§ 28 Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky – Zvláštní ustanovení
Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky · 84/2008 Sb. · § 28 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 28 vyhlášky 84/2008 stanovuje, že pro prostory a zařízení určené k přípravě radiofarmak platí zvláštní právní předpisy, a dále upravuje postupy pro čištění těchto prostor a řešení radiačních nehod.
§ 28 Zvláštní ustanovení
(1) Prostory a zařízení pro přípravu radiofarmak upravují jiné právní předpisy7).
(2) Pro čištění prostor a zařízení na pracovišti radiofarmak se zpracuje standardní operační postup, který zahrnuje četnost jednotlivých sanitačních prací.
(3) V případě radiační nehody nebo mimořádné události se postupuje podle vnitřního havarijního plánu pracoviště, pokynů odpovědné osoby31) a jiných právních předpisů32).
ČÁST ČTVRTÁ
Paragraf 28 vyhlášky 84/2008 stanovuje, že pro prostory a zařízení určené k přípravě radiofarmak platí zvláštní právní předpisy, a dále upravuje postupy pro čištění těchto prostor a řešení radiačních nehod.
Co to znamená v praxi
Provozovatelé pracovišť připravujících radiofarmaka musí dodržovat nejen tuto vyhlášku, ale i další specifické právní předpisy týkající se těchto látek.
Je nutné mít vypracovaný písemný postup (standardní operační postup) pro čištění prostor a zařízení, který přesně určí, jak často se mají jednotlivé sanitační práce provádět.
V případě radiační nehody nebo jiné mimořádné události je třeba postupovat podle interního havarijního plánu pracoviště, pokynů odpovědné osoby a dalších právních předpisů.
Na co si dát pozor
Je klíčové znát a dodržovat všechny relevantní právní předpisy týkající se radiofarmak, nejen tuto vyhlášku.
Standardní operační postup pro čištění musí být detailní a zahrnovat četnost sanitačních prací.
Havarijní plán musí být aktuální a zaměstnanci musí být seznámeni s postupy pro případ radiační nehody.