§ 13 Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv – KLINICKÉ HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIV
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva zemědělství, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv · 230/1999 Sb. · § 13 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf stanoví, že Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv dohlíží na klinické hodnocení veterinárních léčiv, k němuž udělil souhlas, přičemž intenzita dozoru závisí na rozsahu a zaměření hodnocení.
§ 13 KLINICKÉ HODNOCENÍ VETERINÁRNÍCH LÉČIV
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv vykonává dozor nad průběhem klinického hodnocení, k jehož provádění udělil souhlas. Stupeň dozoru je odvislý od rozsahu a zaměření klinického hodnocení.
Paragraf stanoví, že Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv dohlíží na klinické hodnocení veterinárních léčiv, k němuž udělil souhlas, přičemž intenzita dozoru závisí na rozsahu a zaměření hodnocení.
Co to znamená v praxi
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv má pravomoc kontrolovat průběh klinického hodnocení veterinárních léčiv.
Dozor Ústavu se týká pouze těch klinických hodnocení, k nimž Ústav předtím udělil souhlas.
Rozsah a zaměření konkrétního klinického hodnocení ovlivňuje, jak podrobný a intenzivní bude dozor ze strany Ústavu.