení veterinárních léčiv, k němuž udělil souhlas, přičemž intenzita dozoru závisí na rozsahu a zaměření hodnocení. (§ 13 zákona č. 230/1999 Sb., vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 230/1999 Sb.
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv vykonává dozor nad průběhem klinického hodnocení, k jehož provádění udělil souhlas. Stupeň dozoru je odvislý od rozsahu a zaměření klinického hodnocení.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv má pravomoc kontrolovat průběh klinického hodnocení veterinárních léčiv.
- Dozor Ústavu se týká pouze těch klinických hodnocení, k nimž Ústav předtím udělil souhlas.
- Rozsah a zaměření konkrétního klinického hodnocení ovlivňuje, jak podrobný a intenzivní bude dozor ze strany Ústavu.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 22 KLINICKÉ HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIV (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 39 Klinické hodnocení veterinárních léčiv (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 16 Odborné předpoklady (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )§ 26 Přerušení a předčasné ukončení klinického hod (Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Mi)§ 12 Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopr (Zákon o léčivech a o změnách a doplnění )