Stručně: Paragraf 6 vyhlášky 229/2008 stanoví, že výrobce léčiv musí vytvořit a zavést účinný systém zabezpečování jakosti, do kterého se aktivně zapojí vedoucí i řadoví zaměstnanci.
§ 6 Systém zabezpečování jakosti
Výrobce vytvoří a zavede účinný systém zabezpečování jakosti zahrnující aktivní účast vedoucích zaměstnanců a zaměstnanců jednotlivých útvarů.
Paragraf 6 vyhlášky 229/2008 stanoví, že výrobce léčiv musí vytvořit a zavést účinný systém zabezpečování jakosti, do kterého se aktivně zapojí vedoucí i řadoví zaměstnanci.
Co to znamená v praxi
Výrobce léčiv je povinen mít zavedený funkční systém, který zajistí kvalitu vyráběných produktů.
Do tohoto systému musí být aktivně zapojeni všichni zaměstnanci, od vedení až po jednotlivé útvary.
Cílem je zajistit, aby procesy výroby léčiv byly řízeny tak, aby byla neustále udržována požadovaná jakost.
Na co si dát pozor
Systém jakosti musí být nejen vytvořen, ale také účinně zaveden a udržován.
Aktivní účast všech zaměstnanců je klíčová pro funkčnost systému.