§ 66 zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů – Rozhodování
Zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů · 79/1997 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 66 zákona č. 79/1997 Sb. stanoví, že na rozhodování podle tohoto zákona se obecně vztahuje správní řád, s výjimkou konkrétně vyjmenovaných typů rozhodování. Většina rozhodování, která provádí úřady podle tohoto zákona (např. Státní ústav pro kontrolu léčiv), se řídí pravidly stanovenými ve správním řádu (zákon č. 500/2004 Sb., pokud není uvedeno jinak). (§ 66 zákona č. 79/1997 Sb., zákon o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
Na rozhodování podle tohoto zákona se vztahuje správní řád,34) s výjimkou
a) povolování podle § 7 písm. c), § 11 písm. a) a § 31,
b) vydávání nařízení podle § 26a odst. 6,
c) vydávání zpráv o hodnocení léčivého přípravku podle § 27 odst. 2,
d) vydávání souhlasu s uskutečněním léčebného programu a stanovisek k použití léčivého přípravku a způsobu jeho distribuce a výdeje pro léčebný program podle § 31a,
e) vydávání stanovisek ke klinickému hodnocení léčivých přípravků, jeho povolování a ukončování podle § 35 až 38 a § 39,
f) vydávání dalších stanovisek a certifikátů podle tohoto zákona.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Většina rozhodování, která provádí úřady podle tohoto zákona (např. Státní ústav pro kontrolu léčiv), se řídí pravidly stanovenými ve správním řádu (zákon č. 500/2004 Sb., pokud není uvedeno jinak).
- Existují specifické případy rozhodování, které jsou z působnosti správního řádu vyňaty, což znamená, že se na ně nevztahují obecná pravidla správního řízení.
- Mezi tyto výjimky patří například povolování určitých činností, vydávání nařízení, zpráv o hodnocení léčiv, souhlasů s léčebnými programy, stanovisek ke klinickému hodnocení a dalších stanovisek či certifikátů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 652 Rozhodování per rollam (Zákon o obchodních společnostech a družs)§ 45 Nápomoc při rozhodování (Zákon občanský zákoník)§ 55b Rozhodování exekutora (Zákon o soudních exekutorech a exekuční )§ 18 Rozhodování (Zákon České národní rady o zdravotní péč)§ 19 Zvláštní opatření ve vztahu k rozhodování org (Zákon o některých opatřeních ke zmírnění)