Úřední zdrojee-Sbírka · nsoud.cz · nssoud.cz · nalus.usoud.cz · justice.cz · EUR-Lexdatabáze aktualizována 7. 10. 2026Jak ověřujeme data
Europaius
ROZHODNUTÍ

ÚOHS S1060/2024/VZ – Pořizování léčivých přípravků

ÚOHS · 18. 10. 2025

O co šlo

Pořizování léčivých přípravků

Spisová značka: ÚOHS-S1060/2024/VZ

Číslo jednací: ÚOHS-37759/2025/500

Brno 2. 10. 2025

Úřad pro ochranu hospodářské soutěže příslušný podle § 248 ve spojení s § 270 odst. 5 zákona

č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, ve společném

správním řízení sp. zn. ÚOHS-S1060/2024/VZ vedeném od vydání usnesení ze dne 16. 12. 2024,

kterým byla spojena správní řízení zahájená téhož dne z moci úřední vedená původně pod sp. zn.

ÚOHS-S1060/2024/VZ, ÚOHS-S1065/2024/VZ, ÚOHS-S1066/2024/VZ, ÚOHS-S1067/2024/VZ,

ÚOHS-S1068/2024/VZ, ÚOHS-S1069/2024/VZ, ÚOHS-S1070/2024/VZ, ÚOHS-S1071/2024/VZ,

ÚOHS-S1072/2024/VZ a ÚOHS-S1073/2024/VZ,

jehož účastníkem je

•

obviněný – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U nemocnice

499/2, 128 00 Praha 2,

ve věci možného spáchání

•

pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) citovaného zákona obviněným při

pořizování léčivého přípravku KEYTRUDA 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML náležejícího dle

anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „L01FF02 PEMBROLIZUMAB“

v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022,

•

pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) citovaného zákona obviněným při

pořizování léčivého přípravku OPDIVO 10MG/ML INF CNC SOL 1X24ML náležejícího dle

anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „L01FF01 - NIVOLUMAB“

v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022,

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

•

pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) citovaného zákona obviněným při

pořizování léčivého přípravku EYLEA 40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML náležejícího dle

anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „S01LA05 AFLIBERCEPT“

v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022,

•

pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) citovaného zákona obviněným při

pořizování léčivého přípravku HUMIRA 40 MG INJ SOL 2X0,4MLX40MG náležejícího dle

anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „L04AB04-ADALIMUMAB“

v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022,

•

pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) citovaného zákona obviněným při

pořizování léčivého přípravku KANUMA 2MG/ML INF CNC SOL 1X10ML náležejícího dle

anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „A16AB14 SEBELIPASA ALFA“

v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022,

•

pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) citovaného zákona obviněným při

pořizování léčivého přípravku BENDAMUSTINE ACCORD 2,5MG/ML INF PLV CSL 20X25MG

náležejícího dle anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „L01AA09BENDAMUSTINE“ v období od 17. 2. 2022 do 31. 12. 2022,

•

pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) citovaného zákona obviněným při

pořizování při pořizování léčivých přípravků náležejících dle anatomicko-terapeutickochemické klasifikace léků do skupiny „L01XX27 OXID ARSENITÝ“ v období od 1. 1. 2022 do

31. 12. 2022,

•

pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) citovaného zákona obviněným při

pořizování léčivého přípravku TAFINLAR 75 MG POR CPS DUR 120X75MG náležejícího dle

anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „L01EC02 DABRAFENIB“

v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022,

•

pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) citovaného zákona obviněným při

pořizování léčivého přípravku ILARIS 150MG/ML INJ SOL 1X1ML náležejícího dle anatomickoterapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „L04AC08 KANAKINUMAB“ v období

od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022,

•

pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) citovaného zákona obviněným při

pořizování léčivého přípravku HERCEPTIN 600MG INJ SOL 1X5ML náležejícího dle anatomickoterapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „L01FD01 TRASTUZUMAB“ v období od

1. 1. 2022 do 31. 12. 2022,

rozhodl takto:

I.

Společné správní řízení sp. zn. ÚOHS-S1060/2024/VZ zahájené Úřadem pro ochranu hospodářské

soutěže dne 16. 12. 2024 z moci úřední se v části vedené ve věci možného spáchání pokračování

v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek,

ve znění pozdějších předpisů, obviněným – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165,

se sídlem U nemocnice 499/2, 128 00 Praha 2 – při pořizování plnění, jehož předmětem je léčivý

přípravek KEYTRUDA 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML náležející dle anatomicko-terapeutickochemické klasifikace léků do skupiny „L01FF02 PEMBROLIZUMAB“ v období od 1. 1. 2022 do

2

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

31. 12. 2022, podle § 257 písm. f) citovaného zákona zastavuje, neboť nebyly zjištěny důvody

pro uložení sankce podle § 268 citovaného zákona.

II.

Obviněný – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U nemocnice 499/2,

128 00 Praha 2 – se dopustil pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona

č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, tím, že nedodržel

pravidlo pro zadání veřejné zakázky stanovené v § 2 odst. 3 citovaného zákona, když v období od

1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 úplatně pořídil na základě níže uvedených dodávek od níže uvedeného

dodavatele plnění, jehož předmětem je léčivý přípravek OPDIVO 10MG/ML INF CNC SOL 1X24ML

náležející dle anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léčivých přípravků do skupiny „L01FF01

- NIVOLUMAB“, v celkové výši 64 528 138,16 Kč bez DPH, bez provedení zadávacího řízení nebo

jiného možného postupu předvídaného v § 2 odst. 3 citovaného zákona, přičemž tím mohl ovlivnit

výběr dodavatele a v daném případě byly naplněny znaky zadání veřejné zakázky na dodávku

předmětného léčivého přípravku prostřednictvím realizace níže uvedených dodávek

od dodavatele Bristol-Myers Squibb spol s.r.o., IČO 43004351, se sídlem Budějovická 778/3, 140 00

Praha 4:

Číslo

objednávky

19598

19663

19708

19740

19764

19820

19858

19901

19939

19970

19969

20035

20086

20073

20168

20212

20246

20316

20336

20423

20450

20506

20552

Datum vystavení

a akceptace objednávky

10.01.2022

19.01.2022

27.01.2022

02.02.2022

07.02.2022

17.02.2022

24.02.2022

04.03.2022

14.03.2022

21.03.2022

21.03.2022

31.03.2022

07.04.2022

06.04.2022

22.04.2022

29.04.2022

05.05.2022

16.05.2022

18.05.2022

27.05.2022

02.06.2022

09.06.2022

16.06.2022

3

Číslo faktury

202201576

202203852

202205357

202206558

202206495

202208569

202209892

202211045

202213473

202213421

202213423

202215455

202217270

202216008

202218736

202220155

202221543

202222777

202223980

202225965

202228096

202227997

202229466

Datum uhrazení

faktury

08.04.2022

20.04.2022

26.04.2022

03.05.2022

06.05.2022

17.05.2022

24.05.2022

02.06.2022

09.06.2022

17.06.2022

17.06.2022

28.06.2022

07.07.2022

07.07.2022

22.07.2022

28.07.2022

02.08.2022

12.08.2022

16.08.2022

26.08.2022

30.08.2022

06.09.2022

13.09.2022

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

20586

20609

20717

20748

20747

20793

20817

20879

20900

20979

20987

21039

21055

21097

21111

21135

21177

21181

21232

21268

21313

21347

21383

21406

21453

21489

21501

21534

21526

21587

21.06.2022

24.06.2022

12.07.2022

15.07.2022

15.07.2022

22.07.2022

28.07.2022

09.08.2022

12.08.2022

25.08.2022

26.08.2022

06.09.2022

09.09.2022

19.09.2022

21.09.2022

26.09.2022

04.10.2022

05.10.2022

14.10.2022

21.10.2022

02.11.2022

09.11.2022

15.11.2022

18.11.2022

29.11.2022

05.12.2022

07.12.2022

13.12.2022

13.12.2022

21.12.2022

202229447

202229985

202231934

202232837

202232835

202233562

202234974

202236512

202236744

202238328

202238609

202240231

202240949

202242806

202242988

202243808

202244757

202245180

202246536

202249113

202250101

202251345

202252902

202252925

202254813

202256488

202256705

202257832

202257838

202260457

20.09.2022

23.09.2022

11.10.2022

13.10.2022

13.10.2022

18.10.2022

25.10.2022

08.11.2022

09.11.2022

22.11.2022

24.11.2022

06.12.2022

08.12.2022

16.12.2022

20.12.2022

23.12.2022

30.12.2022

03.01.2023

12.01.2023

18.01.2023

31.01.2023

07.02.2023

14.02.2023

15.02.2023

28.02.2023

06.03.2023

07.03.2023

13.03.2023

13.03.2023

20.03.2023

III.

Obviněný – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U nemocnice 499/2,

128 00 Praha 2 – se dopustil pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona

č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, tím, že nedodržel

pravidlo pro zadání veřejné zakázky stanovené v § 2 odst. 3 citovaného zákona, když v období od

1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 úplatně pořídil na základě níže uvedených dodávek od níže uvedeného

dodavatele plnění, jehož předmětem je léčivý přípravek EYLEA 40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML

náležející dle anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léčivých přípravků do skupiny

„S01LA05 AFLIBERCEPT“, v celkové výši 30 003 521,80 Kč bez DPH, bez provedení zadávacího řízení

nebo jiného možného postupu předvídaného v § 2 odst. 3 citovaného zákona, přičemž tím mohl

ovlivnit výběr dodavatele a v daném případě byly naplněny znaky zadání veřejné zakázky na

dodávku předmětného léčivého přípravku prostřednictvím realizace níže uvedených dodávek

4

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

od dodavatele BAYER s.r.o., IČO 00565474, se sídlem Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5:

Číslo objednávky

102140

102308

102448

102587

102851

103075

103305

103480

103736

103888

104198

104377

104377

101904

104651

104872

105564

105086

105363

105799

105898

106058

106254

106437

106674

106862

107093

107291

107480

107588

107933

108118

108367

108610

108791

109313

109700

109743

108977

109978

Datum vystavení

a akceptace objednávky

12.01.2022

17.01.2022

19.01.2022

24.01.2022

28.01.2022

03.02.2022

09.02.2022

14.02.2022

18.02.2022

23.02.2022

02.03.2022

07.03.2022

07.03.2022

06.01.2022

14.03.2022

18.03.2022

05.04.2022

24.03.2022

31.03.2022

11.04.2022

13.04.2022

20.04.2022

25.04.2022

28.04.2022

04.05.2022

09.05.2022

13.05.2022

18.05.2022

23.05.2022

25.05.2022

02.06.2022

07.06.2022

13.06.2022

17.06.2022

22.06.2022

04.07.2022

15.07.2022

18.07.2022

27.06.2022

25.07.2022

5

Číslo faktury

202201532

202202305

202202955

202203480

202204553

202205669

202206704

202207193

202208291

202208738

202210025

202210917

202210917

202200654

202212149

202213118

202215624

202213646

202214947

202216981

202217374

202218015

202218593

202219354

202220440

202221151

202222297

202222990

202223845

202224283

202225574

202226311

202227781

202228676

202229141

202230932

202232716

202232912

202230054

202233891

Datum uhrazení

faktury

11.03.2022

15.03.2022

18.03.2022

22.03.2022

29.03.2022

01.04.2022

08.04.2022

13.04.2022

20.04.2022

22.04.2022

29.04.2022

03.05.2022

03.05.2022

05.05.2022

10.05.2022

17.05.2022

19.05.2022

20.05.2022

27.05.2022

07.06.2022

09.06.2022

17.06.2022

21.06.2022

24.06.2022

01.07.2022

07.07.2022

12.07.2022

15.07.2022

19.07.2022

22.07.2022

29.07.2022

04.08.2022

09.08.2022

16.08.2022

19.08.2022

19.08.2022

19.08.2022

19.08.2022

23.08.2022

20.09.2022

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

110247

110424

110535

110591

111043

111265

111578

111789

112170

112339

112654

112732

113040

113238

114671

113758

113757

113933

114170

114405

114876

115059

115246

115473

115670

115957

116102

116444

116482

29.07.2022

04.08.2022

08.08.2022

09.08.2022

22.08.2022

26.08.2022

02.09.2022

08.09.2022

15.09.2022

21.09.2022

29.09.2022

30.09.2022

07.10.2022

12.10.2022

14.11.2022

24.10.2022

24.10.2022

27.10.2022

03.11.2022

08.11.2022

18.11.2022

23.11.2023

28.11.2022

05.12.2022

08.12.2022

14.12.2022

16.12.2022

23.12.2022

27.12.2022

202234921

202235456

202236114

202236374

202238072

202238704

202239895

202240826

202242570

202243103

202244317

202244516

202245529

202246628

202252265

202248546

202248545

202249370

202250457

202251379

202253110

202254005

202255016

202256231

202256922

202258509

202259016

202259666

202259790

27.09.2022

30.09.2022

04.10.2022

07.10.2022

18.10.2022

25.10.2022

31.10.2022

07.11.2022

15.11.2022

18.11.2022

28.11.2022

29.11.2022

06.12.2022

09.12.2022

09.12.2022

20.12.2022

20.12.2022

23.12.2022

30.12.2022

09.01.2023

16.01.2023

23.01.2023

24.01.2023

31.01.2023

06.02.2023

09.02.2023

14.02.2023

23.02.2023

23.02.2023

IV.

Obviněný – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U nemocnice 499/2,

128 00 Praha 2 – se dopustil pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona

č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, tím, že nedodržel

pravidlo pro zadání veřejné zakázky stanovené v § 2 odst. 3 citovaného zákona, když v období od

1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 úplatně pořídil na základě níže uvedených dodávek od níže uvedených

dodavatelů plnění, jehož předmětem je léčivý přípravek HUMIRA 40 MG INJ SOL 2X0,4MLX40MG

náležející dle anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léčivých přípravků do skupiny

„L04AB04-ADALIMUMAB“, v celkové výši 30 523 611,71 Kč bez DPH, bez provedení zadávacího

řízení nebo jiného možného postupu předvídaného v § 2 odst. 3 citovaného zákona, přičemž tím

mohl ovlivnit výběr dodavatele a v daném případě byly naplněny znaky zadání veřejné zakázky na

dodávku předmětného léčivého přípravku prostřednictvím realizace níže uvedených dodávek

6

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

od dodavatele PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., IČO 25099019, se sídlem Juárezova 1071/17,

Bubeneč, 160 00 Praha 6:

Číslo objednávky

74266

74266

101870

74440

102105

74577

74664

102391

53455

102594

102672

102742

102990

75220

103102

75247

103267

53879

103358

75463

103494

103633

54078

75670

103987

104208

54410

104274

76077

104346

76220

104673

76487

104829

76917

76917

55067

105622

77150

Datum vystavení

a akceptace objednávky

04.01.2022

04.01.2022

06.01.2022

10.01.2022

12.01.2022

13.01.2022

17.01.2022

18.01.2022

19.01.2022

20.01.2022

25.01.2022

26.01.2022

01.02.2022

04.02.2022

03.02.2022

04.02.2022

09.02.2022

10.02.2022

10.02.2022

11.02.2022

14.02.2022

16.02.2022

18.02.2022

18.02.2022

24.02.2022

02.03.2022

03.03.2022

03.03.2022

04.03.2022

04.03.2022

09.03.2022

14.03.2022

17.03.2022

17.03.2022

31.03.2022

31.03.2022

04.04.2022

05.04.2022

08.04.2022

7

Číslo faktury

202200725

202200725

202200630

202201489

202201650

202202321

202202529

202202989

202202776

202203880

202203911

202204322

202205092

202206078

202205652

202206609

202206716

202206622

202206742

202207394

202207365

202207900

202208212

202208572

202209090

202210056

202210334

202210229

202210983

202210501

202211582

202212384

202213159

202212961

202215942

202215942

202215463

202215856

202217191

Datum uhrazení

faktury

03.02.2022

03.02.2022

03.02.2022

21.02.2022

18.03.2022

25.02.2022

28.02.2022

30.03.2022

28.02.2022

31.03.2022

31.03.2022

31.03.2022

11.04.2022

07.03.2022

25.04.2022

07.03.2022

27.04.2022

18.03.2022

28.04.2022

22.03.2022

29.04.2022

29.04.2022

30.03.2022

30.03.2022

29.04.2022

04.05.2022

22.04.2022

09.05.2022

22.04.2022

12.05.2022

27.04.2022

27.05.2022

29.04.2022

27.05.2022

29.04.2022

29.04.2022

04.05.2022

13.06.2022

18.05.2022

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

77204

105914

106468

77790

77839

115397

08.04.2022

13.04.2022

28.04.2022

29.04.2022

02.05.2022

02.12.2022

202217201

202217364

202219663

202220291

202220585

202255932

23.05.2022

22.06.2022

30.06.2022

31.05.2022

01.06.2022

31.01.2023

od dodavatele AbbVie s.r.o., IČO 24148725, se sídlem Bucharova 2817/13, Stodůlky, 158 00 Praha 5:

Číslo objednávky

78021

81451

Datum vystavení

a akceptace objednávky

06.05.2022

01.09.2022

Číslo faktury

202221408

202240141

Datum uhrazení

faktury

01.09.2022

27.12.2022

od dodavatele Alliance Healthcare s.r.o., IČO 14707420, se sídlem Podle Trati č. p. 624/7, Malešice,

108 00 Praha 10:

Číslo objednávky

106748

106747

106697

106950

107241

56035

78460

107491

107491

56129

107551

78629

107734

78666

107851

78783

78817

78882

78933

108144

79089

79505

Datum vystavení

a akceptace objednávky

05.05.2022

05.05.2022

05.05.2022

10.05.2022

17.05.2022

18.05.2022

23.05.2022

24.05.2022

24.05.2022

24.05.2022

24.05.2022

26.05.2022

30.05.2022

30.05.2022

31.05.2022

31.05.2022

02.06.2022

02.06.2022

06.06.2022

08.06.2022

10.06.2022

22.06.2022

8

Číslo faktury

202221820

202221820

202221820

202222993

202224275

202223444

202225349

202225598

202225598

202225482

202225598

202225349

202225598

202225349

202226767

202226601

202226872

202226872

202226872

202228146

202228269

202230710

Datum uhrazení

faktury

08.06.2022

08.06.2022

08.06.2022

18.08.2022

16.08.2022

25.08.2022

30.08.2022

30.08.2022

30.08.2022

30.08.2022

30.08.2022

30.08.2022

30.08.2022

30.08.2022

07.09.2022

07.09.2022

07.09.2022

07.09.2022

07.09.2022

22.09.2022

22.09.2022

27.09.2022

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

79541

79625

79667

79715

57109

109248

109278

109278

79826

109398

109442

80029

109603

80124

109713

80281

80318

80354

57578

80449

110209

80565

57727

80681

80682

110513

80894

57899

110848

110896

110896

110959

81183

81357

81486

111597

81492

111697

81596

81596

111814

81716

112001

81853

24.06.2022

28.06.2022

29.06.2022

30.06.2022

01.07.2022

01.07.2022

04.07.2022

04.07.2022

01.07.2022

08.07.2022

08.07.2022

13.07.2022

14.07.2022

15.07.2022

15.07.2022

21.07.2022

22.07.2022

25.07.2022

26.07.2022

28.07.2022

29.07.2022

01.08.2022

04.08.2022

05.08.2022

04.08.2022

05.08.2022

15.08.2022

15.08.2022

16.08.2022

17.08.2022

17.08.2022

18.08.2022

24.08.2022

31.08.2022

05.09.2022

02.09.2022

05.09.2022

06.09.2022

07.09.2022

07.09.2022

08.09.2022

12.09.2022

13.09.2022

15.09.2022

9

202230710

202230710

202230613

202230613

202230974

202231390

202231390

202231390

202231659

202232347

202232347

202234460

202232347

202234463

202233734

202234463

202234937

202234937

202235004

202234937

202234968

202236172

202235687

202236172

202236172

202237752

202238149

202237888

202238512

202238512

202238512

202238512

202239457

202240973

202240973

202241738

202240973

202241738

202243380

202243380

202242214

202243380

202242214

202243765

27.09.2022

27.09.2022

27.09.2022

27.09.2022

06.10.2022

06.10.2022

06.10.2022

06.10.2022

06.10.2022

13.10.2022

13.10.2022

13.10.2022

13.10.2022

13.10.2022

13.10.2022

13.10.2022

27.10.2022

27.10.2022

27.10.2022

27.10.2022

27.10.2022

07.11.2022

07.11.2022

07.11.2022

07.11.2022

14.11.2022

21.11.2022

21.11.2022

21.11.2022

21.11.2022

21.11.2022

21.11.2022

23.11.2022

07.12.2022

07.12.2022

07.12.2022

07.12.2022

07.12.2022

14.12.2022

14.12.2022

14.12.2022

14.12.2022

14.12.2022

20.12.2022

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

112368

82106

58846

112744

82299

112868

82500

113054

82869

83005

114027

114100

83195

114241

83263

59614

83312

114378

83473

114757

114841

83931

115082

115152

60273

115424

115500

84381

115717

84448

60623

116038

116267

116409

116471

21.09.2022

22.09.2022

29.09.2022

30.09.2022

30.09.2022

04.10.2022

06.10.2022

07.10.2022

19.10.2022

24.10.2022

31.10.2022

01.11.2022

03.11.2022

04.11.2022

03.11.2022

04.11.2022

04.11.2022

07.11.2022

09.11.2022

15.11.2022

16.11.2022

23.11.2022

23.11.2022

24.11.2022

02.12.2022

02.12.2022

06.12.2022

07.12.2022

09.12.2022

08.12.2022

15.12.2022

15.12.2022

20.12.2022

22.12.2022

27.12.2022

202244657

202244419

202244513

202245813

202246294

202245813

202246294

202247216

202248224

202249534

202251400

202251400

202251310

202251400

202251310

202250818

202251310

202252274

202252710

202253692

202253692

202255310

202255322

202255322

202257103

202256933

202256933

202258595

202259806

202258595

202260083

202259719

202259719

202260564

202260564

27.12.2022

27.12.2022

27.12.2022

06.01.2023

06.01.2023

06.01.2023

06.01.2023

13.01.2023

20.01.2023

30.01.2023

07.02.2023

07.02.2023

07.02.2023

07.02.2023

07.02.2023

07.02.2023

07.02.2023

14.02.2023

14.02.2023

23.02.2023

23.02.2023

28.02.2023

01.03.2023

01.03.2023

08.03.2023

08.03.2023

08.03.2023

15.03.2023

15.03.2023

15.03.2023

22.03.2023

22.03.2023

22.03.2023

30.03.2023

30.03.2023

V.

Společné správní řízení sp. zn. ÚOHS-S1060/2024/VZ zahájené Úřadem pro ochranu hospodářské

soutěže dne 16. 12. 2024 z moci úřední se v části vedené ve věci možného spáchání pokračování

v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek,

ve znění pozdějších předpisů, obviněným – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165,

se sídlem U nemocnice 499/2, 128 00 Praha 2 – při pořizování plnění, jehož předmětem je léčivý

přípravek KANUMA 2MG/ML INF CNC SOL 1X10ML náležející dle anatomicko-terapeuticko10

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

chemické klasifikace léků do skupiny „A16AB14 SEBELIPASA ALFA“ v období od 1. 1. 2022 do

31. 12. 2022, podle § 257 písm. f) citovaného zákona zastavuje, neboť nebyly zjištěny důvody

pro uložení sankce podle § 268 citovaného zákona.

VI.

Společné správní řízení sp. zn. ÚOHS-S1060/2024/VZ zahájené Úřadem pro ochranu hospodářské

soutěže dne 16. 12. 2024 z moci úřední se v části vedené ve věci možného spáchání pokračování

v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek,

ve znění pozdějších předpisů, obviněným – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165,

se sídlem U nemocnice 499/2, 128 00 Praha 2 – při pořizování plnění, jehož předmětem je léčivý

přípravek BENDAMUSTINE ACCORD 2,5MG/ML INF PLV CSL 20X25MG náležející dle anatomickoterapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „L01AA09-BENDAMUSTINE“ v období

od 17. 2. 2022 do 27. 7. 2022, podle § 257 písm. f) citovaného zákona zastavuje, neboť nebyly

zjištěny důvody pro uložení sankce podle § 268 citovaného zákona.

VII.

Obviněný – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U nemocnice 499/2,

128 00 Praha 2 – se dopustil pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona

č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, tím, že nedodržel

pravidlo pro zadání veřejné zakázky stanovené v § 2 odst. 3 citovaného zákona, když v období

od 28. 7. 2022 do 31. 12. 2022 úplatně pořídil na základě níže uvedených dodávek od níže

uvedených dodavatelů plnění, jehož předmětem je léčivý přípravek BENDAMUSTINE ACCORD

2,5MG/ML INF PLV CSL 20X25MG náležející dle anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace

léčivých přípravků do skupiny „L01AA09-BENDAMUSTINE“, v celkové výši 1 415 138 Kč bez DPH, bez

provedení zadávacího řízení nebo jiného možného postupu předvídaného v § 2 odst. 3 citovaného

zákona, přičemž tím mohl ovlivnit výběr dodavatele a v daném případě byly naplněny znaky zadání

veřejné zakázky na dodávku předmětného léčivého přípravku prostřednictvím realizace níže

uvedených dodávek

od dodavatele PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., IČO 45359326, se sídlem K pérovně 945/7,

Hostivař, 102 00 Praha 10:

Číslo objednávky

20826

20826

20854

20866

20866

20882

20923

20923

20977

21068

21140

Datum akceptace

objednávky

29.07.2022

29.07.2022

04.08.2022

08.08.2022

08.08.2022

09.08.2022

17.08.2022

17.08.2022

25.08.2022

13.09.2022

27.09.2022

Číslo faktury

1220058914

1220058914

1220061296

1220061296

1220061296

1220063737

1220065863

1220065863

1220068568

1220073704

1220078424

11

Datum uhrazení

faktury

27.10.2022

27.10.2022

07.11.2022

07.11.2022

07.11.2022

14.11.2022

21.11.2022

21.11.2022

29.11.2022

14.12.2022

27.12.2022

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

21170

21193

21258

21309

21446

21496

21553

21597

03.10.2022

07.10.2022

19.10.2022

02.11.2022

29.11.2022

07.12.2022

15.12.2022

22.12.2022

1220081068

1220081068

1220086014

1220091127

1220098527

1220101203

1220104301

1220106836

05.01.2023

05.01.2023

20.01.2023

06.02.2023

28.02.2023

07.03.2023

15.03.2023

22.03.2023

od dodavatele ViaPharma s.r.o., IČO 14888742, se sídlem Na Florenci 2116/15, Nové Město, 110 00

Praha 1:

Číslo objednávky

Datum akceptace

objednávky

20975

20975

21200

21401

21514

25.08.2022

25.08.2022

10.10.2022

18.11.2022

09.12.2022

Datum uhrazení

faktury

Číslo faktury

2275310660

2275310660

2275312406

2275314371

2275315357

29.11.2022

29.11.2022

06.01.2023

23.02.2023

15.03.2023

VIII.

Společné správní řízení sp. zn. ÚOHS-S1060/2024/VZ zahájené Úřadem pro ochranu hospodářské

soutěže dne 16. 12. 2024 z moci úřední se v části vedené ve věci možného spáchání pokračování

v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek,

ve znění pozdějších předpisů, obviněným – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165,

se sídlem U nemocnice 499/2, 128 00 Praha 2 – při pořizování plnění, jehož předmětem jsou níže

uvedené léčivé přípravky náležející dle anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léčivých

přípravků do skupiny „L01XX27 OXID ARSENITÝ“ pořizované v následujících dodávkách

od dodavatele PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., IČO 25099019, se sídlem Juárezova 1071/17,

Bubeneč, 160 00 Praha 6:

Název

léku

TRISENOX

TRISENOX

TRISENOX

TRISENOX

Číslo

objednávky

19936

20145

20801

21188

Datum vystavení

a akceptace objednávky

11.03.2022

19.04.2022

25.07.2022

05.10.2022

Číslo faktury

FV118292022

FV177222022

FV332382022

FV446472022

Datum uhrazení

faktury

28.04.2022

30.05.2022

26.08.2022

04.11.2022

od dodavatele PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., IČO 45359326, se sídlem K Pérovně 945/7,

Hostivař, 102 00 Praha 10:

Název léku

Číslo

objednávky

ARSENIC TRIOXIDE ACCORD

19725

Datum vystavení

a akceptace

objednávky

28.01.2022

12

Číslo faktury

1210108711

Datum

uhrazení

faktury

04.05.2022

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

ARSENIC TRIOXIDE ACCORD

ARSENIC TRIOXIDE ACCORD

ARSENIC TRIOXIDE ACCORD

TRISENOX

ARSENIC TRIOXIDE ACCORD

19753

19766

19874

19966

21627

03.02.2022

07.02.2022

25.02.2022

17.03.2022

27.12.2022

1220001996

1220001996

1220009240

1220017001

1220108438

23.05.2022

23.05.2022

31.05.2022

29.06.2022

30.03.2023

od dodavatele ViaPharma s.r.o., IČO 14888742, se sídlem Na Florenci 2116/15, Nové Město, 110 00

Praha 1:

Název léku

Číslo

objednávky

ARSENIC TRIOXIDE ACCORD

19650

Datum

vystavení

a akceptace

objednávky

14.01.2022

Číslo faktury

Datum

uhrazení

faktury

2275300596

29.04.2022

v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022, podle § 257 písm. f) citovaného zákona zastavuje, neboť

nebyly zjištěny důvody pro uložení sankce podle § 268 citovaného zákona.

IX.

Obviněný – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U nemocnice 499/2,

128 00 Praha 2 – se dopustil pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona

č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, tím, že nedodržel

pravidlo pro zadání veřejné zakázky stanovené v § 2 odst. 3 citovaného zákona, když v období od

1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 úplatně pořídil na základě níže uvedených dodávek od níže uvedených

dodavatelů plnění, jehož předmětem jsou níže specifikované léčivé přípravky náležející dle

anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léčivých přípravků do skupiny „L01XX27 OXID

ARSENITÝ“, v celkové výši 424 412,96 Kč bez DPH, bez provedení zadávacího řízení nebo jiného

možného postupu předvídaného v § 2 odst. 3 citovaného zákona, přičemž tím mohl ovlivnit výběr

dodavatele a v daném případě byly naplněny znaky zadání veřejné zakázky na dodávku

předmětných léčivých přípravků prostřednictvím realizace níže uvedených dodávek

od dodavatele PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., IČO 25099019, se sídlem Juárezova 1071/17,

Bubeneč, 160 00 Praha 6:

Název léku

Číslo objednávky

TRISENOX

21044

Datum vystavení

a akceptace objednávky

06.09.2022

Datum uhrazení

faktury

FV399242022

06.10.2022

Číslo faktury

od dodavatele PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., IČO 45359326, se sídlem K Pérovně 945/7,

Hostivař, 102 00 Praha 10:

Název léku

Číslo objednávky

TRISENOX

20607

Datum vystavení

a akceptace objednávky

23.06.2022

13

Číslo faktury

1220050227

Datum uhrazení

faktury

11.07.2022

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

X.

Společné správní řízení sp. zn. ÚOHS-S1060/2024/VZ zahájené Úřadem pro ochranu hospodářské

soutěže dne 16. 12. 2024 z moci úřední se v části vedené ve věci možného spáchání pokračování

v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek,

ve znění pozdějších předpisů, obviněným – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165,

se sídlem U nemocnice 499/2, 128 00 Praha 2 – při pořizování plnění, jehož předmětem je léčivý

přípravek TAFINLAR 75 MG POR CPS DUR 120X75MG náležející dle anatomicko-terapeutickochemické klasifikace léků do skupiny „L01EC02 DABRAFENIB“ v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022,

podle § 257 písm. f) citovaného zákona zastavuje, neboť nebyly zjištěny důvody pro uložení sankce

podle § 268 citovaného zákona.

XI.

Společné správní řízení sp. zn. ÚOHS-S1060/2024/VZ zahájené Úřadem pro ochranu hospodářské

soutěže dne 16. 12. 2024 z moci úřední se v části vedené ve věci možného spáchání pokračování

v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek,

ve znění pozdějších předpisů, obviněným – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165,

se sídlem U nemocnice 499/2, 128 00 Praha 2 – při pořizování plnění, jehož předmětem je léčivý

přípravek ILARIS 150MG/ML INJ SOL 1X1ML náležející dle anatomicko-terapeuticko-chemické

klasifikace léků do skupiny „L04AC08 KANAKINUMAB“ v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022, podle

§ 257 písm. f) citovaného zákona zastavuje, neboť nebyly zjištěny důvody pro uložení sankce podle

§ 268 citovaného zákona.

XII.

Obviněný – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U nemocnice 499/2,

128 00 Praha 2 – se dopustil pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona

č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů, tím, že nedodržel

pravidlo pro zadání veřejné zakázky stanovené v § 2 odst. 3 citovaného zákona, když v období od

1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 úplatně pořídil na základě níže uvedených dodávek od níže uvedeného

dodavatele plnění, jehož předmětem je léčivý přípravek HERCEPTIN 600MG INJ SOL 1X5ML

náležející dle anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léčivých přípravků do skupiny

„L01FD01 TRASTUZUMAB“, v celkové výši 26 030 403,00 Kč bez DPH, bez provedení zadávacího

řízení nebo jiného možného postupu předvídaného v § 2 odst. 3 citovaného zákona, přičemž tím

mohl ovlivnit výběr dodavatele a v daném případě byly naplněny znaky zadání veřejné zakázky na

dodávku předmětného léčivého přípravku prostřednictvím realizace níže uvedených dodávek

od dodavatele ROCHE s.r.o., IČO 49617052, se sídlem Sokolovská 685/136f, Karlín, 186 00 Praha 8:

Číslo objednávky

19568

19594

19623

19654

19686

19707

Datum vystavení a akceptace

objednávky

06.01.2022

10.01.2022

13.01.2022

18.01.2022

24.01.2022

27.01.2022

14

Číslo faktury

202201652

202201516

202206548

202202589

202203794

202205358

Datum uhrazení

faktury

11.03.2022

18.03.2022

23.03.2022

30.03.2022

31.03.2022

31.03.2022

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

19728

19745

19772

19809

19843

19848

19903

19913

19918

19934

19954

20004

20044

20064

20085

20113

20129

20144

20178

20211

20247

20274

20288

20320

20373

20417

20448

20468

20538

20602

20631

20680

20701

20720

20752

20768

20812

20850

20884

20897

20954

20958

20984

21002

01.02.2022

03.02.2022

09.02.2022

16.02.2022

22.02.2022

23.02.2022

07.03.2022

08.03.2022

10.03.2022

14.03.2022

16.03.2022

25.03.2022

01.04.2022

05.04.2022

07.04.2022

12.04.2022

14.04.2022

20.04.2022

26.04.2022

29.04.2022

06.05.2022

10.05.2022

12.05.2022

17.05.2022

23.05.2022

27.05.2022

02.06.2022

06.06.2022

14.06.2022

24.06.2022

29.06.2022

07.07.2022

11.07.2022

13.07.2022

18.07.2022

20.07.2022

28.07.2022

04.08.2022

10.08.2022

12.08.2022

23.08.2022

24.08.2022

26.08.2022

31.08.2022

202206574

202206553

202208593

202208564

202208557

202209886

202211044

202211036

202213487

202213457

202213441

202214741

202216040

202216015

202217271

202217257

202217880

202218781

202218718

202220154

202221542

202221512

202222799

202222769

202223959

202225971

202228100

202228074

202227992

202229982

202231099

202231953

202231938

202232838

202233176

202233570

202234972

202235469

202236515

202236741

202238260

202238265

202238260

202239473

15

11.04.2022

25.04.2022

28.04.2022

29.04.2022

29.04.2022

29.04.2022

17.05.2022

18.05.2022

24.05.2022

27.05.2022

27.05.2022

31.05.2022

31.05.2022

08.06.2022

15.06.2022

20.06.2022

27.06.2022

28.06.2022

29.06.2022

30.06.2022

15.07.2022

20.07.2022

21.07.2022

27.07.2022

28.07.2022

28.07.2022

03.08.2022

11.08.2022

17.08.2022

30.08.2022

30.08.2022

01.09.2022

09.09.2022

15.09.2022

23.09.2022

23.09.2022

27.09.2022

04.10.2022

10.10.2022

13.10.2022

24.10.2022

24.10.2022

24.10.2022

27.10.2022

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

21011

21028

21051

21075

21093

21118

21131

21165

21190

21207

21254

21253

21281

21318

21343

21375

21402

21440

21460

21493

21520

21544

21622

01.09.2022

05.09.2022

09.09.2022

14.09.2022

16.09.2022

22.09.2022

26.09.2022

03.10.2022

06.10.2022

10.10.2022

19.10.2022

19.10.2022

24.10.2022

03.11.2022

08.11.2022

15.11.2022

18.11.2022

28.11.2022

01.12.2022

07.12.2022

09.12.2022

14.12.2022

28.12.2022

202240063

202239998

202240951

202241559

202242150

202243133

202243809

202244747

202245186

202245717

202247494

202247494

202249103

202250613

202250796

202252898

202252930

202254802

202256472

202256703

202257842

202259346

202260510

31.10.2022

04.11.2022

08.11.2022

14.11.2022

15.11.2022

22.11.2022

25.11.2022

02.12.2022

06.12.2022

09.12.2022

16.12.2022

16.12.2022

22.12.2022

30.12.2022

09.01.2023

16.01.2023

17.01.2023

27.01.2023

31.01.2023

06.02.2023

07.02.2023

13.02.2023

27.02.2023

XIII.

Za spáchání přestupků uvedených ve výrocích II. – IV., VII., IX. a XII. tohoto rozhodnutí se

obviněnému – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U nemocnice 499/2,

128 00 Praha 2 – podle § 268 odst. 2 písm. a) zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek,

ve znění pozdějších předpisů – ukládá

pokuta ve výši 700 000 Kč (sedm set tisíc korun českých).

Pokuta je splatná do dvou měsíců od nabytí právní moci tohoto rozhodnutí.

XIV.

Podle § 95 odst. 1 zákona č. 250/2016 Sb., o odpovědnosti za přestupky a řízení o nich, v návaznosti

na § 79 odst. 5 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, a § 6 odst. 1

vyhlášky č. 520/2005 Sb., o rozsahu hotových výdajů a ušlého výdělku, které správní orgán hradí

jiným osobám, a o výši paušální částky nákladů řízení, se obviněnému – Všeobecná fakultní

nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U nemocnice 499/2, 128 00 Praha 2 – ukládá

uhradit náklady řízení ve výši 2 500 Kč (dva tisíce pět set korun českých).

Náklady řízení jsou splatné do dvou měsíců od nabytí právní moci tohoto rozhodnutí.

16

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

ODŮVODNĚNÍ

I.

POSTUP OBVINĚNÉHO

1

Obviněný – Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U nemocnice

499/2, 128 00 Praha 2 (dále jen „obviněný“) – jakožto veřejný zadavatel dle § 4 odst. 1 písm. c)

zákona č. 134/2016, o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů (dále jen

„zákon“) pořizoval v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 (dále též „šetřené období“) léčivé

přípravky:

a)

KEYTRUDA 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML náležející dle anatomicko-terapeutickochemické klasifikace léků do skupiny „L01FF02 PEMBROLIZUMAB“ (dále jen „lék

KEYTRUDA“),

b)

OPDIVO 10MG/ML INF CNC SOL 1X24ML náležející dle anatomicko-terapeutickochemické klasifikace léků do skupiny „L01FF01 - NIVOLUMAB“ (dále jen „lék OPDIVO“),

c)

EYLEA 40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML náležející dle anatomicko-terapeuticko-chemické

klasifikace léků do skupiny „S01LA05 AFLIBERCEPT“ (dále jen „lék EYLEA“),

d)

HUMIRA 40 MG INJ SOL 2X0,4MLX40MG náležející dle anatomicko-terapeutickochemické klasifikace léků do skupiny „L04AB04-ADALIMUMAB“ (dále jen „lék HUMIRA“),

e)

KANUMA 2MG/ML INF CNC SOL 1X10ML náležející dle anatomicko-terapeutickochemické klasifikace léků do skupiny „A16AB14 SEBELIPASA ALFA“ (dále jen „lék

KANUMA“),

f)

léčivé přípravky náležející dle anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léků do

skupiny „L01XX27 OXID ARSENITÝ“,

g)

TAFINLAR 75 MG POR CPS DUR 120X75MG náležející dle anatomicko-terapeutickochemické klasifikace léků do skupiny „L01EC02 DABRAFENIB“ (dále jen „lék TAFINLAR“),

h)

ILARIS 150MG/ML INJ SOL 1X1ML náležející dle anatomicko-terapeuticko-chemické

klasifikace léků do skupiny „L04AC08 KANAKINUMAB“ (dále jen „lék ILARIS“),

i)

HERCEPTIN 600MG INJ SOL 1X5ML náležející dle anatomicko-terapeuticko-chemické

klasifikace léků do skupiny „L01FD01 TRASTUZUMAB“ (dále jen „lék HERCEPTIN“),

a v období od 17. 2. 2022 do 31. 12. 2022:

j)

BENDAMUSTINE ACCORD 2,5MG/ML INF PLV CSL 20X25MG náležející dle anatomickoterapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „L01AA09-BENDAMUSTINE“ (dále jen

„lék BENDAMUSTINE“).

Jak plyne z informací poskytnutých obviněným, obviněný výše uvedené léky pořizoval

prostřednictvím objednávek přímo u jednotlivých dodavatelů. Těmito dodavateli byly

následně vystaveny faktury, které obviněný uhradil. Obviněný tak v průběhu roku 2022

opakovaně pořídil výše uvedené léčivé přípravky bez provedení zadávacího řízení. Obviněný

výše popsaným způsobem nakupoval léčivé přípravky především z kapacitních důvodů, neboť

jak sám uvedl ve svém vyjádření k podnětu ze dne 30. 10. 2023 „nestíhá administrovat veškeré

nákupy potřebné pro chod nemocnice cestou veřejných zakázek“.

17

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

II.

POSTUP ÚŘADU PŘED ZAHÁJENÍM ŘÍZENÍ O PŘESTUPCÍCH

2

Úřad pro ochranu hospodářské soutěže (dále jen „Úřad“), jako orgán příslušný podle § 248 ve spojení s § 270 odst. 5 zákona mj. k výkonu dozoru nad dodržováním pravidel stanovených zákonem a zadávacími podmínkami pro zadání veřejné zakázky a pro zvláštní postupy podle části šesté zákona zadavatelem, jakož i k projednání přestupků podle tohoto zákona, včetně ukládání pokuty za jejich spáchání, obdržel podnět k přezkoumání postupu obviněného mj. v souvislosti s nákupem léků KEYTRUDA, OPDIVO, EYLEA, HUMIRA, KANUMA,

BENDAMUSTINE, TAFINLAR, ILARIS, HERCEPTIN a léčivých přípravků náležejících dle

anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „L01XX27 OXID ARSENITÝ“

v roce 2022 evidovaný Úřadem pod sp. zn. ÚOHS-P1064/2023/VZ (dále jen „podnět“).

3

V návaznosti na obdržený podnět si Úřad vyžádal od obviněného vyjádření ke skutečnostem uvedeným v podnětu, a to včetně potvrzení údajů poskytnutých Úřadu pisatelem podnětu a týkajících se nákupu předmětných léků v šetřeném období.

Vyjádření obviněného k podnětu ze dne 30. 10. 2023

4

Obviněný ve vyjádření k podnětu ze dne 30. 10. 2023 (dále jen „vyjádření k podnětu“) k postupu při pořizování léčivých přípravků mj. uvedl, že ve většině případů uvedených léčivých přípravků probíhá jejich nákup na základě smlouvy, která je výsledkem výběrového řízení. V případech, kdy obviněný postupuje při nákupu léčivých přípravků mimo zadávací řízení je tomu tak z kapacitních důvodů, nicméně i v těchto případech obviněný ve snaze postupovat jako řádný hospodář pravidelně provádí průzkumy trhu a následně k pořízení léčivých přípravků cestou zadávacího řízení upřednostňuje takové, u nichž je reálná možnost vysoutěžení výhodnější ceny, než je stávající cena na trhu.

5

Dále obviněný mj. konstatoval, že léčivé přípravky EYLEA, KANUMA, ILARIS a HERCEPTIN pořizuje na základě smluv, jež jsou výsledem zadávacího řízení.

6

Nadto obviněný potvrdil, že údaje poskytnuté Úřadu pisatelem podnětu v souvislosti s nákupem léků KEYTRUDA, OPDIVO, EYLEA, HUMIRA, KANUMA, BENDAMUSTINE, TAFINLAR,

ILARIS, HERCEPTIN a léčivých přípravků náležejících dle anatomicko-terapeuticko-chemické

klasifikace léků do skupiny „L01XX27 OXID ARSENITÝ (a to včetně konkrétních dat úhrad

jednotlivých dodávek léčivých přípravků) odpovídají fakticky uskutečněným dodávkám

léčivých přípravků v letech 2021 a 2022 a jsou správné kromě údajů vztahujících se k lékům

BENDAMUSTINE, TRISENOX a UROMITEXAN. U těch dle obviněného neodpovídá jejich celková

cena v jednotlivých letech (tj. 2021 a 2022). Současně obviněný dodal, že dle jeho názoru došlo

u výše uvedených léků při stanovení jejich celkové ceny za jednotlivé roky k chybě tím,

že jednotkové ceny těchto léků byly vynásobeny namísto počtem balení (jak by bylo správné)

chybně počtem dávek.

7

Obviněný dále uvedl, že v šetřeném období došlo mj. (oproti platbám uvedeným v podkladech poskytnutých Úřadu pisatelem podnětu) k uskutečnění dalších plateb týkajících se léku

KANUMA, přičemž současně Úřadu zaslal doklady vážící se k těmto platbám (tj. faktury

a dodací listy).

Další postup Úřadu před zahájením řízení o přestupcích

8

Následně Úřad obviněného žádostmi ze dne 4. 12. 2023, 7. 12. 2023, 2. 1. 2024, 10. 5. 2024,

22. 5. 2024, 6. 6. 2024, 1. 11. 2024, 2. 12. 2024 vyzval mj. k doplnění chybějících podkladů,

18

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

které souvisí s pořízením výše uvedených léků v šetřeném období. V rámci sdělení ze dne

8. 12. 2023, 9. 1. 2024, 24. 5. 2024, 14. 6. 2024, 28. 6. 2024, 18. 11. 2024 a 10. 12. 2024

obviněný Úřadu zaslal mj. požadované dokumenty a informace.

9

Žádostí ze dne 6. 6. 2024 Úřad obviněného mj. požádal o sdělení, jakým konkrétním způsobem byl realizován nákup léčivých přípravků KEYTRUDA, OPDIVO, EYLEA, HUMIRA, KANUMA,

BENDAMUSTINE ACCORD, TRISENOX, TAFINLAR a HERCEPTIN v roce 2021 a 2022 (tj. zejména

jakým způsobem byly realizovány objednávky či smlouvy na jednotlivé dodávky léčivých

přípravků, jakým způsobem docházelo k jejich akceptaci atd.).

10

Dne 14. 6. 2024 Úřad obdržel sdělení obviněného z téhož dne, v němž obviněný mj. konstatoval následující: „Léčivý přípravek Keytruda: dodavatelem je distributor Phoenix pod hlavičkou MSD be wel, jedná se o řízený kanál. Objednávání probíhá přes webový portál distributora. Akceptace probíhá v rámci webové portálu ve formě uvedené v příloze č. 4.

Léčivý přípravek Opdivo: dodavatelem je zároveň výrobce BMS. Objednávky probíhají

emailem, akceptace je vrácena taktéž emailem - viz příloha č. 5.

(…)

Léčivý přípravek Eylea: zpočátku sledovaného období se jednalo o dodavatele Promedica,

následně přešla distribuce přímo pod výrobce - firmu Bayer.

Objednávka u distributora Promedica probíhají přes modem, akceptace modemem zpět,

napojení přímo na skladový systém. Léčivé přípravky vykryté dodávkou změní v tomto systému

barvu. Objednávky u firmy Bayer probíhají emailem, akceptace přichází jako odpověď na tento

email - viz příloha č. 7.

Léčivý přípravek Humira: dodavatelé Abbvie, Promedica a Alliance Healthcare.

Objednávky u výrobce Abbvie – objednávky emailem a akceptace jako odpověď - viz příloha

č. 8.

Objednávky u distributora Promedica - objednávky probíhají modemem, akceptace modemem

zpět. Modem je napojen na skladový systém VFN, vykryté léčivé přípravky změní barvu.

Výjimečně objednávky telefonicky.

Objednávky u distributora Alliance Healthcare - objednávky probíhají modemem, akceptace

modemem zpět. Rovněž napojeno na skladový systém VFN, vykryté léčivé přípravky změní

barvu.

Další možností jsou objednávky přes webový portál, cena je uvedena na webovém portálu

distributora, obratem se na webu objeví potvrzení objednaného množství léčivého přípravku,

stejně jako u léčivého přípravku Gilenye, viz výše.

(…)

Léčivý přípravek Kanuma: dodavatel firma Swixx BioPharma , objednávky vždy musí probíhat

přes Phoenix (tam je uloženo zboží) přes webový portál. Faktury vystavuje Swixx Biopharma.

Akceptace v rámci webového portálu - viz příloha č. 10.

19

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

Léčivý přípravek Bendamustine: dodavatelé Phoenix a ViaPharma, objednávky realizovány

přes webový portál, akceptace v rámci webového portálu - viz příloha č. 11.

Trisenox: dodavatelé Promedica a Phoenix, objednávky na Promedicu přes email, nazpět

přichází potvrzení přijetí objednávky - viz příloha č. 12. Objednávky na Phoenix přes webový

portál, akceptace v rámci webového portálu.

(…)

Tafinlar: jediný možný dodavatel Alliancce Healthcare, jedná se o řízený kanál firmy Novartis.

Objednávky jsou realizovány modemem, akceptace modemem zpět. napojení na náš skladový

systém, vykryté léčivé přípravky změní barvu.

Ilaris: dodavatel Alliance Healthcare, objednávky přes email, akceptace potvrzována jako

odpověď na email - viz příloha č. 14.

(…)

Herceptin – dodavatel a zároveň výrobce je firma Roche. Objednávky jsou odesílány emailem

a akceptovány také emailem. (…).“.

11

Dne 2. 9. 2024 Úřad požádal Státní ústav pro kontrolu léčiv, IČO 00023817, se sídlem

Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (dále jen „SÚKL“) mj. o poskytnutí informace, kdo byl

v České republice v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 distributorem léčivého přípravku

KEYTRUDA, OPDIVO, EYLEA, KANUMA, TAFINLAR, ILARIS a HERCEPTIN.

12

Dne 5. 9. 2024 obdržel Úřad od SÚKLu odpověď na výše uvedenou žádost, jejíž přílohou byla tabulka, ze které je mj. zřejmé, že v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli distributorem a) léku KEYTRUDA dodavatelé: - Merck Sharp & Dohme s.r.o., IČO 028462564, se sídlem Na Valentince 3336/4,

Smíchov, 150 00 Praha 5 (dále jen „Merck Sharp & Dohme s.r.o.“ nebo „MSD“);

- SENIMED s.r.o., IČO 27224988, se sídlem Okruhová 1135/44, 155 00 Praha – Stodůlky

(dále jen „SENIMED s.r.o.“);

- ViaPharma s.r.o., IČO 14888742, se sídlem Na Florenci 2116/15, 110 00 Praha 1 (dále

jen „ViaPharma s.r.o.“);

b) léku OPDIVO dodavatelé:

- Bristol-Myers Squibb spol. s. r.o., IČO 43004351, se sídlem Budějovická 778/3, 140 00

Praha 4 (dále jen „Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.“);

- Nemocnice Jihlava, příspěvková organizace, IČO 00090638, se sídlem Vrchlického

4630/259, 586 01 Jihlava (dále jen „Nemocnice Jihlava“);

- Repharm a.s., IČO 25319141, se sídlem Brandlova 1243/8, Moravská Ostrava, 702 00

Ostrava (dále jen „Repharm a.s.“);

- SENIMED s.r.o.;

c) léku EYLEA dodavatelé:

- BAYER s.r.o., IČO 00565474, se sídlem Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5

(dále jen „BAYER s.r.o.“);

20

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

- Best Pharm a.s., IČO 28867882, se sídlem Beranových 65, 199 02 Praha 9 – Letňany

(dále jen „Best Pharm a.s.“);

- Jihlavská lékárnická s.r.o., IČO 25534459, se sídlem Těšínská 1349/296, Radvanice, 716

00 Ostrava (dále jen „Jihlavská lékárnická s.r.o.“);

- MEDICON Pharm s.r.o., IČO 03661989, se sídlem Antala Staška 1670/80, Krč, 140 00

Praha 4 (dále jen „MEDICON Pharm s.r.o.“);

- Nemocnice Jihlava;

- PHARMOS, a.s., IČO 19010290, se sídlem Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00

Ostrava (dále jen „PHARMOS, a.s.“);

- PRAG EMPORION s.r.o., IČO 26433729, se sídlem Beranových 745, Letňany, 199 00

Praha 9 (dále jen „PRAG EMPORION s.r.o.“);

- VMT Union, s.r.o., IČO 24801887, se sídlem Zlešická 1852/13, 148 00 Praha 4 – Chodov

(dále jen „VMT Union, s.r.o.“);

- arex PHARMA s.r.o., IČO 01502565, se sídlem K sokolovně 218, Uhříněves, 104 00

Praha 10 (dále jen „arex PHARMA s.r.o.“);

d) léku KANUMA dodavatelé:

- Swixx Biopharma s.r.o., IČO 06137521, se sídlem Hybernská 1034/5, Nové Město, 110

00 Praha 1 (dále jen „Swixx Biopharma s.r.o.“);

- AstraZeneca Czech Republic s.r.o., IČO 63984482, se sídlem U Trezorky 921/2, Jinonice,

158 00 Praha 5 (dále jen „AstraZeneca Czech Republic s.r.o.“);

e) léku TAFINLAR dodavatelé:

- Alliance Healthcare s.r.o., IČO 14707420, se sídlem Podle Trati č. p. 624/7, 108 00 Praha

10 (dále jen „Alliance Healthcare s.r.o.“);

- Novartis s.r.o., IČO 64575977, se sídlem Na Pankráci 1724/129, Nusle, 140 00 Praha 4

(dále jen „Novartis s.r.o.“);

- SENIMED s.r.o.;

f) léku ILARIS dodavatelé:

- Alliance Healthcare s.r.o.;

- Novartis s.r.o.;

g) léku HERCEPTIN dodavatelé:

- ROCHE s.r.o., IČO 49617052, se sídlem Sokolovská 685/136f, Karlín, 186 00 Praha 8

(dále jen „ROCHE s.r.o.“);

- Alliance Healthcare s.r.o.;

- Avenier a.s., IČO 26260654, se sídlem Bidláky 837/20, Štýřice, 639 00 Brno (dále jen

„Avenier a.s.“);

21

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

- COLUSOR s.r.o., IČO 28271025, se sídlem Stránského 3140/39, Žabovřesky, 616 00

Brno (dále jen „COLUSOR s.r.o.“);

- Olikla s.r.o., IČO 28177738, se sídlem náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad

Černými Lesy1 (dále jen „Olikla s.r.o.“);

- DerStar Pharma CZ, s.r.o., IČO 29130981, se sídlem Příkop 843/4, Zábrdovice, 602 00

Brno (dále jen „DerStar Pharma CZ, s.r.o.“);

- ECOPHARM supply s.r.o., IČO 03201279, se sídlem Tyršova 1182, 664 42 Modřice (dále

jen „ECOPHARM supply s.r.o.“);

- LERAM s.r.o., IČO 26274493. se sídlem Páteřní 1216/7, Bystrc, 635 00 Brno (dále jen

„LERAM s.r.o.“);

- Nemocnice Jihlava;

- Nemocniční logistika a.s., IČO 27642232, se sídlem Jakubská 647/2, 110 00 Praha 1 –

Staré Město (dále jen „Nemocniční logistika a.s.“);

- PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s., IČO 25099019, se sídlem Juárezova 1071/17,

Bubeneč, 160 00 Praha 6 (dále jen „PROMEDICA“);

- SENIMED s.r.o.;

- TRADE PRODUCT, s.r.o., IČO 28523539, se sídlem Štěpánská 643/39, 110 00 Praha 1 –

Nové Město (dále jen „TRADE PRODUCT, s.r.o.“);

- ViaPharma s.r.o.;

- ZIKO MEDICAL, s.r.o., IČO 45809607, se sídlem Pod Majránkou 1448/4, Břevnov, 169

00 Praha 6 (dále jen „ZIKO MEDICAL, s.r.o.“);

- arex PHARMA s.r.o.

13

Žádostí ze dne 1. 11. 2024 Úřad obviněného v souvislosti s léky BENDAMUSTINE a TRISENOX mj. vyzval k doložení dat všech úhrad provedených zadavatelem v období od 1. 1. 2021 do

31. 12. 2022 za veškeré dodávky všech léčivých přípravků náležejících dle anatomickoterapeuticko-chemické klasifikace léků (dále jen „ATC“) do skupiny „L01AA09-BENDAMUSTIN“

a „L01XX27-OXID ARSENITÝ“2.

1

Pro úplnost Úřad dodává, že SÚKL ve svém sdělení tuto společnost pojmenoval „CZ Pharma s.r.o.“, avšak Úřad z

obchodního rejstříku zjistil, že daná společnost byla k 1. 1. 2023 přejmenována na „Olikla s.r.o.“

2

Pro úplnost Úřad dodává, že tak učinil, neboť Úřad ve své praxi za dodávky stejného druhu považuje všechny léky

v dané ATC skupině na nejnižší páté úrovni, neboť léky na nejnižší úrovni ATC klasifikace mají stejnou účinnou látku

a jsou si svým charakterem nejbližší (byť mohou mít různé obchodní názvy, různé formy podání, množství účinné látky).

Nadto Úřad doplňuje, že v případě léků KEYTRUDA, OPDIVO, EYLEA, HUMIRA, KANUMA, TAFINLAR, ILARIS a HERCEPTIN

předpokládaná hodnota veřejných zakázek realizovaných v šetřeném období, jejichž předmětem byly pravidelně

pořizované dodávky výše uvedených léků výrazně přesáhla částku 3 653 000 Kč bez DPH, která byla v šetřeném období

limitem pro nadlimitní veřejnou zakázku na dodávky podle § 25 zákona a § 2 odst. 1 písm. a) nařízení vlády č. 172/2016

Sb., o stanovení finančních limitů a částek pro účely zákona o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů,

a proto již Úřad v případě těchto léků od obviněného nežádal sdělení, zda v šetřeném období realizoval další dodávky

jiných léčivých přípravků zařazených do shodných ATC skupin jako výše uvedené léky, neboť by to na posouzení dané

věci nemělo vliv.

22

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

14

Dne 25. 11. 2024 Úřad obdržel sdělení ze dne 20. 11. 2024, ve kterém obviněný mj. konstatoval, že v šetřeném období pořizoval v rámci skupiny dle ATC klasifikace „L01AA09BENDAMUSTIN“ pouze lék BENDAMUSTINE a v rámci skupiny dle ATC klasifikace „L01XX27OXID ARSENITÝ“ léky TRISENOX a ARSENIC TRIOXIDE ACCORD.

III.

PRŮBĚH ŘÍZENÍ O PŘESTUPCÍCH

15

Na základě obdrženého podnětu, vyjádření obviněného k podnětu a podkladů týkajících se pořizování léků obviněným v šetřeném období získal Úřad pochybnost o tom, zda se obviněný nedopustil pokračování v přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona při pořizování a) léku KEYTRUDA náležejícího dle ATC klasifikace do skupiny „L01FF02 PEMBROLIZUMAB“ v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022, a proto zahájil správní řízení z moci úřední vedené pod sp. zn. ÚOHS-S1060/2024/VZ; b) léku OPDIVO náležejícího dle ATC klasifikace do skupiny „L01FF01 – NIVOLUMAB“ v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022, a proto zahájil správní řízení z moci úřední vedené pod sp. zn. ÚOHS-S1065/2024/VZ; c) léku EYLEA náležejícího dle ATC klasifikace do skupiny „S01LA05 AFLIBERCEPT“ v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022, a proto zahájil správní řízení z moci úřední vedené pod sp. zn. ÚOHS-S1066/2024/VZ; d) léku HUMIRA náležejícího dle ATC klasifikace do skupiny „L04AB04-ADALIMUMAB“ v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022, a proto zahájil správní řízení z moci úřední vedené pod sp. zn. ÚOHS-S1067/2024/VZ; e) léku KANUMA náležejícího dle ATC klasifikace do skupiny „A16AB14 SEBELIPASA ALFA“ v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022, a proto zahájil správní řízení z moci úřední vedené pod sp. zn. ÚOHS-S1068/2024/VZ; f) léku BENDAMUSTINE náležejícího dle ATC klasifikace do skupiny „L01AA09BENDAMUSTINE“ v období od 17. 2. 2022 do 31. 12. 2022, a proto zahájil správní řízení z moci úřední vedené pod sp. zn. ÚOHS-S1069/2024/VZ; g) léků náležejících dle ATC klasifikace do skupiny „L01XX27 OXID ARSENITÝ“ v období od

1. 1. 2022 do 31. 12. 2022, a proto zahájil správní řízení z moci úřední vedené pod

sp. zn. ÚOHS-S1070/2024/VZ;

h) léku TAFINLAR náležejícího dle ATC klasifikace do skupiny „L01EC02 DABRAFENIB“

v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022, a proto zahájil správní řízení z moci úřední vedené

pod sp. zn. ÚOHS-S1071/2024/VZ;

i)

léku ILARIS náležejícího dle ATC klasifikace do skupiny „L04AC08 KANAKINUMAB“

v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022, a proto zahájil správní řízení z moci úřední vedené

pod sp. zn. ÚOHS-S1072/2024/VZ;

j)

léku HERCEPTIN náležejícího dle ATC klasifikace do skupiny „L01FD01 TRASTUZUMAB“

v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022, a proto zahájil správní řízení z moci úřední vedené

pod sp. zn. ÚOHS-S1073/2024/VZ.

Zahájení uvedených správních řízení Úřad oznámil obviněnému, který je podle § 256 zákona

jediným účastníkem správního řízení, jednotlivými přípisy ze dne 16. 12. 2024. Správní řízení

23

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

byla zahájena podle ustanovení § 78 odst. 2 zákona č. 250/2016 Sb., o odpovědnosti za

přestupky a řízení o nich, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o přestupcích“), ve

spojení s ustanovením § 248 a § 270 odst. 5 zákona, dne 16. 12. 2024, kdy byla předmětná

oznámení o zahájení správního řízení doručena obviněnému.

16

Úřad usnesením ze dne 16. 12. 2024 v souladu s § 140 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „správní řád“), výše uvedená správní řízení spojil do společného správního řízení vedeného Úřadem pod sp. zn. ÚOHS-S1060/2024/VZ.

IV.

PRŮBĚH SPOLEČNÉHO SPRÁVNÍHO ŘÍZENÍ

17

Usnesením ze dne 17. 12. 2024 určil Úřad obviněnému lhůtu, ve které byl obviněný podle § 36 odst. 1 a 2 správního řádu oprávněn navrhovat důkazy, činit jiné návrhy a vyjádřit v řízení své stanovisko.

Vyjádření obviněného ze dne 10. 1. 2025

18

Dne 10. 1. 2025 obdržel Úřad vyjádření obviněného z téhož dne (dále jen „vyjádření k přestupkům“). Obviněný nejprve v bodě I. vyjádření k přestupkům konstatuje, že předmětem šetření jsou léky, které nemají žádný substitut a zároveň je mnohdy dodává jediný dodavatel. Nadto obviněný dodává, že tito jediní dodavatelé předmětných léků nemají žádnou motivaci se zúčastnit zadávacích řízení realizovaných obviněným, neboť by v takovém případě museli přistoupit na smluvní podmínky stanovené obviněným. Následně v důsledku nepodání nabídek do zadávacích řízení je obviněný nucen tyto zadávací řízení zrušit a řešit, jak požadované léky zajistit. Obviněný dále uvádí, že vzhledem k výše uvedenému nemá jinou možnost než požadované léky poptávat přímo od dodavatele (který se do zadávacích řízení záměrně nehlásí). Fakticky tedy dle obviněného u daných léků neexistuje hospodářská soutěž.

19

Dále obviněný uvádí, že vždy, když to bylo možné pořizoval předmětné léky v souladu s principy účelnosti, hospodárnosti a efektivnosti, neboť zaměstnanec obviněného porovnával na denní bázi ceny jednotlivých léků a vybíral cenu pro obviněného nejvýhodnější. Jednotlivé objednávky obviněný následně zveřejňoval v registru smluv, tudíž jednal v souladu s § 6 zákona.

20

Obviněný dále dodává, že pokud by nepořizoval léky uvedeným způsobem přímo od dodavatelů, nebyl by schopen, vzhledem k výše popsané situaci na trhu léčivých přípravků a neochoty části dodavatelů účastnit se zadávacích řízení realizovaných obviněným, vykonávat svůj předmět činnosti (tj. péči o životy a zdraví občanů). Nadto obviněný doplnil, že i přes uvedené obtíže průběžně realizuje na nákup předmětných léků veřejné zakázky v rámci dynamického nákupního systému.

21

V bodě II. vyjádření k přestupkům se obviněný vyjadřuje konkrétně k jednotlivým šetřeným lékům.

22

Ve vtahu k léku KEYTRUDA obviněný uvádí, že jej v šetřeném období odebíral výhradně od dodavatele MSD3. V souvislosti s dalšími subjekty, jež SÚKL označil za distributory daného léku v šetřeném období obviněný konstatuje, že „společnost SENIMED s.r.o. je distributorem, který

LP dodává výhradně pro Komplexní onkologické centrum Pardubického kraje. Společnost

3

Pro úplnost Úřad uvádí, že obviněný též konstatoval, že uvedení dodavatele PHOENIX ve vztahu k léku KEYTRUDA

v rámci údajů poskytnutých Úřadu vzniklo chybnou na straně zaměstnance obviněného.

24

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

ViaPharma s.r.o. rovněž není běžným distributorem, LP dodávala pouze krátkodobě v rámci

pacientského programu MSD. Ani jedna z těchto společností tedy nedodává LP Keytruda běžně

větším odběratelům (poskytovatelům zdravotních služeb) a neúčastní se VZ na dodávky tohoto

LP. (…) společnost MSD je ve skutečnosti jediným možných dodavatelem LP KEYTRUDA pro

značnou část trhu, při nákupu LP tedy neexistuje reálná soutěž.“. Dále obviněný ve vztahu

k léku KEYTRUDA uvádí, že i v případě, kdy by byla na nákup tohoto léku zadána veřejná

zakázka dle zákona, nebylo by možné, aby se vybraným dodavatelem stal někdo jiný než MSD.

Obviněný je tedy přesvědčen, že v daném případě nemohlo dojít k ovlivnění výběru

dodavatele ani k omezení hospodářské soutěže, neboť tato ve vztahu k léku KEYTRUDA reálně

neexistuje.

23

Ve vztahu k léku OPDIVO obviněný opětovně konstatuje, že jej odebíral výhradně od BristolMyers Squibb spol. s.r.o. V souvislosti s dalšími subjekty, které SÚKL označil za distributory daného léku v šetřeném období, obviněný uvádí, že „společnost SENIMED s.r.o. je distributorem, který LP dodává výhradně pro Komplexní onkologické centrum Pardubického kraje. Zbylí 2 distributoři, Nemocnice Jihlava a společnost Repharm a.s. nejsou distributory, kteří by LP Opdivo standardně dodávali do velkých nemocnic a neúčastní se VZ na dodávky tohoto LP. Reálně je tedy jediným možným dodavatelem LP Opdivo společnost BMS, při nákupu

LP tedy neexistuje reálná soutěž.“. Dále obviněný ve vztahu k léku OPDIVO konstatuje,

že i v případě, kdy by byla na nákup tohoto léku zadána veřejná zakázka dle zákona, nebylo by

možné, aby se vybraným dodavatelem stal někdo jiný než Bristol-Myers Squibb spol. s.r.o.

Obviněný je tedy přesvědčen, že v daném případě nemohlo dojít k ovlivnění výběru

dodavatele ani k omezení hospodářské soutěže, neboť tato ve vztahu k předmětnému léku

reálně neexistuje.

24

Dále obviněný ve vztahu k léku OPDIVO doplňuje, že se v minulosti opakovaně pokoušel realizovat nákup tohoto léku v zadávacím řízení. Bohužel však k zadání předmětných veřejných zakázek nedošlo a musely být obviněným zrušeny. Důvodem zrušení byla v prvním případě skutečnost, že nebyla podána žádná nabídka a v druhém případě skutečnost, že v zadávacím řízení byl pouze jeden účastník a jeho nabídková cena výrazně převyšovala předpokládanou hodnotu dané veřejné zakázky.

25

Ve vztahu k léku EYLEA obviněný uvádí, že jej v šetřeném období odebíral výhradně od dodavatele BAYER s.r.o., který je dle obviněného v současné době jediným možným dodavatelem předmětného léku. V souvislosti s dalšími subjekty, jež SÚKL označil za distributory daného léku v šetřeném období, obviněný uvádí, že „se nejedná o distributory, kteří by LP EYLEA standardně dodávali do velkých nemocnic, tyto společnosti se neúčastní VZ na dodávky tohoto LP. Z veřejně dostupných zdrojů (…) lze vyčíst, že výše uvedení distributoři v daném období realizovali exporty LP EYLEA do zahraničí, tj. dle zjištění VFN se v tomto případě nejedná o dodavatele, které lze považovat za konkurenční a kteří by rozšiřovali soutěž v souvislosti s nákupem daného LP.“. Dále obviněný konstatuje, že i v případě, kdy by byla na nákup tohoto léku zadána veřejná zakázka dle zákona, nemohl by se vybraným dodavatelem stát nikdo jiný než společnost BAYER s.r.o. Obviněný je tudíž přesvědčen, že v daném případě nemohlo dojít k ovlivnění výběru dodavatele ani k omezení hospodářské soutěže, neboť tato ve vztahu k předmětnému léku reálně neexistuje.

26

Dále obviněný doplňuje, že i přes vše výše uvedené přistoupil k vypsání veřejné zakázky na dodávku léku EYLEA skrze dynamický nákupní systém. Veřejná zakázka byla zadána

25

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

společnosti BAYER s.r.o., se kterou obviněný uzavřel dne 15. 8. 2023 smlouvu č. PO 518/S/23

a následně též dne 18. 12. 2024 navazující smlouvu č. PO930/S/24.

27

Ve vztahu k léku HUMIRA obviněný uvádí, že „na nákup jmenovaného LP nebyla z kapacitních důvodů dosud zadána VZ. Zadání VZ bude uskutečněno v 1.Q roku 2025.“.

28

V souvislosti s lékem KANUMA obviněný konstatuje, že jej odebíral „v období od 1. 1. 2022 do

30. 9. 2022 od společnosti Swixx Biopharma s.r.o. Od 1. 10. 2022 převzala produkt KANUMA

společnost AstraZeneca Czech Republic s.r.o., která LP KANUMA obchoduje v DTP režimu

prostřednictvím distributora PHOENIX (tuto skutečnost potvrdila VFN přímo společnost

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.). Ve sledovaném období dodával tedy LP KANUMA vždy jen

jediný dodavatel (do 30. 9. 2022 společnost Swixx Biopharma s.r.o. a od 1. 10. 2022 společnost

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. prostřednictvím distributora PHOENIX. Při nákupu LP tedy

neexistuje reálná soutěž.“.

29

Dále obviněný ve vztahu k léku KANUMA konstatuje, že i v případě, kdy by byla na nákup tohoto léku zadána veřejná zakázka dle zákona, nebylo by možné, aby se vybraným dodavatelem stal někdo jiný než výše uvedené společnosti. Obviněný je tudíž přesvědčen, že v daném případě nemohlo dojít k ovlivnění výběru dodavatele ani k omezení hospodářské soutěže, neboť tato ve vztahu k předmětnému léku reálně neexistuje.

30

Nadto obviněný doplňuje, že i přes vše výše uvedené přistoupil k vypsání veřejné zakázky na nákup léku KANUMA, na jejíž plnění následně obviněný uzavřel dne 7. 12. 2020 smlouvu č. PO 11000/S/20 se společností Swixx Biopharma s.r.o. Tato smlouva byla ukončena výpovědí ze strany prodávajícího ke dni 30. 9. 2022. Další veřejnou zakázku na nákup předmětného léku obviněný realizoval v roce 2023 prostřednictvím dynamického nákupního systému a na její plnění uzavřel dne 15. 9. 2023 smlouvu č. PO 557/S/23 se společností PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., IČO 45359326, se sídlem K Pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10 (dále jen „PHOENIX“). Obviněný dodává, že v lednu 2025 bude na nákup daného léku prostřednictvím dynamického nákupního systému uzavřena navazující smlouva.

31

Ve vztahu k léku BENDAMUSTINE obviněný uvádí, že „na nákup jmenovaného LP nebyla z kapacitních důvodů dosud zadána VZ. Zadání VZ bude uskutečněno v 1.Q roku 2025. V tomto případě se jedná o LP zajišťující nenahraditelnou a nedoložitelnou onkologickou léčbu.

V dodávkách LP jsou opakovaně výpadky. V takovém případě je VFN jako poskytovatel

zdravotních služeb povinna zajistit okamžitě dodání náhrady tak, aby nebyla narušena

kontinuita léčby pro pacienty. Z toho důvodu byl nákup řešen přímými objednávkami, které

byly zadávány dle dostupnosti a ekonomické výhodnosti v době objednání.“.

32

Také ve vztahu k lékům náležejícím dle ATC klasifikace do skupiny „L01XX27 OXID ARSENITÝ“ obviněný uvádí, že na jejich nákup nebyla z kapacitních důvodů dosud zadána veřejná zakázka.

Dále obviněný v této souvislosti dodává, že její zadání bude uskutečněno v prvním kvartálu

roku 2025.

33

V souvislosti s lékem TAFINLAR obviněný konstatuje, že jej v šetřeném období odebíral výhradně od společnosti Alliance Healthcare s.r.o. a dále doplňuje, že „[D]ržitel rozhodnutí o registraci, společnost Novartis dodává tento LP výhradně prostřednictvím společnosti

Alliance Healthcare s.r.o. (řízený kanál). Přestože má společnost Novartis distribuční

oprávnění, reálně tento LP přímo poskytovatelům zdravotních služeb LP nedodává. Veškeré

26

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

dodávky probíhají výhradně prostřednictvím společnosti Alliance Healthcare s.r.o.“.

V souvislosti s dalším subjektem, jehož SÚKL označil za distributora daného léku v šetřeném

období obviněný uvádí, že SENIMED s.r.o. předmětný lék dodává výhradně pro Komplexní

onkologické centrum Pardubického kraje. Proto ani v případě tohoto léku dle obviněného

neexistuje reálná soutěž, a tudíž nemohlo dojít k ovlivnění výběru dodavatele ani k omezení

hospodářské soutěže.

34

Nadto obviněný doplňuje, že i přes vše výše uvedené přistoupil k vypsání veřejné zakázky na nákup léku TAFINLAR, přičemž lhůta pro podání nabídek je stanovena do 10. 1. 2025.

35

V souvislosti s lékem ILARIS obviněný uvádí, že jej v šetřeném období odebíral výhradně od společnosti Alliance Healthcare s.r.o. a dále doplňuje, že „[D]ržitel rozhodnutí o registraci, společnost Novartis dodává tento LP výhradně prostřednictvím společnosti Alliance Healthcare s.r.o. (řízený kanál). Přestože má společnost Novartis distribuční oprávnění, reálně tento LP přímo poskytovatelům zdravotních služeb LP nedodává. Veškeré dodávky probíhají výhradně prostřednictvím společnosti Alliance Healthcare s.r.o.“. Na základě uvedeného obviněný dále konstatuje, že i v případě, kdy by byla na nákup léku ILARIS zadána veřejná zakázka dle zákona, nebylo by možné, aby se vybraným dodavatelem stal někdo jiný než Alliance Healthcare s.r.o.

Obviněný je z tohoto důvodu přesvědčen, že v daném případě nemohlo dojít k ovlivnění

výběru dodavatele ani k omezení hospodářské soutěže, neboť tato ve vztahu k předmětnému

léku reálně neexistuje.

36

Dále obviněný doplňuje, že i přes vše výše uvedené přistoupil k vypsání veřejné zakázky na nákup léku ILARIS, přičemž jediným účastníkem v předmětném zadávacím řízení byla společnost Alliance Healthcare s.r.o., se kterou obviněný dne 5. 12. 20244 uzavřel na předmět plnění veřejné zakázky smlouvu č. PO853/S/24.

37

Ve vztahu k léku HERCEPTIN obviněný uvádí, že jej ve sledovaném období odebíral výhradně od společnosti ROCHE s.r.o. V souvislosti s dalšími subjekty, které SÚKL označil za distributory daného léku v šetřeném období obviněný uvádí, že „se nejedná o distributory, kteří by LP

HERCEPTIN standardně dodávali do velkých nemocnic, tyto společnosti se neúčastní VZ na

dodávky tohoto LP, při nákupu LP tedy neexistuje reálná soutěž. Z veřejně dostupných zdrojů

(údajů uveřejňovaných SÚKL) lze vyčíst, že uvedení distributoři v daném období realizovali

exporty LP HERCEPTIN do zahraničí, tj. dle zjištění VFN se v tomto případě nejedná

o dodavatele, které lze považovat za konkurenční a kteří by rozšiřovali soutěž v souvislosti

s nákupem daného LP.“.

38

Dále obviněný v souvislosti s lékem HERCEPTIN konstatuje, že i v případě, kdy by byla zadána veřejná zakázka dle zákona, nebylo by možné, aby se vybraným dodavatelem stal někdo jiný než ROCHE s.r.o. Obviněný je tudíž přesvědčen, že v daném případě nemohlo dojít k ovlivnění výběru dodavatele ani k omezení hospodářské soutěže, neboť tato ve vztahu k předmětnému léku reálně neexistuje.

39

Nadto obviněný doplňuje, že i přes vše výše uvedené přistoupil opakovaně k vypsání veřejné zakázky na nákup léku HERCEPTIN, přičemž jediným účastníkem v obou zadávacích řízeních byla společnost ROCHE s.r.o., se kterou obviněný uzavřel dne 11. 10. 2023 smlouvu

4

Pro úplnost Úřad dodává, že ze smlouvy ověřil, že byla podepsána dne 5. 12. 2024 a nikoliv dne 15. 12. 2024, jak uvádí

obviněný ve svém vyjádření.

27

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

č. PO624/S/23 a následně v navazujícím zadávacím řízení dne 6. 1. 2025 smlouvu

č. PO874/S/24.

40

V závěru svého vyjádření obviněný shrnuje, že ačkoliv v šetřeném období realizoval část nákupů léčivých přípravků bez zadávacího řízení, jednalo se zpravidla o léky, u kterých lze jejich nákup realizovat buď výhradně prostřednictvím jediného dodavatele a nebo o léky, kdy je sice potencionálních dodavatelů více, avšak tito reálně daný lék v množství požadovaném obviněným nedodávají.

41

Obviněný dále dodává, že jednání popsané Úřadem v jednotlivých oznámeních o zahájení správního řízení nenaplňuje skutkovou podstatu přestupku podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona, a to konkrétně ovlivnění výběru dodavatele. Proto obviněný navrhuje, aby Úřad zvážil zastavení řízení v souladu s § 86 odst. 1 písm. a) zákona o přestupcích.

Další průběh správního řízení

42

Dne 17. 1. 2025 a 4. 2. 2025 se Úřad obrátil na SÚKL s žádostí o poskytnutí následujících informací (dále jen „žádost o poskytnutí informací SÚKL“): a) „Uveďte, zda byla společnost Swixx Biopharma s.r.o. v České republice v období od 1. 1. 2022 do 30. 9. 2022 jediným možným distributorem léku KANUMA? Pokud ne, konkrétně uveďte, kteří další dodavatelé byli oprávněni v tomto období (tj. od 1. 1. 2022 do 30. 9. 2022) předmětný lék v České republice dodávat? b) Uveďte, zda byla AstraZeneca Czech Republic s.r.o. v České republice v období od 1. 10. 2022 do 31. 12. 2022 jediným možným distributorem léku KANUMA? Pokud ne, konkrétně uveďte, kteří další dodavatelé byli oprávněni v tomto období (tj. od 1. 10. 2022 do 31. 12. 2022) předmětný lék v České republice dodávat?“

43

Dne 24. 1. 2025 a 10. 2. 2025 obdržel Úřad na výše uvedené žádosti odpovědi, v nichž je mj. uvedeno, že „v období 01/2022 – 09/2022 byla jediným distributorem předmětného LP do lékáren společnost Swixx Biopharma s.r.o. V období od 10/2022 – 12/2022 byla jediným distributorem do lékáren společnost AstraZeneca Czech Republic s.r.o.“.

44

Usnesením ze dne 17. 1. 2025 Úřad vyzval obviněného k vysvětlení, co (v souvislosti se sdělením obviněného ve vztahu k léku KANUMA – viz výše) znamená pojem „DTP režim“ a uvedení konkrétního popisu pravidel a způsobu, jakým je v tomto systému realizována distribuce léčivých přípravků v České republice. Současně Úřad vyzval obviněného také k vysvětlení a případně k doložení konkrétních právních či obdobných překážek [včetně např. vzájemné úpravy (zejm. smluvních) vztahů subjektů působících na relevantním trhu], které by v souvislosti s: - lékem KEYTRUDA náležejícím dle ATC klasifikace do skupiny „L01FF02 PEMBROLIZUMAB“ bránily v podání nabídky dodavatelům SENIMED s.r.o. a ViaPharma s.r.o.; - lékem OPDIVO náležejícím dle ATC klasifikace do skupiny „L01FF01 - NIVOLUMAB“ bránily v podání nabídky dodavatelům Nemocnice Jihlava; Repharm a.s. a SENIMED s.r.o.; - lékem EYLEA náležejícím dle ATC klasifikace do skupiny „S01LA05 AFLIBERCEPT“ bránily v podání nabídky dodavatelům Best Pharm a.s.; Jihlavská lékárnická s.r.o.; MEDICON

Pharm s.r.o.; Nemocnice Jihlava; PHARMPS, a.s.; PRAG EMPORION s.r.o.; VMT Union,

s.r.o. a arex PHARMA s.r.o.;

28

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

45

- lékem KANUMA náležejícím dle ATC klasifikace do skupiny „A16AB14 SEBELIPASA ALFA“ bránily v podání nabídky dodavatelům Swixx Biopharma s.r.o. a AstraZeneca Czech

Republic s.r.o.;

-

lékem TAFINLAR náležejícím dle ATC klasifikace do skupiny „L01EC02 DABRAFENIB“

bránily v podání nabídky dodavatelům Alliance Healthcare s.r.o.; Novartis s.r.o.

a SENIMED s.r.o.;

-

lékem ILARIS náležejícím dle ATC klasifikace do skupiny „L04AC08 KANAKINUMAB“ bránily

v podání nabídky dodavatelům Alliance Healthcare s.r.o. a Novartis s.r.o.;

-

lékem HERCEPTIN náležejícím dle ATC klasifikace do skupiny „L01FD01 TRASTUZUMAB“

bránily v podání nabídky dodavatelům Alliance Healthcare s.r.o.; Avenier a.s.; COLUSOR

s.r.o.; Olikla s.r.o.; DerStar Pharma CZ, s.r.o.; ECOPHARM supply s.r.o.; LERAM s.r.o.;

Nemocnice Jihlava; Nemocniční logistika a.s.; PROMEDICA PRAHA GROUP, a.s.; SENIMED

s.r.o.; TRADE PRODUCT, s.r.o.; ViaPharma s.r.o.; ZIKO MEDICAL, s.r.o. a arex PHARMA

s.r.o.

Dne 24. 1. 2025 obdržel Úřad vyjádření obviněného, ve kterém popsal DTP a DTH režim

distribuce léčiv, když uvedl, že se jedná o »modely přímé distribuce, ve kterých výrobce přebírá

úlohu distributora, přičemž využívá mimo jiné ustanovení § 77, odst. 2 Zákona č. 378/2007 Sb.,

o léčivech. Toto ustanovení určuje, že: „distributor je oprávněn smluvně sjednat část distribuce

léčivých přípravků u jiné osoby, přičemž jeho odpovědnost za škodu v takovém případě zůstává

nedotčena. Distributor (výrobce) si ve smlouvě sjedná právo kontrolovat u této osoby

dodržování správné distribuční praxe.“ Výrobce tak přebírá zodpovědnost za dostupnost

přípravků i podmínky dodání.«. Nadto obviněný uvedl, že v zásadně neexistují právní překážky,

které by v souvislosti s léky KEYTRUDA, OPDIVO, EYLEA, KANUMA, TAFINLAR, ILARIS

a HERCEPTIN bránily v podání nabídek dodavatelům uvedeným výše ve vztahu k jednotlivým

lékům. Dále obviněný dodal, že uvedení dodavatelé zpravidla nepodávají nabídky

do zadávacích řízení na nákup léků, neboť výrobci léků je dodavatelům neposkytují v množství

poptávaném nemocnicemi. Důvodem je dle obviněného například to, že dané léky jsou

distribuovány prostřednictvím DTP nebo DTH režimu. Jako důkaz tohoto tvrzení obviněný

doložil v příloze vyjádření dodavatele AstraZeneca Czech Republic s.r.o., v němž je

konstatováno, že lék KANUMA je obchodován v DTP režimu prostřednictvím dodavatele

PHOENIX. Jako další důvod, proč se dodavatelé neúčastní zadávacích řízení na nákup léků,

obviněný uvedl, že se někteří dodavatelé zaměřují na distribuci léků pouze do konkrétních

zdravotnických zařízení. Jako příklad takové situace obviněný v příloze zaslal vyjádření

společnosti Bristol-Meyers Squibb spol s.r.o., v němž uvedená společnost ve vztahu k léku

OPDIVO a dodavatelům Repharm a.s., SENIMED s.r.o. a Nemocnice Jihlava konstatuje, že

„aktuální dodávky léčivého přípravku Opdivo do ČR ze strany naší společnosti reflektují

požadavky z příslušných komplexních onkologických center (KOC) tak, aby byla zajištěna

dostupnost pro všechny pacienty léčené tímto LP. Vámi dotazované subjekty (tj. naši zákazníci/

odběratelé s distribučním povolením) nejsou schopni dodávat LP Opdivo do jiných

zdravotnických zařízení než do svých „spádových“ KOCů, jelikož nemají (a ani nemohou mít)

nadbytečnou kapacitu tohoto přípravku k dispozici.“.

29

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

Šetření na relevantním trhu

46

Úřad přípisy ze dne 28. 2. 2025, 3. 3. 2025, 4. 3. 2025 a 5. 3. 2025 požádal subjekty, které SÚKL označil jako distributory konkrétních léků na území České republiky v období od 1 1. 2022 do

31. 12. 2022, o zodpovězení následujících dotazů (konkrétní dotazy byly jednotlivým

subjektům pokládány v závislosti na tom, ve vztahu k jakým lékům je SÚKL označil za

distributory – blíže viz kapitola „POSTUP ÚŘADU PŘED ZAHÁJENÍM ŘÍZENÍ O PŘESTUPKU“):

1

„Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék KEYTRUDA nemocničním lékárnám v České republice.

2

Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék OPDIVO nemocničním lékárnám v České republice.

3

Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék TAFINLAR nemocničním lékárnám v České republice.

4

Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék HERCEPTIN nemocničním lékárnám v České republice.

5

Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék EYLEA nemocničním lékárnám v České republice.

6

Pokud jste některý z výše uvedených léků mohli dodávat pouze v části/částech období

1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 nebo došlo ke (krátkodobému) výpadku/výpadkům možnosti

dodávek, vymezte konkrétní časové úseky v rámci uvedeného období, kdy jste reálně byli

schopni jednotlivé výše uvedené léky nemocničním lékárnám v České republice dodávat.

7

Sdělte, zda jste v období od 1. 10. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék KANUMA nemocničním lékárnám v České republice.

8

Vysvětlete, jak je možné, že jste lék KANUMA distribuovali na základě objednávek č. 58926 a 58927 ze dne 3. 10. 2022, ačkoliv SÚKL označil pro období od 1. 10. 2022 do 31. 12. 2022 za jediného distributora léku KANUMA jinou společnost než tu Vaši.

9

Pokud jste výše uvedený lék mohli dodávat pouze v části/částech období 1. 10. 2022 do

31. 12. 2022 nebo došlo ke (krátkodobému) výpadku/výpadkům možnosti dodávek,

vymezte konkrétní časové úseky v rámci uvedeného období, kdy jste reálně byli schopni

výše uvedený lék nemocničním lékárnám v České republice dodávat.

10

Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 30. 9. 2022 byli schopni dodávat lék KANUMA nemocničním lékárnám v České republice.

11

Pokud jste výše uvedený lék mohli dodávat pouze v části/částech období 1. 1. 2022 do

30. 9. 2022 nebo došlo ke (krátkodobému) výpadku/výpadkům možnosti dodávek,

vymezte konkrétní časové úseky v rámci uvedeného období, kdy jste reálně byli schopni

výše uvedený lék nemocničním lékárnám v České republice dodávat.“

47

Úřad obdržel od dotazovaných subjektů následující vyjádření:

SENIMED s.r.o.

„Přípravek Keytruda 1x4 ml jsme dodávali na základě objednávky ze zdravotnického zařízenílékárna do lékárenského zdravotnického zařízení, a to od 6.1.2022 do 2.12.2022

30

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

Přípravek Opdivo 1x24 ml jsme dodávali na základě objednávky ze zdravotnického zařízenílékárna do lékárenského zdravotnického zařízení, a to od 6.1.2022 do 8.12.2022

Přípravek Tafinlar 75 mg jsme dodávali na základě objednávky ze zdravotnického zařízenílékárna do lékárenského zdravotnického zařízení, a to od 6.1.2022 do 15.12.2022

Přípravek Herceptin 1x16 ml jsme dodávali na základě objednávky ze zdravotnického zařízenílékárna do lékárenského zdravotnického zařízení, a to od 6.1.2022 do 15.12.2022

Nezaznamenali jsme v této době jakékoliv porušení zákona, ani jakékoliv omezení v dodávkách.

Veškeré výše uvedené skutečnosti jsou předmětem pravidelného měsíčního hlášení Státnímu

ústavu pro kontrolu léčiv.“

LERAM s.r.o.

„(…) HERCEPTIN 600MG INJ SOL 1X5ML jsme reálně byli schopni dodávat v rámci distribuční

a lékárenské sítě, včetně nemocničních lékáren v období 14.9.2022 do 31.12. 2022 za

předpokladu objednávky ze strany nemocniční lékárny a smluvního vztahu se subjektem.

Nebylo ovšem ze strany nemocničních lékáren realizováno.“

Olikla s.r.o.

„(…) ve sledovaném období 1.1.2022 – 31.12.2022 společnost na základě platného povolení

k distribuci léčivých přípravků distribuovala přípravek HERCEPTIN 600mg inj sol 1x 5ml do

zahraničí a do zdravotnických zařízení na území ČR přípravek nedodávala.“

ZIKO MEDICAL, s.r.o.

„(…) v roce 2022 jsme nebyli schopni dodávat lék HERCEPTIN 600MG INJ SOL 1X5ML do

nemocnic (…)“

DerStar Pharma CZ, s.r.o.

„Obdrželi jsme Vaši žádost o poskytnutí informace ohledně léčivého přípravku HERCEPTIN

600MG INJ SOL 1X5ML v období od 1.1.2022 do 31.12.2022. V daném období naše společnost

nespolupracovala se žádnou nemocniční lékárnou a předmětný léčivý přípravek jsme dodávali

jenom jiným distributorům.“

Best Pharm a.s.

„Společnost Best Pharm a.s. si není vědoma výpadků dodávek léčivého přípravku EYLEA

40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML. V daném období jsme byli schopni dodat léčivý přípravek EYLEA

40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML v měsíci červnu 2022, ale opakovaně uvádíme, že jsme žádnou

objednávku na dodání tohoto léčivého přípravku z nemocniční lékárny v ČR neobdrželi.“

PRAG EMPORION s.r.o.

„Společnost Prag Emporion s.r.o. si není vědoma výpadků dodávek léčivého přípravku EYLEA

40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML. V daném období jsme byli schopni dodat léčivý přípravek EYLEA

40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML v měsíci červnu 2022, ale opakovaně uvádíme, že jsme žádnou

objednávku na dodání tohoto léčivého přípravku z nemocniční lékárny v ČR neobdrželi.“

Repharm a.s.

31

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

„(…) V období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 jsme dodávali lék OPDIVO 10MG/ML INF CNC SOL

1X24ML nemocniční lékárně.

(…) Dodávali jsme v celém uvedeném období 1. 1. 2022 - 31. 12. 2022.“

PROMEDICA

„(…) lék HERCEPTIN:

1

jsme byli schopni dodávat naším klientům

2

jsme dodávali naším klientům v roce 2022, kontinuálně“

ViaPharma s.r.o.

„V období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byl léčivý přípravek KEYTRUDA 25MG/ML INF CNC SOL

1X4ML dodáván v modelu DTP (direct to pharmacy) držitelem registračního oprávnění.

V uvedeném období byla naše společnost schopna léčivý přípravek dodávat (a dodávala) do

nemocničních lékáren pouze omezeně, a to výhradně v rámci těch dodávek, které byly sjednány

před počátkem dotazovaného období.

Po celé období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 naše společnost byla schopna léčivý přípravek

HERCEPTIN 600MG INJ SOL 1X5ML dodávat nemocniční lékárnám.“

Avenier a.s.

„(…) v období o 1.1.2022 do 31.12.2022 byla schopna dodávat léčivý přípravek HERCEPTIN

nemocničním lékárnám v České republice.“

Alliance Healthcare s.r.o.

„(…) ve sledovaném období (od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022) byla schopna dodávat lék

HERCEPTIN do nemocničních lékáren v ČR.“

Nemocniční logistika a.s.

„Na základě vaší žádosti k poskytnutí informací k dodávkám léčivého přípravku HERCETPIN

600MG INJ SOL 1X5ML v období od 1.1.2022-31.12.2022 uvádíme následující.

Bod 1) ano byli jsme schopni dodávat

2) dodávky probíhaly nepřetržitě“

Nemocnice Jihlava

„(…) Na dodávku předmětných léků nebyl vznesen v daném časovém úseku ze strany

nemocničních lékáren v ČR žádný požadavek a nebyly dodávány.“

COLUSOR s.r.o.

„Ve věci kdo byl v ČR v období od 1.1.2022 – 31.12.2022 distriburorem LP HERCEPTIN 600mg

inj sol 1x5ml uvádíme následující:

Ad. 1. v případě, že by byl tento LP veden dle SUKL v OOP a obrátila se na nás nějaká nemocniční

lékárna s požadavkem dodání, tak bychom jej byli v období 10-12/2022 dodat v množství

řádově jednotek popř. nižších desítek kusů, v jiných měsících roku 2022 ne;

Ad. 2. jak bylo uvedeno výše, tento LP bychom byli schopni dodat v

10/22 v počtu 50ks

32

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

11/22 v počtu 32ks

12/22 v počtu 18ks“

PHARMOS, a.s.

„V uvedeném období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 dodávala naše společnost lék EYLEA pouze

dvěma nemocnicím, a to FN Ostrava a Nemocnici Jihlava.“

MEDICON Pharm s.r.o.

„Ve zmiňovaném období měla naše společnost přípravek EYLEA 40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML

v průběhu celého roku 2022, ale žádnou poptávku o jeho dodání z nemocničních lékáren

v České republice neobdržela. (…) Společnost MEDICON Pharm s.r.o. si není vědoma výpadku

dodávek léčivého přípravku EYLEA 40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML. V daném období jsme byli

schopni dodat léčivy přípravek EYLEA 40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML v průběhu celého roku 2022,

(…).“

ECOPHARM supply s.r.o.

„V období celého roku 2022 vyjma měsíce července jsme měli léčivý přípravek Herceptin

600MG v distribuci, nicméně o specifickou možnost dodávat do nemocničních lékáren jsme

neusilovali a niky jsme k ní nebyli pobídnuti.“

Swixx Biopharma s.r.o.

„Naše společnost v České republice distribuovala lék KANUMA na základě smluvního vztahu

s jeho výrobcem a držitelem rozhodnutí o registraci, kterým je společnost Alexion Europe SAS,

se sídlem 103 Rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, Francie (dále jen „Alexion“), do

30

září 2022. Po tomto datu převzala distribuci, prodej a propagaci léků společnosti Alexion v České republice společnost AstraZeneca, jak bylo v průběhu roku 2022 transparentně komunikováno odběratelům těchto léků i Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. (…)

Naše společnost neeviduje žádné dodávky léku KANUMA po datu 30. září 2022. Poslední

objednávku 50 ks tohoto léku od Všeobecné fakultní nemocnice (dále jen „VFN“) jsme obdrželi

dne 29. září 2022 v 11:24:58. Tato objednávka byla následně VFN dodána jen v množství 43ks,

jelikož se jednalo o naše poslední skladové zásoby léku KANUMA, a to ve dvou dodávkách.

První dodávka v množství 30ks byla doručena již 29. září 2022, přičemž toto zboží bylo

dodáváno ze skladových zásob v Praze. Druhá dodávka v množství 13ks byla doručena dne

30

září 2022, jelikož toto zboží bylo dodáváno ze skladu v Brně.“

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

„(…) ve sledovaném období 1. 1. 2022 do 30. 9. 2022 jsme nebyli schopni dodávat lék KANUMA

nemocničním lékárnám v České republice. Lék jsme začali distribuovat od 1.10.2022

prostřednictvím tzv. DTP distribučního modelu přes distributora Phoenix a první prodeje přes

distributora Phoenix do nemocničních lékáren evidujeme v měsíci říjnu 2022. Od převzetí

1.10.2022 nedošlo k žádnému výpadku/výpadkům možnosti dodávek do nemocničních

lékáren.“

Jihlavská lékárnická s.r.o.

„Ad 1 a 2 Vaší žádosti sděluji: Jihlavská lékárnická s.r.o. nebyla v daném období schopna

dodávat Eyleu do nemocničních lékáren v ČR“

33

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

48

Jelikož od některých oslovených subjektů Úřad ve stanovené lhůtě neobdržel odpověď, požádal opětovně dne 19. 3. 2025 dodavatele arex PHARMA s.r.o., TRADE PRODUCT, s.r.o. a VMT Union, s.r.o. o zodpovězení dotazů.

49

Úřad po urgenci obdržel následující vyjádření5: arex PHARMA s.r.o. „K uvedeným otázkám oslovená osoba v obecné rovině uvádí, že v předmětném období s předmětnými léčivými přípravky obchodovala a v teoretické rovině by v předmětném období mohla být schopna předmětné léčivé přípravky dodávat.

Na takto obecně položené otázky však nelze zcela určitě odpovědět, neboť každá realizovaná

dodávka je výsledkem konkrétní objednávky v konkrétním čase, kdy oslovená osoba kontaktuje

své dodavatele a zjišťuje veškeré související možnosti a okolnosti potencionálního obchodu,

které jsou rovněž závislé na objemu poptávaných léčivých přípravků.

Bez znalosti konkrétního data, konkrétního objemu a obchodních podmínek dodávky

požadovaných léčivých přípravků a získání interakce dodavatelů oslovené osoby v konkrétním

čase tedy nelze na položené otázky zcela určitě odpovědět.“

TRADE PRODUCT, s.r.o.

„V období 1. 1. 2022 – 31. 12. 2022 jsme byli schopni dodávat nemocničním lékárnám v ČR

léčivý přípravek HERCEPTIN 600MG INJ SOL1X5ML. K výpadkům nedocházelo.“

Dne 10. 3. 2023, 26. 3. 2025 a 1. 4. 2025 odeslal Úřad dodavatelům SENIMED s.r.o., Olikla

s.r.o., DerStar Pharma CZ, s.r.o., Nemocnice Jihlava, PHARMOS, a.s., PRAG EMPORION s.r.o.,

ZIKO MEDICAL, s.r.o. a Repharm a.s opakovanou žádost o poskytnutí informace, ve které

uvedené dodavatele žádal o poskytnutí jednoznačné odpovědi na následující dotazy

(konkrétní dotazy byly jednotlivým subjektům pokládány v závislosti na jejich odpovědích,

které Úřadu zaslali v reakci na původní žádost o poskytnutí informací):

1

„Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék KEYTRUDA jakýmkoliv nemocničním lékárnám v České republice, které by o něj projevily zájem nebo zda jste jej byli schopni dodávat pouze do konkrétního specializovaného zdravotnického zařízení (např. Komplexního onkologického centra Pardubického kraje či jiného).

V případě, že byste v daném období nebyli schopni lék KEYTRUDA dodávat jakýmkoliv

nemocničním lékárnám v České republice, uveďte z jakého důvodu.

2

Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék OPDIVO jakýmkoliv nemocničním lékárnám v České republice, které by o něj projevily zájem nebo zda jste jej byli schopni dodávat pouze do konkrétního specializovaného zdravotnického zařízení (např. Komplexního onkologického centra Pardubického kraje či jiného).

V případě, že byste v daném období nebyli schopni lék KEYTRUDA dodávat jakýmkoliv

nemocničním lékárnám v České republice, uveďte z jakého důvodu.

3

Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék TAFINLAR jakýmkoliv nemocničním lékárnám v České republice, které by o něj projevily zájem nebo zda jste jej byli schopni dodávat pouze do konkrétního specializovaného zdravotnického

Pro úplnost Úřad dodává, že dodavatel VMT Union, s.r.o. Úřadu ani po urgenci neodpověděl.

34

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

zařízení (např. Komplexního onkologického centra Pardubického kraje či jiného).

V případě, že byste v daném období nebyli schopni lék KEYTRUDA dodávat jakýmkoliv

nemocničním lékárnám v České republice, uveďte z jakého důvodu.

51

4.

Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék HERCEPTIN

jakýmkoliv nemocničním lékárnám v České republice, které by o něj projevily zájem nebo

zda jste jej byli schopni dodávat pouze do konkrétního specializovaného zdravotnického

zařízení (např. Komplexního onkologického centra Pardubického kraje či jiného).

V případě, že byste v daném období nebyli schopni lék KEYTRUDA dodávat jakýmkoliv

nemocničním lékárnám v České republice, uveďte z jakého důvodu.

5

Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék HERCEPTIN jakýmkoliv nemocničním lékárnám v České republice, které by o něj projevily zájem.

V případě, že byste v daném období nebyli schopni lék HERCEPTIN dodávat jakýmkoliv

nemocničním lékárnám v České republice, uveďte z jakého důvodu.

6

Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék OPDIVO jakýmkoliv nemocničním lékárnám v České republice, které by o něj projevily zájem.

V případě, že byste v daném období nebyli schopni lék OPDIVO dodávat jakýmkoliv

nemocničním lékárnám v České republice, uveďte z jakého důvodu.

7

Sdělte, zda jste v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 byli schopni dodávat lék EYLEA jakýmkoliv nemocničním lékárnám v České republice, které by o něj projevily zájem.

V případě, že byste v daném období nebyli schopni lék EYLEA dodávat jakýmkoliv

nemocničním lékárnám v České republice, uveďte z jakého důvodu.

Na opakované žádosti o poskytnutí informace Úřad obdržel od dotazovaných subjektů

následující vyjádření:

SENIMED s.r.o.

»Co se týká léků KEYTRUDA, OPDIVO a TAFINLAR, ohledně kterých byla společnost SENIMED

s.r.o. označena za distributora, který dané léčivé přípravky „dodává výhradně pro Komplexní

onkologické centrum Pardubického kraje“ a nikoli tedy jakýmkoliv nemocničním lékárnám, jak

z Vaší žádosti ze dne 10. 3. 2025 vyplývá, sděluji, že KOC Pardubického kraje je provozováno

společně Nemocnicí Pardubického kraje, a.s. a společností Multiscan s.r.o. Společnost

Multiscan s.r.o. náleží stejně jako SENIMED s.r.o. do holdingu AKESO holding a.s. Společnost

SENIMED s.r.o. v roce 2022 pro KOC zajistila jako distributor konkrétní dodávky výše uvedených

léků pro konkrétní pacienty KOC.

(…)

K dotazu, zda SENIMED s.r.o. jako distributor byl schopen dodávat léky KEYTRUDA, OPDIVO

a TAFINLAR jakýmkoli nemocničním lékárnám v České republice v roce 2022, lze odpovědět

tak, že teoreticky ano, prakticky však neměl zájem se hlásit do jakýchkoliv výběrových řízení,

neboť cena, za kterou mohl tyto léky do výrobce/distributora získat byla v podstatě totožná se

výší úhrady poskytované zdravotní pojišťovnou při podání léku.

Ohledně léku HERCEPTIN byla situace obdobná, popř. se zanedbatelnou marží pro SENIMED,

tudíž i zde z obchodního hlediska nebyl zájem se o veřejné zakázky ucházet.«

35

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

Nemocnice Jihlava

„K tomuto dotazu uvádíme, že v období od 1.1.2022 do 31.12.2022 by Nemocnice Jihlava,

příspěvková organizace (resp. nemocniční lékárna) byla schopna dodávat léky Opdivo, Eylea,

Herceptin do jakékoliv nemocniční lékárny, pokud by o uvedené léky projevily zájem.“

Olikla s.r.o.

„Dobrý den, v dotazovaném období jsme nebyli schopni dodávat dotčený přípravek.“

ZIKO MEDICAL, s.r.o.

„(…) na základě jednoznačného dotazu , zda bychom byli schopni dodávat do nemocničních

lékáren lék Herceptin 600 MG, zní odpověď ano, v případě, že by nám držitel registrace firma

Roche a zároveň distributor tohoto léku, tento lék v požadovaném množství pro nemocniční

lékárnu dodal.“

DerStar Pharma CZ, s.r.o.

„Obdrželi jsme Vaši žádost o poskytnutí informace ohledně léčivého přípravku HERCEPTIN

600MG INJ SOL 1X5ML v období od 1.1.2022 do 31.12.2022. V daném období naše společnost

byla schopna dodávat daný lék jakýmkoliv nemocničním lékárnám v České republice, které by

o něj projevily zájem.“

PHARMOS, a.s.

„K Vašemu dotazu sdělujeme následující:

1

(…).

2

V uvedeném období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 dodávala naše společnost lék EYLEA pouze dvěma nemocnicím, a to Fakultní nemocnici Ostrava a Nemocnici Jihlava.

3

Výrobce léku EYLEA, společnost Bayer AG, Leverkusen, nám odmítl dodávat léky pro jiné subjekty, než pro výše uvedené..“

Repharm a.s.

„Naše společnost byla schopna v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 dodávat lék OPDIVO

jakýmkoliv nemocničním lékárnám v České republice, které by o něj projevily zájem.“

ECOPHARM supply s.r.o.

„Ano, čistě teoreticky, za splnění několika specifických podmínek jsme byli schopni dodat tento

lék v daném období do nemocniční lékárny.“

PRAG EMPORION s.r.o.

„Ve zmiňovaném období měla naše společnost přípravek EYLEA 40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML

pouze v měsíci červnu roku 2022. V tomto měsíci byla schopna dodávat přípravek EYLEA

40MG/ML INJ SOL 1X0,09ML jakýmkoliv nemocničním lékárnám v České republice, které by

o něj projevily zájem. Žádnou poptávku ze strany nemocničních lékáren v České republice jsme

však neobdrželi, a proto naše společnost v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 tento přípravek

neobjednávala – s výjimkou uvedeného měsíce června roku 2022.“

52

Dne 17. 1. 2025 požádal Úřad dodavatele Novartis s.r.o. v souvislosti s léky ILARIS a TAFINLAR o zodpovězení následujících dotazů (dále jen „žádost o informace I. - Novartis“):

36

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

1

„Existuje nějaký „řízený kanál“ (případně jiný právní vztah) mezi Vaší společností a společností Alliance Healthcare s.r.o., o němž hovořil zadavatel ve výše citovaném vyjádření, na základě něhož byla společnost Alliance Healthcare s.r.o. oprávněna lék

ILARIS v šetřením období v České republice distribuovat jako jediná? Pokud ano, vysvětlete,

jak tento smluvní vztah zadavatelem označený jako „řízený kanál“ v praxi funguje

a doložte jeho existenci příslušnými doklady (tj. např. smlouvou, oprávněním k distribuci

apod.).

2

Existoval v šetřeném období nějaký „řízený kanál“ mezi Vaší společností a dalšími společnostmi (mimo výše uvedené společnosti Alliance Healthcare s.r.o.), jež opravňoval dané společnosti distribuovat lék ILARIS v České republice v šetřeném období? V případě, že ano, uveďte, o jaké konkrétní společnosti se jedná a předmětné smluvní vztahy doložte příslušnými doklady (např. smlouvou, oprávněním k distribuci apod.).

3

V případě distribuce léku ILARIS v šetřeném období v České republice jinou než-li Vaší společností, uveďte, zda je distribuce předmětného léku těmito společnostmi z Vaší strany jakkoliv regulována či omezována např. ve smyslu cenových podmínek distribuce (tj. mohou si dané společnosti určovat cenu předmětného léku svévolně či jsou limitovány cenou určenou Vaší společností) atd.? V případě, že ano, popište konkrétně podobu těchto regulací a omezení, a to včetně doložení příslušných dokladů.

4

Dodávala Vaše společnost v šetřeném období lék ILARIS sama přímo poskytovatelům zdravotních služeb? V případě, že nikoliv, uveďte konkrétní důvody, proč Vaše společnost v šetřeném období předmětný lék sama přímo koncovým zákazníkům (tj. poskytovatelům zdravotních služeb) nedodávala a tyto doložte. Současně uveďte, zda Vaše společnost byla ve sledovaném období oprávněna svobodně a nezávisle rozhodovat o tom, zda bude předmětný lék koncovým zákazníkům dodávat přímo či nikoliv nebo zda byla v této věci jakkoliv právně (či obdobně) limitována.

5

V případě, že Vaše společnost v šetřeném období lék ILARIS sama přímo poskytovatelům zdravotnických služeb nedodávala, uveďte, jak je možné, že SÚKL Vaši společnost označil za distributora daného léku v šetřeném období, přičemž současně ve vztahu k Vaší společnosti uvedl údaje vyznačené v následující tabulce (především počet balení daného léku)? (…)

Kód

SÚKL

(…)

2022

0222003

ILARIS

(…)

Novartis s.r.o.

64575977

DISTRIBUTOR_CR

1

2022

0222003

ILARIS

(…)

Novartis s.r.o.

64575977

LEKARNA

189

(…)

(…)

(…)

(…)

(…)

(…)

(…)

(…)“

„Rok

6

Název (…) (…) (…)

Název

distributora

(…)

(…)

Zkratka typu

odběratele

(…)

Počet

balení

(…)

IČO

Zodpovězte, prosím, shodné dotazy uvedené výše pod č. 1 – 5 této žádosti i ve vztahu k léku

TAFINLAR

( souvislosti s dotazem pod č. 5 Úřad níže uvádí tabulku týkající se léku TANIFLAR).

„Rok

Kód

SÚKL

Název

(…)

Název

distributora

37

IČO

Zkratka typu

odběratele

Počet

balení

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

(…)

(…)

2022

0194326

2022

(…)

(…)

(…)

(…)

TAFINLAR (…)

Novartis s.r.o.

64575977

DISTRIBUTOR_CR

78

0194326

TAFINLAR (…)

Novartis s.r.o.

64575977

DISTRIBUTOR_EU

35

2022

0194326

TAFINLAR (…)

Novartis s.r.o.

64575977

LEKARNA

1692

(…)

(…)

(…)

(…)

(…)

(…)“

53

(…) (…) (…) (…)

Dne 31. 1. 2025 obdržel Úřad od dodavatele Novartis s.r.o. odpověď z téhož dne (dále jen

„odpověď I. Novartis s.r.o.“) na výše uvedenou žádost, ve které v souvislosti s dotazem č. 1

dodavatel uvedl mj. následující:

„ (…)

V modelu přímé distribuce spolupracuje společnost Novartis se společností Alliance Healthcare

s.r.o., která je na základě komisionářské smlouvy logistickým i administrativním partnerem

společnosti Novartis (kdy distribuce je prováděna jménem společnosti Alliance Healthcare

s.r.o., jako komisionářem, a na účet společnosti Novartis).

Léčivé přípravky ILARIS a TAFINLAR byly tedy distribuovány společností Novartis

prostřednictvím společnosti Alliance Healthcare s.r.o., která jednala jako komisionář.“.

54

V souvislosti s dotazem č. 2 dodavatel ve výše uvedené odpovědi dále konstatoval, že „neexistoval žádný takový právní vztah, ve kterém by mohla přípravek ILARIS nebo přípravek

TAFINLAR distribuovat výhradně jakákoliv jiná společnost.“.

55

V reakci na dotaz č. 4 Novartis s.r.o. mj. dále uvedl, že v šetřeném období dodával léky ILARIS a TAFINLAR „poskytovatelům zdravotních služeb prostřednictvím společnosti Alliance

Healthcare s.r.o. jako komisionáře. (…) komisionář v takovém případě jedná s poskytovateli

zdravotních služeb smlouvy vlastním jménem, ovšem činí tak na účet a pokyn komitenta

(společnosti Novartis). Takový způsob dodávek je obecně považován za variantu přímé

distribuce.“.

56

V souvislosti s dotazem č. 5 dodavatel ve výše uvedené odpovědi dále zopakoval, že léky ILARIS a TAFINLAR byly mj. v šetřeném období distribuovány v modelu přímé distribuce dodavatelem

Novartis s.r.o. skrze komisionáře. Nadto dodává, že „společnost Novartis ve vztahu k SÚKL

plnila všechny zákonné povinnosti ve smyslu ZOL a všechna hlášení týkající se dodávek léků

ILARIS a TAFINLAR přímo. (…).“.

57

Dne 14. 5. 2025 Úřad odeslal dodavateli Novartis s.r.o. opakovanou žádost o poskytnutí informace, ve které jej žádal o poskytnutí jednoznačné odpovědi na následující dotazy:

A. „Dodávala Vaše společnost léky ILARIS a TAFINLAR v šetřeném období v České republice

sama přímo koncovým zákazníkům, tj. např. nemocničním lékárnám?

B. V případě, že Vaše společnost v šetřeném období v České republice léky ILARIS

a TAFINLAR nedodávala přímo koncovým zákazníkům (tj. např. nemocničním

lékárnám) sdělte, zda byste tak činili a účastnili se případného zadávacího řízení

týkajícího se dodání předmětných léčivých přípravků do nemocničních lékáren v České

republice (v případě, že by takové zadávací řízení bylo v šetřeném období realizováno)?“

38

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

58

Dne 22. 5. 2025 obdržel Úřad odpověď dodavatele Novartis s.r.o. z téhož dne (dále jen „odpověď II. Novartis s.r.o.) na opakovanou žádost o poskytnutí informace, ve které společnost Novartis s.r.o. ve vztahu k dotazu A. (viz výše) konstatovala, že […OBCHODNÍ

TAJEMSTVÍ…] 6 . V odpovědi na dotaz B. (viz výše) pak společnost Novartis s.r.o. uvedla, že

[…OBCHODNÍ TAJEMSTVÍ…].7

Další průběh správního řízení

59

Usnesením ze dne 9. 5. 2025 Úřad obviněnému určil lhůtu k provedení úkonů:

1

»sdělení, zda byly objednávky č. 58926 a 58927 ze dne 3. 10. 2022 akceptovány dodavatelem – Swixx Biopharma s.r.o., IČO 06137521, se sídlem Hybernská 1034/5,

Nové Město, 110 00 Praha 1 – a pokud ano, tak k jakému konkrétnímu datu, a to

včetně zaslání dokladů prokazujících akceptaci výše uvedených objednávek

dodavatelem ke konkrétnímu datu;

2

sdělení, zda bylo plnění z objednávek č. 58926 a 58927 ze dne 3. 10. 2022 realizováno a dodáno dodavatelem – Swixx Biopharma s.r.o., IČO 06137521, se sídlem Hybernská

1034/5, Nové Město, 110 00 Praha 1; v případě, že ano uveďte konkrétní datum/data

dodání předmětného plnění od výše uvedeného dodavatele;

3

vysvětlení okolností vzniku objednávek č. 58926 a 58927 ze dne 3. 10. 2022 v situaci, kdy • Státní Úřad pro kontrolu léčiv, jakožto dozorový orgán s celostátní působností v oblasti humánních léčiv, přípisem ze dne 10. 2. 2025 sdělil Úřadu, že v období od

1. 10. 2022 do 31. 12. 2022 byl jediným možným distributorem léku KANUMA 2MG/ML

INF CNC SOL 1X10ML náležejícího dle anatomicko-terapeuticko-chemické klasifikace

léků do skupiny „A16AB14 SEBELIPASA ALFA“ dodavatel – AstraZeneca Czech Republic

s.r.o., IČO 63984482, se sídlem U Trezorky 921/2, Jinonice, 158 00 Praha 5 – a současně

• dodavatel – Swixx Biopharma s.r.o., IČO 06137521, se sídlem Hybernská 1034/5,

Nové Město, 110 00 Praha 1 – přípisem ze dne 11. 3. 2025 sdělil Úřadu, že žádné

dodávky léku KANUMA 2MG/ML INF CNC SOL 1X10ML náležejícího dle anatomicko-

6

Tato část textu (tj. podtržený text v závorce) obsahuje informace, které byly společností Novartis s.r.o. označeny za

obchodní tajemství, které je z tohoto titulu nutné chránit. Úřad tedy upozorňuje, že k těmto skutečnostem je nutné

přistupovat jako k informacím obsahujícím obchodní tajemství. Úřad pro účastníky zde vedeného správního řízení

v souvislosti s těmito informacemi akcentuje, že za nekalou soutěž se ve smyslu § 2976 písm. h) zákona č. 89/2012 Sb.,

občanský zákoník, v rozhodném znění (dále jen „občanský zákoník“), považuje porušení obchodního tajemství.

Porušením obchodního tajemství je přitom podle § 2985 občanského zákoníku jednání, jímž jednající jiné osobě

neoprávněně sdělí, zpřístupní, pro sebe nebo pro jiného využije obchodní tajemství, které může být využito v soutěži a

o němž se dověděl za podmínek stanovených tímto zákonem. Podle § 2988 občanského zákoníku pak platí, že osoba,

jejíž právo bylo nekalou soutěží ohroženo nebo porušeno, může proti rušiteli požadovat, aby se nekalé soutěže zdržel

nebo aby odstranil závadný stav, dále může požadovat přiměřené zadostiučinění, náhradu škody a vydání

bezdůvodného obohacení. Současně Úřad připomíná, že pokud by se takového jednání určitá fyzická osoba dopustila a

způsobila tím ve větším rozsahu újmu jiným soutěžitelům nebo tím opatřila sobě nebo jinému ve větším rozsahu

neoprávněné výhody, může se současně dopustit trestného činu porušování pravidel hospodářské soutěže podle § 248

zákona č. 40/2009 Sb., trestní zákoník, v rozhodném znění.

7

Tato část textu (tj. podtržený text v závorce) obsahuje informace, které byly společností Novartis s.r.o. označeny za

obchodní tajemství, které je z tohoto titulu nutné chránit. Poučení týkající se obchodního tajemství viz poučení uvedené

v předchozí poznámce pod čarou.

39

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

terapeuticko-chemické klasifikace léků do skupiny „A16AB14 SEBELIPASA ALFA“

po datu 30. 9. 2022 neeviduje;«.

Sdělení obviněného ze dne 16. 5. 2025

60

Dne 16. 5. 2025 obdržel Úřad reakci obviněného na usnesení ze dne 9. 5. 2025 (dále jen „sdělení obviněného ze dne 16. 5. 2025“).

61

Ve vztahu k objednávkám č. 58926 a 58927 ze dne 3. 10. 2022 obviněný uvádí, že byly provedeny skrze webový portál distributora, přičemž obviněný nemá k dispozici jejich písemnou akceptaci. Za datum jejich akceptace lze dle obviněného považovat datum jejich dodání.

62

Dále obviněný doplňuje, že z důvodu velkého množství objednávek je v registru smluv zpravidla zveřejňuje ke dni jejich faktického dodání nebo naskladnění. V okamžiku reálného naskladnění daného léku obviněným se automaticky generuje objednávka (resp. opis objednávky), která obsahuje totožné údaje jako byly zadány při objednání léku na webovém portálu distributora s tím, že jako datum uzavření objednávky je uváděno datum dodání léku nebo jeho faktické naskladnění obviněným.

63

Ve světle výše uvedeného obviněný upřesňuje, že léky z objednávek č. 58926 a 58927 byly společností Swixx Biopharma s.r.o. dodány dne 29. 9. 2022 a 30. 9. 2022 (viz dodací listy, které obviněný zasílá v příloze své odpovědi). K jejich reálnému naskladnění do lékárny obviněného však došlo až následující pracovní den, tj. 3. 10. 2022. Uvedené je důvodem rozporu mezi údaji, které Úřadu sdělil dodavatel Swixx Biopharma s.r.o. a které byly obviněným zveřejněny v registru smluv, neboť v registru smluv je namísto data uzavření objednávky (tj. data dodání léků dodavatelem – 29. 9. 2022 a 30. 9. 2022) uveden až den naskladnění léků obviněným (tj. 3. 10. 2022).

64

Dále obviněný akcentuje, že výše uvedené nemá žádný vliv na jím již dříve uváděnou skutečnost, že lék KANUMA byl obviněnému ve sledovaném období dodáván vždy výhradně jedním dodavatelem (tj. do 30. 9. 2022 společností Swixx Biopharma s.r.o. a od 1. 10. 2022 společností AstraZeneca Czech Republic s.r.o.).

Další průběh správního řízení

65

Usnesením ze dne 8. 9. 2025 určil Úřad obviněnému lhůtu, ve které se mohl vyjádřit k podkladům rozhodnutí. Obviněný se k podkladům rozhodnutí ve lhůtě stanovené Úřadem nevyjádřil.

V.

ZÁVĚRY ÚŘADU

66

Úřad přezkoumal na základě § 248 a následujících ustanovení zákona případ ve všech vzájemných souvislostech a po zhodnocení všech podkladů, zejména dokumentace související s postupem obviněného při pořizování léčivých přípravků, vyjádření k přestupkům předloženého obviněným, sdělení poskytnutých Úřadu SÚKLem a na základě vlastního zjištění rozhodl tak, že: • se obviněný dopustil pokračování v přestupcích podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona tím, že nedodržel pravidlo pro zadání veřejné zakázky stanovené v § 2 odst. 3 zákona, když

40

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

o

v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 úplatně pořídil na základě dodávek od různých

dodavatelů plnění, jehož předmětem jsou léky

▪

OPDIVO,

▪

EYLEA,

▪

HUMIRA,

▪

léky náležející do ATC skupiny „L01XX27 OXID ARSENITÝ“ (jedná se o dodávky

těchto léků blíže specifikované ve výroku VIII. tohoto rozhodnutí a jeho

odůvodnění),

▪

HERCEPTIN

a

o

v období od 28. 7. 2022 do 31. 12. 2022 úplatně pořídil na základě dodávek od

různých dodavatelů plnění, jehož předmětem je lék

▪

BENDAMUSTINE,

bez provedení zadávacího řízení nebo jiného možného postupu předvídaného v § 2 odst.

3 zákona, přičemž tím mohl ovlivnit výběr dodavatele a v daném případě byly naplněny

znaky zadání veřejných zakázek na dodávky předmětných léků, jak je uvedeno ve výrocích

II.

III., IV., VII., IX. a XII. tohoto rozhodnutí;

•

67

se předmětné správní řízení v částech vedených ve věci možného spáchání pokračování v přestupcích podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona obviněným při pořizování plnění, jehož předmětem jsou léky KEYTRUDA, KANUMA, léky náležející do ATC skupiny „L01XX27 OXID

ARSENITÝ“ (jedná se o dodávky těchto léků blíže specifikované ve výroku IX. tohoto

rozhodnutí a jeho odůvodnění), TAFINLAR, ILARIS v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022

a lék BENDAMUSTINE v období od 17. 2. 2022 do 27. 7. 2022, zastavuje, neboť nebyly

zjištěny důvody pro uložení sankce podle § 268 zákona, jak je uvedeno ve výrocích I., V.,

VI.

, VIII., X. a XI. tohoto rozhodnutí.

Ke svému rozhodnutí Úřad uvádí následující rozhodné skutečnosti.

Relevantní ustanovení právních předpisů

68

Podle § 2 odst. 1 zákona se zadáním veřejné zakázky pro účely tohoto zákona rozumí uzavření úplatné smlouvy mezi zadavatelem a dodavatelem, z níž vyplývá povinnost dodavatele poskytnout dodávky, služby nebo stavební práce. Za zadání veřejné zakázky se nepovažuje uzavření smlouvy, kterou se zakládá pracovněprávní nebo jiný obdobný vztah, nebo smlouvy upravující spolupráci zadavatele při zadávání veřejné zakázky podle § 7 až 12 zákona, § 155 zákona, § 156 zákona, § 189 zákona a § 190 zákona.

69

Podle § 2 odst. 3 zákona je zadavatel povinen zadat veřejnou zakázku v zadávacím řízení, neníli dále stanoveno jinak. Tato povinnost se považuje za splněnou, pokud je veřejná zakázka zadána na základě rámcové dohody postupem podle části šesté hlavy II zákona, v dynamickém nákupním systému podle části šesté hlavy III zákona nebo pořizována od centrálního zadavatele nebo jeho prostřednictvím podle § 9 zákona.

41

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

70

Podle § 14 odst. 1 zákona je veřejnou zakázkou na dodávky veřejná zakázka, jejímž předmětem je pořízení věcí, zvířat nebo ovladatelných přírodních sil, pokud nejsou součástí veřejné zakázky na stavební práce podle odstavce 3. Pořízením se rozumí zejména koupě, nájem nebo pacht.

71

Podle § 16 odst. 1 zákona stanoví zadavatel před zahájením zadávacího řízení nebo před zadáním veřejné zakázky na základě výjimky podle § 30 zákona předpokládanou hodnotu veřejné zakázky. Předpokládanou hodnotou veřejné zakázky je zadavatelem předpokládaná výše úplaty za plnění veřejné zakázky vyjádřená v penězích. Do předpokládané hodnoty veřejné zakázky se nezahrnuje daň z přidané hodnoty.

72

Podle § 16 odst. 2 zákona se do předpokládané hodnoty veřejné zakázky zahrne hodnota všech plnění, která mohou vyplývat ze smlouvy na veřejnou zakázku, není-li dále stanoveno jinak.

73

Podle § 19 odst. 1 zákona se předpokládaná hodnota veřejné zakázky, jejímž předmětem jsou pravidelně pořizované nebo trvající dodávky nebo služby, stanoví jako a) skutečná cena uhrazená zadavatelem za dodávky nebo služby stejného druhu během předcházejících 12 měsíců nebo předchozího účetního období, které je delší než 12 měsíců, upravená o změny v množství nebo cenách, které lze očekávat během následujících 12 měsíců, nebo b) součet předpokládaných hodnot jednotlivých dodávek a služeb, které mají být zadavatelem zadány během následujících 12 měsíců nebo v účetním období, které je delší než 12 měsíců, pokud nemá k dispozici údaje podle § 19 odst. 1 písm. a) zákona.

74

Podle § 19 odst. 3 zákona se za veřejné zakázky podle odstavce 1 nepovažují veřejné zakázky s takovým předmětem, jehož jednotková cena je v průběhu účetního období proměnlivá a zadavatel pořizuje takové dodávky či služby opakovaně podle svých aktuálních potřeb.

75

Podle § 25 zákona se nadlimitní veřejnou zakázkou rozumí veřejná zakázka, jejíž předpokládaná hodnota je rovna nebo přesahuje finanční limit stanovený nařízením vlády zapracovávajícím příslušné předpisy Evropské unie. Nadlimitní veřejnou zakázku zadává zadavatel v nadlimitním režimu podle části čtvrté zákona, pokud není zadávána podle části páté až sedmé zákona, nebo u ní zadavatel neuplatnil výjimku z povinnosti zadat ji v zadávacím řízení.

76

Podle § 26 odst. 1 zákona je podlimitní veřejnou zakázkou veřejná zakázka, jejíž předpokládaná hodnota nedosahuje limitu podle § 25 a přesahuje hodnoty stanovené v § 27.

77

Podle § 27 písm. a) zákona je veřejnou zakázkou malého rozsahu veřejná zakázka, jejíž předpokládaná hodnota je rovna nebo nižší v případě veřejné zakázky na dodávky nebo na služby částce 2 000 000 Kč.

78

Podle § 257 písm. f) zákona Úřad zahájené řízení usnesením zastaví, jestliže v řízení zahájeném z moci úřední nebyly zjištěny důvody pro uložení nápravného opatření podle § 263 nebo pro uložení sankce podle § 268 nebo § 269 zákona.

79

Podle § 268 odst. 1 písm. a) zákona se zadavatel dopustí přestupku tím, že nedodrží pravidla stanovená tímto zákonem pro zadání veřejné zakázky nebo pro zvláštní postupy podle části šesté zákona, přičemž tím ovlivní nebo může ovlivnit výběr dodavatele nebo výběr návrhu

42

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

v soutěži o návrh, a zadá veřejnou zakázku, uzavře rámcovou dohodu nebo se soutěž o návrh

považuje po výběru návrhu za ukončenou.

80

Podle § 7 zákona o přestupcích se pokračováním v přestupku rozumí takové jednání, jehož jednotlivé dílčí útoky vedené jednotným záměrem naplňují skutkovou podstatu stejného přestupku, jsou spojeny stejným nebo podobným způsobem provedení, blízkou souvislostí časovou a souvislostí v předmětu útoku.

81

Podle § 1731 zákona č. 89/2012 Sb., občanský zákoník, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „občanský zákoník“), z návrhu na uzavření smlouvy (dále jen „nabídka“) musí být zřejmé, že ten, kdo jej činí, má úmysl uzavřít určitou smlouvu s osobou, vůči níž nabídku činí.

82

Podle § 1744 občanského zákoníku s přihlédnutím k obsahu nabídky nebo k praxi, kterou strany mezi sebou zavedly, nebo je-li to obvyklé, může osoba, které je nabídka určena, nabídku přijmout tak, že se podle ní zachová, zejména poskytne-li nebo přijme-li plnění.

Přijetí nabídky je účinné v okamžiku, kdy k jednání došlo, došlo-li k němu včas.

Zjištěné skutečnosti

K výroku I. tohoto rozhodnutí

83

Z podkladů poskytnutých pisatelem podnětu, jakož i z vyjádření obviněného k podnětu a ze sdělení obviněného ze dne 14. 6. 2024 a dne 28. 6. 2024 vyplývá, že obviněný v roce 2022 pořizoval lék KEYTRUDA prostřednictvím objednávek bez provedení zadávacího řízení.

84

Z údajů poskytnutých pisatelem podnětu v rámci šetření podnětu evidovaného Úřadem pod sp. zn. P1064/2023/VZ, potvrzených obviněným v jeho vyjádření k podnětu a dále doplněných obviněným v jeho sdělení ze dne 14. 6. 2024 a dne 28. 6. 2024 a z vyjádření obviněného k přestupkům vyplývá, že obviněný na základě provedených objednávek v období od

1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 pořídil lék KEYTRUDA od dodavatele MSD v těchto dodávkách:

Číslo

objednávky

19552

19572

19595

19872

19626

19620

19667

19658

19704

19726

19735

19749

19774

19813

Datum

vystavení

a akceptace

objednávky

03.01.2022

06.01.2022

10.01.2022

28.02.2022

13.01.2022

13.01.2022

20.01.2022

18.01.2022

26.01.2022

31.01.2022

01.02.2022

03.02.2022

09.02.2022

16.02.2022

Celková cena bez

DPH (v Kč)

360 723,60

901 809,00

1 082 170,80

721 447,20

288 578,88

72 144,72

721 447,20

360 723,60

721 447,20

541 085,40

360 723,60

721 447,20

360 723,60

1 082 170,80

43

Číslo

faktury

Datum

uhrazení

faktury

Předpokládaná

hodnota bez

DPH (v Kč)

202202586

202202586

202202586

202202586

202203867

202203867

202203762

202203762

202205317

202205317

202206479

202206479

202208520

202208520

08.03.2022

08.03.2022

08.03.2022

08.03.2022

15.03.2022

15.03.2022

23.03.2022

23.03.2022

01.04.2022

01.04.2022

08.04.2022

08.04.2022

19.04.2022

19.04.2022

41 843 929,45

41 843 929,45

43 286 823,85

50 862 019,45

43 286 823,85

43 286 823,85

45 090 441,85

45 090 441,85

45 811 889,05

47 615 507,05

47 615 507,05

47 615 507,05

49 419 125,05

49 419 125,05

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

19850

19839

19928

19933

20007

19961

20040

20063

20093

20107

20080

20123

20473

20147

20208

20192

20256

20293

20269

20312

20345

20325

20391

20443

20500

20540

56803

20566

20638

20605

20621

20642

20689

20676

20708

20741

20712

20786

207798

23.02.2022

21.02.2022

11.03.2022

11.03.2022

25.03.2022

18.03.2022

31.03.2022

05.04.2022

08.04.2022

11.04.2022

07.04.2022

13.04.2022

06.06.2022

20.04.2022

29.04.2022

27.04.2022

06.05.2022

12.05.2022

09.05.2022

16.05.2022

19.05.2022

17.05.2022

24.05.2022

01.06.2022

09.06.2022

14.06.2022

21.06.2022

20.06.2022

29.06.2022

24.06.2022

28.06.2022

30.06.2022

08.07.2022

04.07.2022

12.07.2022

15.07.2022

12.07.2022

21.07.2022

21.07.2022

1 442 894,40

721 447,20

1 082 170,80

1 082 170,80

721 447,20

1 442 894,40

360 723,60

360 723,60

360 723,60

360 723,60

360 723,60

901 809,00

1 082 170,80

1 442 894,40

721 447,20

901 809,00

360 723,60

1 082 170,80

541 085,40

360 723,60

721 447,20

721 447,20

1 442 894,40

360 723,60

721 447,20

721 447,20

72 144,72

721 447,20

180 361,80

721 447,20

541 085,40

360 723,60

360 723,60

360 723,60

360 723,60

1 082 170,80

721 447,20

721 447,20

360 723,60

8

202208520

202209880

202213466

202213466

202215458

202214673

202215450

202217247

202217247

202217247

202217247

202217864

202217864

202218715

202220147

202220147

202221508

202222768

202222768

202222768

202223916

202223916

202225895

202227969

202227963

202227963

202229121

202229978

202231089

202231089

202231089

202231089

202231924

202231924

202233149

202233149

202233149

202233564

202233564

19.04.2022

22.04.2022

13.05.2022

13.05.2022

16.05.2022

20.05.2022

31.05.2022

07.06.2022

07.06.2022

07.06.2022

07.06.2022

14.06.2022

14.06.2022

21.06.2022

28.06.2022

28.06.2022

07.07.2022

15.07.2022

15.07.2022

15.07.2022

22.07.2022

22.07.2022

29.07.2022

05.08.2022

12.08.2022

12.08.2022

19.08.2022

19.08.2022

30.08.2022

30.08.2022

30.08.2022

30.08.2022

05.09.2022

05.09.2022

13.09.2022

13.09.2022

13.09.2022

20.09.2022

25.10.2022

50 862 019,45

50 862 019,45

53 351 012,65

53 351 012,65

53 711 736,55

53 531 374,50

53 711 736,55

54 974 269,15

54 974 269,15

55 515 354,70

54 974 269,15

55 515 354,70

55 623 574,05

57 607 551,80

57 607 552,00

57 607 552,00

56 705 743,25

54 902 125,75

54 902 125,75

56 164 658,60

56 886 105,80

56 886 105,80

57 427 191,45

56 705 744,55

57 066 468,45

57 066 468,45

57 715 771,30

57 715 771,30

59 339 027,90

57 715 771,70

57 715 771,70

58 256 857,40

58 617 581,00

58 256 857,40

57 355 048,75

56 633 601,75

57 355 048,75

56 994 325,80

56 994 325,80

Pro úplnost Úřad dodává, že v souvislosti s objednávkou č. 20779 obviněný ve vyjádření k přestupkům uvedl, že v rámci

šetření podnětu ji z důvodu pochybení na straně jeho zaměstnance podřadil pod dodavatele PHOENIX, přestože ve

skutečnosti byla realizována dodavatelem MSD. Uvedené tvrzení obvinění doložil zasláním příslušného dodacího listu

č. 7910256405 a faktury č. 202233564 vystavené dodavatelem MSD. V období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 tedy

obviněný odebíral léky pouze od dodavatele MSD.

44

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

20811

20852

20864

20878

20903

20889

20930

20947

20967

20991

20996

21023

21033

21041

21090

21058

21126

21099

21163

21150

21196

21208

21238

21224

21277

21308

21326

21330

21355

21371

21391

21434

21444

21499

21468

21478

21559

21517

21537

21565

21578

21589

21604

21619

27.07.2022

04.08.2022

08.08.2022

09.08.2022

12.08.2022

11.08.2022

18.08.2022

22.08.2022

24.08.2022

26.08.2022

30.08.2022

02.09.2022

06.09.2022

06.09.2022

16.09.2022

12.09.2022

23.09.2022

19.09.2022

30.09.2022

30.09.2022

07.10.2022

11.10.2022

17.10.2022

13.10.2022

24.10.2022

01.11.2022

04.11.2022

07.11.2022

10.11.2022

14.11.2022

16.11.2022

24.11.2022

28.11.2022

07.12.2022

01.12.2022

02.12.2022

16.12.2022

09.12.2022

14.12.2022

19.12.2022

20.12.2022

21.12.2022

22.12.2022

27.12.2022

1 082 170,80

360 723,60

360 723,60

541 085,40

1 082 170,80

721 447,20

360 723,60

360 723,60

360 723,60

541 085,40

360 723,60

1 082 170,80

180 361,80

721 447,20

721 447,20

360 723,60

1 082 170,80

1 082 170,80

360 723,60

721 447,20

1 082 170,80

360 723,60

721 447,20

541 085,40

1 803 618,00

721 447,20

1 262 532,60

360 723,60

721 447,20

721 447,20

360 723,60

721 447,20

1 082 170,80

1 082 170,80

721 447,20

432 868,32

360 723,60

541 085,40

360 723,60

721 447,20

360 723,60

360 723,60

721 447,20

360 723,60

45

202234983

202236560

202236560

202237222

202237222

202237222

202238251

202238251

202239477

202239477

202239477

202240533

202240533

202240533

202242153

202242153

202243798

202243798

202244479

202244479

202245967

202246961

202246961

202246961

202249093

202250639

202250639

202250639

202253082

202253082

202253082

202255293

202255293

202257820

202257820

202257820

202259328

202259328

202259328

202260785

202260785

202260785

202260785

202260780

29.09.2022

06.10.2022

06.10.2022

14.10.2022

14.10.2022

14.10.2022

21.10.2022

21.10.2022

27.10.2022

27.10.2022

27.10.2022

07.11.2022

07.11.2022

07.11.2022

15.11.2022

15.11.2022

22.11.2022

22.11.2022

29.11.2022

29.11.2022

06.12.2022

14.12.2022

14.12.2022

14.12.2022

20.12.2022

06.01.2023

06.01.2023

06.01.2023

16.01.2023

16.01.2023

16.01.2023

30.01.2023

30.01.2023

06.02.2023

06.02.2023

06.02.2023

14.02.2023

14.02.2023

14.02.2023

23.02.2023

23.02.2023

23.02.2023

23.02.2023

01.03.2023

58 437 220,20

59 880 114,60

58 797 944,20

58 797 944,20

58 797 944,20

58 797 944,20

60 240 838,60

59 591 536,52

59 591 536,52

59 591 536,52

58 870 089,52

60 132 622,27

58 509 366,72

58 509 366,72

59 411 176,07

58 509 366,72

58 509 367,52

59 411 176,07

58 148 644,32

58 148 644,32

58 148 644,32

58 148 644,32

59 411 176,92

58 148 644,32

58 329 006,12

59 952 262,32

59 952 262,32

57 787 920,72

59 771 900,52

58 509 367,92

59 591 538,72

60 854 071,32

60 854 071,32

62 296 965,72

61 936 242,12

61 214 794,92

61 575 518,52

62 296 965,72

61 214 794,92

61 575 518,52

61 575 518,52

63 379 136,52

61 936 242,12

61 936 242,12

Č.j.: ÚOHS-37759/2025/500

216379

30.12.2022

541 085,40 202260780

01.03.2023

61 936 242,12

85

Z výše uvedené tabulky (dále jen „tabulka dodávek KEYTRUDA“) vyplývá, že obviněnému byl v období od 1. 1. 2022 do 31. 12. 2022 dodán lék KEYTRUDA náležející do ATC skupiny „L01FF02 PEMBROLIZUMAB“ za celkovou částku ve výši 65 074 537,44 Kč bez DPH.

86

Z údajů poskytnutých pisatelem podnětu v rámci šetření podnětu evidovaného Úřadem pod sp. zn. P1064/2023/VZ, potvrzených obviněným v jeho vyjádření k podnětu a dále doplněných obviněným v jeho sdělení ze dne 14. 6. 2024 a dne 28. 6. 2024 také vyplývá, že obviněný lék

KEYTRUDA náležející do ATC skupiny „L01FF02 PEMBROLIZUMAB“ pravidelně pořizoval

i v předcházejícím období. Konkrétně v období od 1. 1. 2021 do 31. 12. 2021 byl obviněnému

na základě provedených objednávek předmětný lék dodán prostřednictvím následujících

dodávek:

– od dodavatele MSD:

Číslo

objednávky

17688

17681

17713

17747

17771

17787

17834

17855

17914

17935

17806

17817

17991

18010

18022

18027

18055

18067

18093

18088

18115

18130

18155

Datum vystavení

a akceptace objednávky

05.01.2021

05.01.2021

08.01.2021

14.01.2021

19.01.2021

22.01.2021

02.02.2021

05.02.2021

15.02.2021

17.02.2021

27.01.2021

28.01.2021

01.03.2021

04.03.2021

05.03.2021

08.03.2021

12.03.2021

15.03.2021

19.03.2021

19.03.2021

25.03.2021

29.03.2021

06.04.2021

Celková cena bez DPH (v Kč)

Číslo faktury

721 447,00

Číst dál ↓