§ 28 vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Zvláštní ustanovení
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 28 vyhlášky 84/2008 stanovuje, že pro prostory a zařízení určené k přípravě radiofarmak platí zvláštní právní předpisy, a dále upravuje postupy pro čištění těchto prostor a řešení radiačních nehod. Provozovatelé pracovišť připravujících radiofarmaka musí dodržovat nejen tuto vyhlášku, ale i další specifické právní předpisy týkající se těchto látek. (§ 28 zákona č. 84/2008 Sb., vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky, stav k 7. 10. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zvláštní ustanovení
- Znění: aktuální úplné znění podle Sbírky zákonů (e-Sbírka), stav databáze k
- Zdroj: e-Sbírka, 84/2008 Sb.
(1) Prostory a zařízení pro přípravu radiofarmak upravují jiné právní předpisy7).
(2) Pro čištění prostor a zařízení na pracovišti radiofarmak se zpracuje standardní operační postup, který zahrnuje četnost jednotlivých sanitačních prací.
(3) V případě radiační nehody nebo mimořádné události se postupuje podle vnitřního havarijního plánu pracoviště, pokynů odpovědné osoby31) a jiných právních předpisů32).
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Provozovatelé pracovišť připravujících radiofarmaka musí dodržovat nejen tuto vyhlášku, ale i další specifické právní předpisy týkající se těchto látek.
- Je nutné mít vypracovaný písemný postup (standardní operační postup) pro čištění prostor a zařízení, který přesně určí, jak často se mají jednotlivé sanitační práce provádět.
- V případě radiační nehody nebo jiné mimořádné události je třeba postupovat podle interního havarijního plánu pracoviště, pokynů odpovědné osoby a dalších právních předpisů.
Na co si dát pozor
- Je klíčové znát a dodržovat všechny relevantní právní předpisy týkající se radiofarmak, nejen tuto vyhlášku.
- Standardní operační postup pro čištění musí být detailní a zahrnovat četnost sanitačních prací.
- Havarijní plán musí být aktuální a zaměstnanci musí být seznámeni s postupy pro případ radiační nehody.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Související
§ 170 Obecné ustanovení (Zákon správní řád)§ 25a SPOLEČNÁ, ZMOCŇOVACÍ, PŘECHODNÁ A ZRUŠOVACÍ U (Zákon o ochraně hospodářské soutěže a o )§ 21 Zpětný a další odkaz (Zákon o mezinárodním právu soukromém)§ 16 (Zákon o dočasné ochraně cizinců)§ 48 Podpůrná platnost ustanovení o aspirantuře (Vyhláška předsedy Československé akademi)