Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
§ 11

§ 11 zákon o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta – Specializovaná způsobilost farmaceuta

Zákon o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta · 95/2004 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo

Stručně: Paragraf 11 zákona č. 95/2004 Sb. stanovuje, jakým způsobem farmaceut získává specializovanou způsobilost, která je nezbytná pro výkon určitých specifických činností v oboru, včetně vedení lékárny nebo činností v oblasti veřejného zdraví. Farmaceut může získat specializovanou způsobilost buď úspěšným složením atestační zkoušky po absolvování specializačního vzdělávání, nebo absolvováním doplňující odborné praxe. (§ 11 zákona č. 95/2004 Sb., zákon o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, stav k 7. 10. 2026)

Klíčová fakta

  • Předmět úpravy: Specializovaná způsobilost farmaceuta
  • Týká se: ministerstvo
  • Odkazuje na: § 19, § 23, § 35, § 20, § 5
  • Judikatura: na § 11 odkazuje 5 soudních rozhodnutí (NS, ÚS, NSS)
  • Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
  • Zdroj: e-Sbírka, 95/2004 Sb.

Shrnutí z výkladu níže, závazné je znění zákona.

(1) Specializovaná způsobilost farmaceuta se získává

a) úspěšným ukončením specializačního vzdělávání atestační zkouškou (§ 19 až 21), na jejímž základě je farmaceutovi vydán ministerstvem diplom o specializaci v příslušném specializačním oboru, nebo

b) absolvováním doplňující odborné praxe podle příslušného vzdělávacího programu v zařízení akreditovaném pro příslušný obor specializačního vzdělávání nebo pro příslušný obor doplňující odborné praxe, které vydá uchazeči potvrzení o jejím ukončení.

(2) Obory specializačního vzdělávání farmaceuta, označení odbornosti a délka specializačního vzdělávání jsou uvedeny v příloze č. 1 k tomuto zákonu. Specializační vzdělávání farmaceuta probíhá ve specializačním oboru.

(3) Žádost o zařazení do doplňující odborné praxe podává uchazeč zařízení akreditovanému v oboru, v němž má doplňující odborná praxe probíhat. Součástí žádosti jsou doklady o získané odborné způsobilosti, popřípadě o získané specializované způsobilosti, a průkaz odbornosti podle § 23. Absolventi akreditovaných zdravotnických programů uskutečňovaných vysokými školami v České republice v jiném vyučovacím jazyce než v českém, si mohou podat žádost o zařazení do doplňující odborné praxe až po ověření schopnosti vyjadřovat se v českém jazyce podle § 35.

(4) Pro průběh doplňující odborné praxe se § 20 použije obdobně.

(5) Ministerstvo vydá diplom o získané specializované způsobilosti na základě žádosti uchazeče, který absolvoval doplňující odbornou praxi podle odstavce 1 písm. b). K žádosti o vydání diplomu o získané specializované způsobilosti uchazeč přiloží potvrzení akreditovaného zařízení podle odstavce 1 písm. b).

(6) Náležitosti a vzor diplomu o specializované způsobilosti získané úspěšným absolvováním atestační zkoušky a diplomu o specializované způsobilosti získané absolvováním doplňující odborné praxe stanoví prováděcí právní předpis.

(7) Získání specializované způsobilosti podle odstavce 1 písm. a) je podmínkou pro výkon vzdělávací činnosti v rámci specializačního vzdělávání lékařů, zubních lékařů a farmaceutů a pro samostatný výkon činností

a) při ochraně veřejného zdraví,

b) v zařízeních transfúzní služby,

c) v oboru farmaceutická technologie,

d) v oboru laboratorní a vyšetřovací metody ve zdravotnictví a

e) v oboru radiofarmaka.

(8) Získání specializované způsobilosti podle odstavce 1 v oboru praktické lékárenství je podmínkou pro samostatný výkon činnosti při vedení lékárny podle zákona o léčivech8a).

(9) Získání specializované způsobilosti v oboru klinická farmacie podle odstavce 1 písm. a) je podmínkou pro samostatný výkon činností klinického farmaceuta.

(10) Získání zvláštní specializované způsobilosti v nástavbovém oboru nemocniční lékárenství je podmínkou pro samostatný výkon činnosti při vedení lékárny s odbornými pracovišti pro přípravu zvlášť náročných lékových forem; pro účely tohoto zákona se rozumí zvlášť náročnými lékovými formami sterilní léčivé přípravky určené k parenterální aplikaci připravované na odborných pracovištích lékáren.

(11) Získání specializované způsobilosti podle odstavce 1 písm. a) v oboru radiofarmaka nebo v oboru farmaceutická technologie anebo získání zvláštní specializované způsobilosti v nástavbovém oboru nemocniční lékárenství je podmínkou pro samostatný výkon činnosti při přípravě zvlášť náročných lékových forem.

(12) Do získání specializované způsobilosti vykonává farmaceut činnosti uvedené v odstavcích 7 až 11 pod odborným dohledem zdravotnického pracovníka s příslušnou specializovanou způsobilostí.

(13) Specializační vzdělávání a doplňující odborná praxe se uskutečňuje při výkonu povolání farmaceuta. Specializační vzdělávání se skládá ze vzdělávání v základním kmeni, na které navazuje vzdělávání ve vlastním specializovaném výcviku. Specializační vzdělávání se uskutečňuje v základním pracovněprávním vztahu nebo ve služebním poměru. Vzdělávací programy schvaluje ministerstvo a zveřejňuje je ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví a eviduje v systému Administrace, přitom spolupracuje s univerzitami, Českou lékárnickou komorou, odbornými společnostmi a pověřenou organizací.

(14) Specializační vzdělávání probíhá jako celodenní průprava v akreditovaném zařízení v rozsahu odpovídajícím stanovené týdenní pracovní době2b) a je odměňována2b); specializační vzdělávání může probíhat jako rozvolněná příprava, to je při nižším rozsahu, než je stanovena pracovní doba, přitom její rozsah nesmí být nižší, než je polovina stanovené týdenní pracovní doby. V tomto případě celková délka, úroveň a kvalita nesmí být nižší než v případě celodenní průpravy. V oboru praktické lékárenství musí probíhat v akreditovaném zařízení pouze část specializačního vzdělávání vymezená v prováděcím právním předpisu a příslušném vzdělávacím programu. Do specializačního vzdělávání farmaceuta a doplňující odborné praxe se nezapočítává doba výkonu zdravotnického povolání přesahující stanovenou týdenní pracovní dobu.

(15) Vzdělávací program stanoví členění, rozsah a obsah specializačního vzdělávání v základním kmeni, zejména délku povinné praxe v oboru, délku praxe v oboru, která musí probíhat na akreditovaném pracovišti, a typ pracoviště, na kterém praxe probíhá. Dále stanoví požadavky na teoretické znalosti a praktické dovednosti a další nezbytné podmínky pro získání specializované způsobilosti. Ve vzdělávacím programu je též stanoven obsah teoretické části specializačního vzdělávání farmaceutů.

(16) Specializační vzdělávání a doplňující odborná praxe farmaceuta se uskutečňuje obdobně jako specializační vzdělávání lékaře podle § 5 odst. 7, 8, 10 až 18.

Srozumitelný výklad

Co to znamená v praxi

  • Farmaceut může získat specializovanou způsobilost buď úspěšným složením atestační zkoušky po absolvování specializačního vzdělávání, nebo absolvováním doplňující odborné praxe.
  • Specializovaná způsobilost je nutná pro výkon činností v oblastech jako je ochrana veřejného zdraví, transfúzní služba, farmaceutická technologie, laboratorní a vyšetřovací metody, nebo radiofarmaka.
  • Pro vedení lékárny je nezbytná specializovaná způsobilost v oboru praktické lékárenství.
  • Žádost o zařazení do doplňující odborné praxe se podává akreditovanému zařízení a musí obsahovat doklady o odborné způsobilosti a průkaz odbornosti.

Na co si dát pozor

  • Absolventi zdravotnických programů v jiném než českém jazyce si mohou podat žádost o zařazení do doplňující odborné praxe až po ověření schopnosti vyjadřovat se v českém jazyce.
  • Obory specializačního vzdělávání, označení odbornosti a délka vzdělávání jsou specifikovány v příloze č. 1 k tomuto zákonu.
  • Ministerstvo vydává diplom o specializaci jak po atestační zkoušce, tak po absolvování doplňující odborné praxe, na základě žádosti a příslušných potvrzení.

Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.

Judikatura k § 11

5
NS
Nejvyšší soud
29. 7. 2020
NS
Nejvyšší soud
29. 5. 2013
NSS
Městský soud v Praze
23. 4. 2020
NSS
Městský soud v Praze
6. 2. 2020
NSS
Městský soud v Praze
9. 2. 2018

Novější rozhodnutí z každého soudu. Rozhodnutí citují § 11 zákona 95/2004 Sb. – vazby extrahované z plných textů.

Jak soudy aplikují § 11

… z dosud přesně nezjištěného místa, opakovaně, prostřednictvím počítačové sítě, na diskuzích nacházejících se na internetových stránkách specifikovaných ve výroku rozhodnutí pod různými kontaktními e-maily a rovněž prostřednictvím telefonického kontaktu po předchozí domluvě, ačkoliv nesplnil podmínky § 10 odst. 1 ani § 11 odst. 1 zákona č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, ve znění účinném do 28. 11. 2011, pro odbornou …

5 Tdo 848/2019 · Nejvyšší soud · 29. 7. 2020

… farmacie (srov. § 3, § 10 odst. 1 zákona č. 95/2004 Sb.). Podmínkou pro samostatný výkon činnosti při vedení lékárny je specializovaná způsobilost farmaceuta, která se získává absolvováním doplňující odborné praxe podle vzdělávacího programu v akreditovaném zařízení, které vydá osvědčení o jejím ukončení [srov. § 11 odst. 1 písm. b), § 11 odst. 4 zákona č. 95/2004 Sb.]. Na odbornost poskytované lékárnické (farmaceutické) péče dbá u svých členů (farmaceutů) Česká lékárnická komora (dále též jen „ČLnK“), která zároveň zaručuje odbornost svých členů a …

21 Cdo 2226/2012 · Nejvyšší soud · 29. 5. 2013

… farmacie (srov. § 3, § 10 odst. 1 zákona č. 95/2004 Sb.). Podmínkou pro samostatný výkon činnosti při vedení lékárny je specializovaná způsobilost farmaceuta, která se získává absolvováním doplňující odborné praxe podle vzdělávacího programu v akreditovaném zařízení, které vydá osvědčení o jejím ukončení [srov. § 11 odst. 1 písm. b), § 11 odst. 4 zákona č. 95/2004 Sb.]. Na odbornost poskytované lékárnické (farmaceutické) péče dbá u svých členů (farmaceutů) Česká lékárnická komora (dále též jen "ČLnK"), která zároveň zaručuje odbornost svých členů a …

3 A 166/2016 · Městský soud v Praze · 23. 4. 2020

Výňatky z odůvodnění rozhodnutí, která toto ustanovení citují. Celý kontext najdete v textu rozhodnutí.

Související

§ 19 Uznávání specializované způsobilosti k výkonu (Zákon o úpravě některých vztahů v souvis)§ 79 Příprava a úprava léčivých přípravků (Zákon o léčivech a o změnách některých s)