§ 39t zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů – Zveřejňování informací
Zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů · 48/1997 Sb. · účinné od 1. 1. 2026 · Zdravotnické a farmaceutické právo
Stručně: Paragraf 39t ZVZP stanovuje, že Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) musí každý měsíc zveřejňovat seznam zdravotnických prostředků hrazených z veřejného zdravotního pojištění, které jsou předepisovány na poukaz, a to včetně detailních informací o nich. (§ 39t zákona č. 48/1997 Sb., zákon o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, znění účinné od 1. 1. 2026)
Klíčová fakta
- Předmět úpravy: Zveřejňování informací
- Lhůta nebo doba (odst. 3): „…zjištění chyby v seznamu podle odstavce 1 Ústav chybu odstraní nejpozději do 10 pracovních dnů zveřejněním opravného seznamu na elektronické úřední desce“
- Odkazuje na: § 39v, § 39x
- Právní otázky k tomuto ustanovení: Co znamená „Zveřejňování informací“ podle zákona?
- Účinnost: znění účinné od (předchozí znění: co se změnilo); novela předpisu účinná od 1. 1. 2029 tento § nemění
- Zdroj: e-Sbírka, 48/1997 Sb.
(1) Ústav zveřejňuje na elektronické úřední desce ke dvacátému čtvrtému dni kalendářního měsíce seznam všech zdravotnických prostředků hrazených na základě předepsání na poukaz, který je platný pro následující kalendářní měsíc. U každého ohlašovaného zdravotnického prostředku Ústav v seznamu uvádí
a) identifikaci ohlašovatele, nejedná-li se o zdravotnický prostředek na zakázku,
b) jedinečné registrační číslo podle čl. 31 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích nebo podle čl. 28 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, bylo-li přiděleno,
c) kódové označení každé varianty nebo konfigurace ohlašovaného zdravotnického prostředku přidělené Ústavem pro účely tohoto seznamu,
d) výši úhrady včetně daně z přidané hodnoty pro každou variantu ohlašovaného zdravotnického prostředku podle odstavce 4,
e) preskripční omezení, je-li stanoveno v zákoně o kategorizaci zdravotnických prostředků,
f) indikační omezení, je-li stanoveno v zákoně o kategorizaci zdravotnických prostředků,
g) množstevní nebo frekvenční omezení, je-li stanoveno v zákoně o kategorizaci zdravotnických prostředků,
h) název a číselné označení úhradové skupiny, popřípadě skupiny zaměnitelných prostředků, byla-li Ústavem vytvořena,
i) maximální konečnou cenu, která zahrnuje cenu původce, maximální obchodní přirážku a daň z přidané hodnoty,
j) informaci o tom, že rozhodnutí podle § 39v odst. 3 nebo § 39x odst. 7 pozbylo platnosti,
k) další údaje identifikující zdravotnický prostředek a související s úhradou ze zdravotního pojištění a
l) primární identifikátor modelu ohlašovaného zdravotnického prostředku (UDI-DI) v systému jedinečné identifikace zdravotnického prostředku UDI podle čl. 27 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích nebo podle čl. 24 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, byl-li přidělen.
(2) Ústav zveřejňuje na elektronické úřední desce k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh seznamu podle odstavce 1. Do dvacátého druhého dne kalendářního měsíce se lze k návrhu seznamu vyjádřit. Ústav vyjádření vyhodnocuje a provádí opravy. O vyhodnocení návrhu na opravu seznamu Ústav toho, kdo návrh podal, neinformuje.
(3) V případě zjištění chyby v seznamu podle odstavce 1 Ústav chybu odstraní nejpozději do 10 pracovních dnů zveřejněním opravného seznamu na elektronické úřední desce. Právní účinky opravného seznamu nastávají prvním pracovním dnem následujícím po dni jeho zveřejnění.
(4) Zdravotnický prostředek předepsaný na poukaz se ze zdravotního pojištění hradí ve výši skutečně uplatněné konečné ceny včetně obchodní přirážky a daně z přidané hodnoty, nejvýše však ve výši
a) úhradového limitu uvedeného v zákoně o kategorizaci zdravotnických prostředků navýšeného o daň z přidané hodnoty,
b) ceny uvedené v rozhodnutí podle § 39v odst. 3 navýšené o daň z přidané hodnoty, nebo
c) přijaté aukční hodnoty uvedené v rozhodnutí podle § 39x odst. 7 navýšené o daň z přidané hodnoty.
Srozumitelný výklad
Co to znamená v praxi
- Transparentnost informací: Veřejnost, poskytovatelé zdravotních služeb i pojištěnci mají přístup k aktuálním informacím o tom, které zdravotnické prostředky jsou hrazeny z pojištění, za jakou cenu a za jakých podmínek.
- Pravidelná aktualizace: Seznam je zveřejňován ke 24. dni kalendářního měsíce a platí pro měsíc následující, což zajišťuje jeho aktuálnost.
- Detailní specifikace: U každého prostředku jsou uvedeny klíčové údaje jako identifikace ohlašovatele, registrační čísla, kódy, výše úhrady, maximální konečná cena a případná omezení (preskripční, indikační, množstevní/frekvenční).
- Možnost připomínek: Před zveřejněním finálního seznamu je k 15. dni měsíce zveřejněn návrh, k němuž se lze vyjádřit, což umožňuje opravy a zpřesnění.
Na co si dát pozor
- Ústav neinformuje o vyhodnocení návrhu na opravu seznamu toho, kdo návrh podal.
- V případě zjištění chyby v seznamu Ústav chybu odstraní zveřejněním opravného seznamu nejpozději do 10 pracovních dnů.
Generováno z textu ustanovení, orientační – nenahrazuje radu advokáta.
Právní otázky
Související
§ 1 Státní statistická služba (Zákon o státní statistické službě)§ 26 Zveřejňování informací o kontrolách (Zákon o kontrole (kontrolní řád))§ 4 Zveřejňování informací a stanovisek (Vyhláška o odborné způsobilosti a o úpra)§ 13 Zveřejňování informací a evidence dotací (Nařízení vlády, kterým se stanoví podmín)§ 18 Poskytování a zveřejňování informací o dotací (Zákon o rozpočtových pravidlech a o změn)